白楠 作品数:188 被引量:575 H指数:13 供职机构: 中国人民解放军总医院 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 国家自然科学基金 “重大新药创制”科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 文化科学 生物学 更多>>
重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识 被引量:11 2020年 本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,以目前新型冠状病毒感染为样本,讨论并达成《重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识(2.0版)》,供GCP从业人员参照实施。共识从整体原则、核心准则、基本策略、工作开展、伦理审查、疫情防护、各方沟通及文件记录八个方面阐述了要点。 许重远 白桦 白楠 鲍小海 曹玉 陈勇川 陈晓云 樊兴芳 范贞 高志刚 郝雯静 胡远芳 黄晓霏 江一峰 蒋发烨 李朝武 李沫 李烨 刘娟 陆麒 沈一峰 宿爱山 王美霞 汪秀琴 汪金海 王文燕 王颖 吴建才 杨红英 于桂琴关键词:新型冠状病毒 重大突发公共卫生事件 药物临床试验 中国健康成年志愿者三种不同滴注剂量单次静滴米卡芬净钠安全耐受性研究 目的在中国健康受试者中评价单次静脉滴注3种不同剂量注射用米卡芬净钠的安全性和耐受性。方法选择12名18~45岁健康受试者,男女各半,采用自身三交义试验设计,给药顺序采用分层随机法,依次接受静脉滴注3种不同剂量的米卡芬净钠... 白楠 李晓娇 蔡芸 梁蓓蓓 王睿关键词:米卡芬净 健康受试者 文献传递 利奈唑胺与万古霉素对MRSA抗生素后效应的研究 目的研究利奈唑胺和万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的体外抗生素后效应(PAE),观察两药PAE期间对MRSA形态学的影响。方法采用平板菌落计数法测定不同接触浓度、不同接触时间的利奈唑胺和万古霉素对MRSA的PAE,采用... 梁蓓蓓 周家军 裴广胜 韩宇扬 白艳 白楠 蔡芸 王瑾 王睿关键词:利奈唑胺 万古霉素 抗生素后效应 文献传递 替考拉宁和万古霉素治疗革兰阳性菌感染疗效及安全性比较 被引量:13 2017年 目的:探讨替考拉宁与万古霉素治疗革兰阳性菌感染的临床疗效与安全性。方法:收集解放军总医院2012年1月–2016年4月期间住院病历数据库记载ICU和RICU分别应用替考拉宁和万古霉素两种药物治疗的临床病历,通过收集其人口学资料、基础疾病、伴随用药、用药疗程以及疗效、细菌清除和不良反应情况,通过SPSS 17.0分析比较两组药物的临床疗效及安全性。结果:在临床治疗有效率、细菌清除率方面,替考拉宁组的有效率和细菌清除率分别为32.3%和29.6%,与万古霉素组的有效率(38.7%)和细菌清除率(44.0%)相比差异无统计学意义,但替考拉宁具有低不良反应发生率的优势,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的中青年患者与老年患者在临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率方面差异无统计学意义,但不良反应发生率均为老年人大于中青年人。结论:替考拉宁治疗革兰阳性菌感染的疗效与万古霉素相当,但替考拉宁在相同条件下比万古霉素安全性更高。 江学维 白楠 倪文涛 马思锐 王瑾 王睿关键词:替考拉宁 万古霉素 临床疗效 安全性 头孢噻利不同剂量单次静滴在中国健康人群的血清杀菌活性研究 目的 本研究通过对比头孢噻利在中国健康受试者单次静脉滴注不同剂量的血清杀菌活性(serum bactericidal activity,SBA),拟评价单次静脉滴注不同剂量头孢噻利对临床3种常见致病菌的体内抗菌活性.方法... 白艳 王瑾 蔡芸 梁蓓蓓 白楠 梅和坤 曹江 王睿利奈唑胺与万古霉素对 MRSA 抗生素后效应的研究 目的:研究利奈唑胺和万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的体外抗生素后效应(PAE),观察两药PAE期间对MRSA形态学的影响。方法:采用平板菌落计数法测定不同接触浓度、不同接触时间的利奈唑胺和万古霉素对MRSA的PAE,... 梁蓓蓓 周家军 裴广胜 韩宇扬 白艳 白楠 蔡芸 王容关键词:利奈唑胺 万古霉素 抗生素后效应 埃克替尼治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性的Meta分析 被引量:8 2016年 目的比较埃克替尼和其他表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)类药物在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性及安全性。方法检索Pub Med、Em Base、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库及维普中文生物医学期刊数据库,纳入埃克替尼与其他EGFR-TKI治疗非小细胞肺癌患者的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2016年3月。由2位研究者独立对纳入的文献进行筛选、提取资料,然后用Rev Man 5.3软件进行分析。结果共纳入符合标准的RCTs共5项,共涉及633例病例,其中试验组(埃克替尼组)318例,对照组(其他EGFR-TKIs治疗组)315例。Meta分析显示,组间异质性检验结果良好,可用固定效应模型进行分析。试验组与对照组在有效率、疾病控制率方面差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组药物不良反应主要以皮疹和腹泻为主,且有肝功能损伤等其他药物不良反应的报道,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论在治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性方面,埃克替尼与其他EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼)相当。 江学维 白楠 曹江 井方方 王凯 梁蓓蓓 倪文涛 王瑾 王睿关键词:埃克替尼 非小细胞肺癌 META分析 医用人工智能研究伦理审查框架初探 2024年 医用人工智能(AI)研究的兴起对医疗机构科研伦理审查构成了诸多挑战,缺乏可供操作的医用AI研究伦理审查指南。基于文献回顾与审查经验,本文尝试建立一套可供操作的医用AI伦理审查框架,在审查形式和审查要点等方面提出建议,旨在为医疗机构的伦理审查工作提供参考,使医用AI研究符合伦理,借此推动对各类医用AI研究的伦理问题讨论及伦理审查指南的制定。 杨千粟 白楠 曹江 蔡芸 张迪关键词:人工智能 伦理学 伦理审查 卫生保健 米诺环素文献循证计量分析 目的:检索和分析国内外米诺环素发表文献情况,了解米诺环素的研究现状和方向,为米诺环素的循证研究和临床实践提供参考。方法:在CNKI、PubMed、Web of Science数据库中检索所有米诺环素方面的文献,按照文献的... 赵宁民 王睿 梁蓓蓓 蔡芸 白楠关键词:米诺环素 盐酸二甲胺四环素 LC-MS/MS法同时测定多粘菌素E和左氧氟沙星的浓度 被引量:3 2013年 目的建立同步测定培养液中多粘菌素E和左氧氟沙星的LC-MS/MS方法。方法待测样品用固相萃取(SPE)法预处理后,色谱柱为ZORBAXSB-C18柱,流动相为乙腈(0.1%甲酸)-水(0.1%甲酸)(50∶50),流速为0.3mL.min-1,用电喷雾离子源(ESI),正离子方式检测,多重反应监测(MRM)扫描。结果多粘菌素E主要成分多粘菌素A,B和左氧氟沙星的线性范围为0.48~9.60μg.mL-1,定量下限为0.48μg.mL-1,日内精密度(RSD)≤6.83%,日间RSD≤9.85%。绝对回收率为88.06%~104.43%,RSD≤4.15%。结论本方法专属性好、灵敏、准确、快速,满足了测定的要求。 梅和坤 王睿 白楠 梁蓓蓓 曹江 汶柯 唐铭婧 刘银萍 李悦 蔡芸 刘旭 王瑾关键词:LC-MS MS 多粘菌素E 左氧氟沙星 固相萃取