龚倩
- 作品数：6 被引量：18H指数：2
- 供职机构：东京大学更多>>
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- 相关领域：医药卫生哲学宗教更多>>
- TEG量表中文版的初步测试
- 2003年
- 目的 :引进TEG量表 ,分析中国高血糖人群性格类型。方法 :采用TEG中文版对 40 1名高血糖人群进行了测试 ,检验量表的信度和效度。结果 :大部分调查对象能够理解量表的内容 ;量表的漏填率很低 ;量表的重测信度系数在 0 73 -0 87之间 ,5个维度内部的Cronbach’sα系数在 0 62到 0 72之间 ,各维度之间的相关系数在 0到 0 40之间。量表所包括的 60个条目在 5个因子中得到了较为充分的表达。结论 :中文版的TEG性格量表的引进和测试达到了预期的要求 ,值得进一步的探索和研究。
- 张臣龚倩申玉玲松山裕大桥靖雄
- 关键词：高血糖信度
- 高血糖人群步行运动干预研究被引量：2
- 2003年
- 目的 通过步行运动与糖化血红蛋白 (HbA1c)和空腹血糖 (FBG)之间的量化关系研究 ,达到运动控制血糖的目的。方法 采用前瞻性群组研究的方法 ,对 2 5 6名高血糖志愿者进行 6个月的步行运动干预试验 ,测量不同的步行运动量与血中HbAlc及FBG之间的关系。结果 干预后各组血中的HbA1c浓度均低于干预前 (P <0 0 5 ) ;FBG无显著性差异 ,运动强化组血中的HbAlc浓度低于对照组 (P <0 0 5 )。步行运动量与血中HbA1c浓度呈负相关 (r=-0 19,P <0 0 5 )。结论 增加步行运动量可以降低血中HbA1c浓度。
- 张臣龚倩申玉玲松山裕大桥靖雄
- 关键词：高血糖人群
- 外国制药企业在中国开展临床试验现况分析——基于Clinical Trials.gov网站登记数据的统计分析被引量：11
- 2008年
- 目的:本文通过查阅ClinicalTrials.gov网站数据库登记的有关内容,对在中国开展的临床试验进行了归纳总结和分析。方法:"ClinicalTrials.gov"是全球最大的临床试验登记网站,提供由企业或政府申办的最新的有关临床试验的情报。通过查阅2007年5月8日前所登记注册临床试验的检索结果,对外国制药企业在中国进行的独立开展或参与国际多中心临床试验登记数据进行了统计分析。结果:在中国,由制药企业赞助的临床试验有97件,其中58件是国际多中心试验,39件是中国单独进行的试验。主要的研究对象疾病为肿瘤、循环系统疾病、中枢系统疾病及感染。在中国单独试验中,临床试验受试药均为在海外上市的药,这些试验的目的是为了在中国扩大适应症或是为了进口中国。而在国际多中心试验中的受试药有在海外处于IV期,还有处于III期,这些试验的目的是为了取得中国人的试验数据或是为了促销而进行的。在中国单独试验中有一半,在国际多中心试验中有67%是随机双盲试验。中国临床试验的特点是参加医院数集中在10个左右。结论:外国制药企业让中国参与更多的国际多中心临床试验,加快新药研发进程。
- 姚晨杉野敬一大桥靖雄龚倩
- 关键词：国际多中心临床试验新药研发
- 以“复发事件”为观察结局的临床试验常用有效性评价指标的比较
- 2007年
- 目的正确选择以“复发事件”为观察结局的临床试验有效性评价指标。方法从统计学角度,对这类临床试验的有效性评价指标构建方法进行分析和比较,并结合实例进一步进行说明。结果根据Cox风险率函数构建的风险比(HR)指标比较适合应用于该类资料的疗效评价,而其他几个指标都存在一些问题。结论在选取“复发事件”为观察结局的临床试验有效性评价指标时一定要注意其应用条件及数据收集的情况,必要时需要几种方法一同应用以验证结果。建议采用根据Cox风险率函数为该类临床试验有效性评价指标,并计算组间比较的风险比。
- 朱赛楠龚倩李雪迎姚晨
- 以'复发事件'为观察结局的临床试验常用有效性评价指标的比较
- 目的:正确选择以'复发事件'为观察结局的临床试验有效性评价指标。
方法:从统计学角度，对这类临床试验的有效性评价指标构建方法进行分析和比较，并结合实例进一步进行说明。
结果:根据Cox风险率函数构建的...
- 朱赛楠龚倩李雪迎姚晨
- 关键词：药物临床试验疗效评价
- 文献传递
- 东亚开展国际多中心临床试验现况分析——ClinicalTrials.gov调查结果被引量：7
- 2010年
- 目的了解在东亚开展的国际多中心临床试验现状。方法2008年5月8日在ClinicalTrials.gov下载有东亚部分国家/地区参加的国际多中心临床试验注册记录,分析其治疗疾病、申办者、开发时期、样本量、研究类型、研究设计等。结果在ClinicalTrials.gov注册的试验中,中国453个(大陆125个、台湾196个、香港134个)、韩国264个、日本231个。在东亚开展的654个临床试验中307个(47%)是国际多中心临床试验,大多由欧美制药公司如辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、赛诺菲-安万特、百时美施贵宝等实施,主要以治疗癌症、中枢神经疾病、心血管病和感染的药品为主。有198个(65%)是Ⅲ期试验、32个(10%)是上市后试验,其他为Ⅱ期和Ⅰ期试验。双盲试验有190个(62%),其中近半数以安慰剂为对照。中国大陆开展的临床试验特点:①多个医院参加的大样本试验占多数,②以Ⅲ期试验为主,③无Ⅰ期试验。在中国台湾、中国香港和韩国开展的临床试验特点:①大多为国际多中心临床试验(中国台湾占84%、中国香港占93%、韩国占72%),②相互间共同参加的大规模试验很多。在日本开展的临床试验中国际多中心临床试验只占17%,大规模试验数少。结论欧美制药企业的介入促进了东亚的国际多中心临床试验的发展。药品开发过程受各国/地区药品审批法规制度的影响。
- 姚晨杉野敬一龚倩大桥靖雄
- 关键词：国际多中心临床试验临床试验注册
