王兆
- 作品数：14 被引量：87H指数：6
- 供职机构：湖北省疾病预防控制中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于2006-2021年疫苗不良事件报告系统的人乳头瘤病毒疫苗的安全性分析被引量：1
- 2023年
- 目的 通过对疫苗不良事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)中人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)疫苗相关不良事件(adverse event,AE)数据进行分析,查明AE分布特征。方法 将2006年1月1日-2021年12月31日VAERS系统中的AE作为研究对象,采用Pearson χ^(2)检验、Mann-Whitney U检验对HPV疫苗相关AE进行对比分析。结果 共纳入53 571例AE,男、女性别比为0.25∶1,年龄中位数为15岁,36.1%发生在第1剂疫苗接种后,90.7%发生在接种疫苗后3 d内。一般AE和严重不良事件(serious adverse event,SAE)男女性别比差异有统计学意义(χ^(2)=72.570,P <0.001);二者年龄中位数差异也有统计学意义(Z=4.255,P <0.001)。SAE分型方面,住院、住院时间延长和残疾女性多发于男性,且随年龄增长而下降。在AE中,晕厥是最常见的临床症状。在SAE中,HPV2疫苗死亡的构成比最高,为19.0%。HPV4疫苗出现住院时间延长的比例高于HPV9疫苗。总体来说HPV4相对于HPV9疫苗,易发生SAE(χ^(2)=183.267,P <0.001)。结论 所有AE中,9~17岁组占比最大,其次分别为18~26和27~45岁组;AE发生在第1剂接种后占比最高。3种不同疫苗接种者临床症状有差异。本研究通过分析AE分布特征,可为开展HPV疫苗临床安全性观察和优化疫苗接种工作提供参考。
- 刘岩王节涛杨北方王兆邓鹏沈恒骆金俊占发先
- 关键词：人乳头瘤病毒疫苗
- 国产无硫柳汞三价流感病毒裂解疫苗上市后免疫原性和安全性观察被引量：8
- 2019年
- 目的评价一种无硫柳汞的国产三价流感病毒裂解疫苗(TIV)上市后免疫原性和安全性。方法采用单中心、无对照设计在湖北省某乡镇招募≥6月龄健康受试者,接种本研究TIV,检测受试者免疫前和全程免疫后21-28d血清H1N1、H3N2、B型流感病毒血凝抑制(HI)抗体,观察接种后7d内不良反应。结果 591名受试者TIV免疫后H1N1、H3N2、B型流感病毒HI抗体阳转率分别为73.3%、86.3%、65.8%,抗体几何平均滴度(GMT)分别比免疫前增长10.9倍、20.2倍、8.0倍,抗体保护率分别为97.5%、100%、96.6%。720名受试者接种疫苗后总不良反应发生率为4.4%,其中局部反应、全身反应分别为0.8%、3.6%,未发现严重不良反应。结论本研究TIV应用于≥6月龄人群的免疫原性和安全性良好。
- 杨北方邓鹏郭雪郑念祥李琼钱小爱王兆黄菊芬陈海平石煊雯马燕丽姜葳占发先叶建君刘小琴
- 关键词：免疫原性安全性
- 疫苗临床试验现场选择及评估的探讨被引量：1
- 2022年
- 疫苗临床试验通常由省级疾病预防控制中心作为负责机构,在市、县级疾病预防控制中心开展实施,为保证疫苗临床试验的质量,省级疾病预防控制中心需建立完善的疫苗临床试验现场选择及评估标准,对现场的硬件设施、软件条件等进行评估。结合湖北省疾病预防控制中心近几年在疫苗临床试验现场选择及评估方面积累的经验,从疫苗临床试验现场选择基本原则及考虑要点、现场评估要点、现场选择及评估中存在的问题几个方面入手,探讨疫苗临床试验研究现场选择及评估要点,以期为国内同行提供借鉴与参考。
- 沈恒王兆李琼杨北方童叶青占发先
- 关键词：疫苗疾病预防控制中心
- 湖北省755例狂犬病病例潜伏期的影响因素被引量：8
- 2018年
- 目的对2006—2015年间湖北省上报的狂犬病个案进行分析,探讨影响湖北省狂犬病潜伏期长短的多种因素,为全省制定切实可行的狂犬病防制策略提供科学依据。方法收集2006—2015年间湖北省各地上报的狂犬病个案调查表,将个案数据录入Epidata 3.1软件数据库,运用SPSS 22.0软件对潜伏期影响因素进行数据分析(Mann-whitney U检验和KruskalWallis秩和检验)。结果 755例个案中,潜伏期最短在24 h内(0 d),最长达18 406 d,平均潜伏期(中位数)为66 d。单因素分析结果表明狂犬病潜伏期长短与年龄、职业、暴露程度、暴露部位、伤口处置情况、伤口挤压出血、冲洗、消毒、缝合处理、暴露后被动免疫、暴露后人用狂犬病疫苗接种和伤人动物来源12个因素相关(P<0.05)。结论湖北省狂犬病病例潜伏期的主要影响因素是暴露程度、暴露部位、伤口处理、暴露后免疫情况等。
- 王兆王兆钟荣
- 关键词：狂犬病潜伏期影响因素
- 湖北省免疫规划信息管理系统功能设计及实施被引量：10
- 2013年
- 目的探讨免疫规划信息管理系统建设的功能结构。方法采用模块化设计思想,利用系统分析方法,综合运用计算机技术,网络技术、通讯技术对湖北省免疫规划信息管理系统的功能结构和功能组成进行设计,通过应用支撑组件+业务功能构件的方式实现系统各项功能。结果湖北省免疫规划信息管理系统由湖北省免疫规划之窗、预防接种信息管理系统、免疫规划办公自动化系统、免疫规划GIS系统、免疫规划信息服务中心五个功能子系统构成;经过近一年的试用和改进,系统功能日趋完善,运行稳定,使用方便。结论系统功能设计合理、先进,实施效果理想,能满足当前免疫规划工作信息化需求。
- 蔡碧张迟赵明江李宁王雷唐险峰罗玉娥杨北方李琼郑丽王兆李书华
- 关键词：免疫规划信息管理系统
- 湖北省免疫规划信息管理系统架构与实施被引量：12
- 2011年
- 目的探讨免疫规划信息管理系统建设的模式。方法采用模块化设计思想,利用系统分析方法,综合运用计算机技术,网络技术、通讯技术对湖北省免疫规划信息管理系统的体系结构、服务器系统、网络架构进行设计。结果湖北省免疫规划信息管理系统建设的体系结构由5个平台3、个体系共同支撑完成;服务器系统设计采用"WEB服务器——应用服务器——数据库服务器"的三层逻辑架构;网络架构系统经过近1年的试用和改进,系统运行稳定,使用方便,功能完善。结论该系统设计合理、先进,实施效果理想,能满足当前免疫规划工作信息化需求。
- 蔡碧张迟赵明江李宁王雷唐险峰罗玉娥杨北方李琼郑丽王兆李书华
- 关键词：免疫规划信息管理系统网络设计
- 应急情况下疫苗临床试验受试者招募新方法实施的探索与应用被引量：5
- 2020年
- 目的评估在应急情况下疫苗临床试验受试者招募的新方法。方法通过网站和自媒体等在武汉局部地区发布招募通知,引导有意向者登录“新冠疫苗临床试验预约登记和健康主动申报系统”(简称主动申报系统)进行预约登记和健康主动申报,主动申报系统对每名志愿者进行评估并划分风险等级以初步排除不符合纳入标准的志愿者,研究者对初评合格的志愿者进行电话回访,组织志愿者前往疫苗接种现场,最后进行入组前的严格体检筛查以确定最终受试者。结果Ⅰ和Ⅱ期招募系统分别共登记4819和5132名,男性2912(60.43%)和2887名(56.25%),多于女性的1907(39.57%)和2245名(43.75%),均以20~39岁年龄段居多,分别有3211(66.63%)和3966名(77.28%);武汉13个区均有居民意向参与临床研究,Ⅱ期招募系统初步通过人数高于Ⅰ期,男性通过人数2047(70.28%)和2135名(73.95%),高于女性1083(56.80%)和1472名(65.57%);Ⅰ和Ⅱ期分别电话回访440和689名,电话确认参加人数约154(35.00%)、463名(67.20%);到达疫苗接种现场志愿者分别有201和603名,新冠病毒抗体阳性分别有12和26例,抗体阳性率为6.00%和4.31%。结论本研究受试者招募的新方法高效、可靠,Ⅰ期的招募情况为Ⅱ期做了良好的典范,但受试者的中长期依从性以及出现的意愿与行为分离的情况仍需进一步研究。
- 江湖大川王兆王雷王文娟王虎邓鹏贾斯月刘朝华朱凤才
- 关键词：疫苗电话回访
- 湖北省755例狂犬病病例潜伏期影响因素的研究
- 2022年
- 目的 对湖北省2006—2015年报告的狂犬病病例个案进行分析,探讨影响该省狂犬病病例潜伏期长短的多种因素,为该省制定切实可行的狂犬病防制策略提供科学依据。方法 收集2006—2015年湖北省各地上报的狂犬病个案调查表,将个案数据录入Epidata 3.1软件数据库,运用SPSS 22.0软件对狂犬病病例潜伏期影响因素进行数据分析(单因素分析使用Mann-Whitney U检验和Kruskal-Wallis秩和检验,多因素分析使用Cox比例风险回归模型)。结果 共收集到湖北省2006—2015年可准确计算潜伏期天数的狂犬病病例个案755例。单因素分析结果表明,狂犬病潜伏期长短与年龄、职业、暴露程度、暴露部位、伤口处置情况、伤口挤压出血、伤口冲洗、伤口消毒、伤口缝合、暴露后被动免疫、暴露后人用狂犬病疫苗接种和伤人动物来源12个因素相关。多因素分析结果表明,狂犬病潜伏期长短与职业(HR=1.10,95%CI:1.04~1.17)、暴露程度(HR=1.14,95%CI:1.01~1.29)、暴露部位(HR=0.89,95%CI:0.86~0.93)、伤口是否进行挤压出血处理(HR=1.56,95%CI:1.22~2.00)和暴露后是否接种人用狂犬病疫苗(HR=1.84,95%CI:1.45~2.34)5个因素有关。结论 湖北省狂犬病病例潜伏期的影响因素是职业、暴露程度、暴露部位、伤口是否进行挤压出血处理和暴露后是否接种人用狂犬病疫苗。
- 王兆沈恒刘岩李琼钱小爱邓鹏王四全王雷杨北方
- 关键词：狂犬病潜伏期影响因素COX回归
- 研究机构疫苗临床试验质量管理体系建设探讨被引量：1
- 2022年
- 目的:建立完善的研究机构疫苗临床试验质量管理体系,规范临床试验全过程,保证疫苗临床试验质量。方法:收集相关文献并结合本机构近10年疫苗临床试验实践经验,从研究机构质量保证体系的建立与质控活动的实施入手,探讨研究机构疫苗临床试验质量管理体系建设。结果:研究机构建立的质量管理体系通常由质量管理人员、系统标准文件、现场设施设备、质量控制活动组成。在临床试验实施过程中需要质量管理人员之间密切配合、严格遵守系统标准文件,并按照质量控制计划的要求实施,才能有效保证临床试验过程的规范性和真实性。结论:质量管理是保证临床试验结果科学、可靠、真实的重要手段,应贯穿于整个临床试验过程。研究机构建立完善的质量管理体系对疫苗临床试验的质量及试验结果的可靠性有重要作用。
- 沈恒王兆刘岩李琼邓鹏钱小爱童叶青占发先杨北方
- 关键词：疫苗临床试验质量管理
- 湖北省2010年疑似预防接种异常反应监测分析被引量：32
- 2011年
- 目的分析全省2010年疑似预防接种异常反应〔1〕(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集全省2010年1月1日～12月31日的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全省2010年报告AEFI病例1 770例,县级报告覆盖率达到100%,其中55个县(53.40%)报告例数<10例。48 h内及时报告率88.76%4,8 h内及时调查率97.74%,个案调查表完整率100%。1 770例AEFI中,男女性别比为1.41∶1,≤2岁儿童占77.46%9,月报告发生数最多。发生AEFI前5位的疫苗为麻疹疫苗、无细胞百白破疫苗、百白破疫苗、流脑A群疫苗、乙脑减毒活疫苗。接种第1剂次发生的占65.42%,接种≤1 d发生的占84.18%。全省NIP疫苗异常反应估算报告发生率在0.28/100万剂～25.43/100万剂。AEFI分类诊断中,不良反应占96.10%,其他3.90%。临床损害前3位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG淋巴结炎。结论全省2010年AEFI监测的完整性和敏感性比往年提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生在小年龄组NIP疫苗首剂接种后的0～1 d,提示为其监测的重点。监测结果显示,全省NIP疫苗使用安全,预防接种服务质量较好。
- 李书华赵明江王兆张迟蔡碧李琼李宁郑莉杨北方罗玉娥唐险峰王雷
- 关键词：预防接种AEFI
