贾丽霞
- 作品数：6 被引量：44H指数：5
- 供职机构：中国人民解放军白求恩国际和平医院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 多剂量口服硝苯地平缓释片的药动学及生物等效性研究(英文)被引量：6
- 2006年
- 目的：研究多剂量口服硝苯地平缓释片在人体内的药动学特点和两种硝苯地平缓释片的生物等效性.方法：22名健康男性志愿者采用双周期交叉、自身对照试验设计.以尼群地平为内标,采用高效液相色谱-大气压化学源-质谱联用（HPLC-MS）的方法,测定人血浆中硝苯地平的浓度.将22名受试者的经时血药浓度录入DAS（ver 1.0）程序,得到药代动力学参数,并进行统计分析和生物等效性评价.结果：多剂量口服 20 mg×7 d 受试和参比制剂后血浆中硝苯地平的Cmax分别为 52.5±27.4、54.0±31.2 ng·ml^-1,Cmin分别为 5.4±4.1、6.2±5.9 ng·ml^-1,Cav分别为 16.8±9.2、19.3±12.4 ng·ml^-1,Tmax分别为 3.7±0.9、4.1±1.1 h,t1/2分别为 8.9±4.9、8.5±3.1 h,AUC0-τ分别为 403.4±221.0、461.9±296.6 ng·h·ml^-1,AUC0-36h分别为 444.4±256.1、503.1±330.9 ng·h·ml^-1,AUC0-∞分别为 482.1±268.9、542.3±348.4 ng·h·ml^-1 ,DF分别为（299.8±117.7）%、（279.2±97.5）%.Tmax进行非参数秩和检验,Cmax、Cmin、Cav、DF、AUC0-τ、AUC0-36h、AUC0-∞经对数转换后做方差分析,并经双向单侧t检验,两制剂的Tmax、Cmax、Cmin、Cav、DF、AUC0-τ、AUC0-36h、AUC0-∞均无显著性差异（P＞0.05）,受试制剂的Cav、DF、AUC0-36h、AUC0-τ、AUC0-∞的90%可信限落在参比制剂的80%～125%范围内;Cmax、Cmin的90%可信限落在参比制剂的70%～143%范围内.两种制剂的相对生物利用度为（100.6±38.6）%（AUC0-36h,T/AUC0-36h,R×100%）.结论：两种制剂具有生物等效性.
- 薛洪源侯艳宁杨荣慧贾丽霞张运好
- 关键词：硝苯地平药动学生物等效性高效液相色谱-质谱法
- 健康受试者单剂量口服头孢克洛干混悬剂的药动学及生物等效性(英文)被引量：2
- 2009年
- 目的研究头孢克洛2种干混悬剂的药动学及生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20名健康男性志愿者单剂量口服2种头孢克洛干混悬剂各250mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中头孢克洛的浓度,将20名受试者的经时血药浓度录入DAS(Ver1.0)程序,进行统计分析。结果单剂量口服试验与参比制剂后头孢克洛的ρmax分别为(9.0±s1.7)和(9.6±1.6)mg·L-1,tmax分别为(0.37±0.12)和(0.35±0.05)h,t1/2分别为(0.88±0.16)和(0.87±0.11)h,AUC0～5h分别为(7.9±1.0)和(7.9±1.1)mg·h·L-1,AUC0～∞分别为(8.0±1.0)和(8.0±1.1)mg·h·L-1。2种制剂的tmax、ρmax、AUC0～5h、AUC0～∞均无显著差异。试验制剂的相对生物利用度为(101±12)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 薛洪源杨汉煜侯艳宁杨荣慧贾丽霞楚波
- 关键词：头孢克洛药动学电喷雾电离生物等效性
- 单剂量及多剂量口服布洛芬缓释胶囊的药物动力学与生物等效性研究被引量：8
- 2006年
- 在20名健康男性志愿者中研究两种布洛芬缓释胶囊的药动学和生物等效性。采用双周期随机交叉试验设计,LC-MS法测定人血浆中布洛芬的浓度。单剂量口服受试和参比制剂后血浆中布洛芬的Cmax分别为(19.21±3.49)和(16.86±4.30)μg/ml,tmax分别为(5.00±0.73)和(4.85±0.67)h,t1/2分别为(2.45±0.52)和(3.42±1.17)h,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(101.74±10.52)%;多剂量试验的Cmax分别为(17.58±4.38)和(14.46±3.61)μg/ml,tmax分别为(4.68±1.13)和(4.68±1.46)h,t1/2分别为(3.01±0.77)和(3.60±0.82)h,DF分别为(176.05±32.33)和(138.00±25.55)%,以AUC0→24h计算得受试制剂的相对生物利用度为(99.09±11.13)%。表明两种布洛芬缓释胶囊生物等效。
- 薛洪源周新腾王宇奇贺文涛贾丽霞
- 关键词：相对生物利用度药物动力学液相色谱-质谱
- 对乙酰氨基酚软胶囊与片剂的人体相对生物利用度研究被引量：9
- 2006年
- 20名健康男性志愿者交叉口服对乙酰氨基酚的软胶囊与片剂,采用HPLC法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度。单剂量口服600mg软胶囊与500mg片剂后,血浆中Cmax分别为(8.7±1.9)和(7.7±1.6)μg/ml,tmax分别为(0.86±0.42)和(0.75±0.30)h,t1/2分别为(3.05±0.30)和(3.06±0.36)h,AUC0→12h分别为(32.13±8.61)和(27.25±6.02)μg·h·ml–1,AUC0→∞分别为(34.28±9.73)和(29.00±6.76)μg·h·ml–1。经非参数秩和检验、双单侧t检验后,两制剂具有生物等效性。软胶囊的相对生物利用度为(98.2±12.5)%。
- 薛洪源杨汉煜胡玉钦贾丽霞
- 关键词：对乙酰氨基酚软胶囊片剂相对生物利用度药物动力学
- 盐酸氨溴索口腔崩解片的生物等效性研究被引量：8
- 2010年
- 目的研究盐酸氨溴索口腔崩解片的人体生物利用度和生物等效性。方法采用随机交叉试验设计,20例健康男性志愿者单剂量口服试验制剂盐酸氨溴索口腔崩解片和参比制剂盐酸氨溴索片各60mg,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中氨溴索的浓度,计算两药的药动学参数。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后氨溴索的Cmax分别为(84.7±29.3)和(81.2±28.2)ng·mL-1,tmax分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.4)h,t1/2分别为(7.9±0.9)和(8.3±1.0)h,AUC0～24h分别为(638.7±180.8)和(591.4±148.3)ng·h·mL-1,试验制剂的相对生物利用度为(108.2±16.5)%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 薛洪源杨汉煜贺文涛王宇奇贾丽霞
- 关键词：口腔崩解片生物等效性药动学液相色谱-串联质谱法
- 单剂量口服硝苯地平缓释片的药动学及生物等效性被引量：14
- 2006年
- 目的:研究单剂量口服硝苯地平缓释片在人体内的药动学特点和国产硝苯地平缓释片的生物等效性。方法:22名健康男性志愿者采用双周期交叉、自身对照试验设计。以尼群地平为内标,采用高效液相色谱-大气压化学源-质谱联用(HPLC-MS)的方法,测定人血浆中硝苯地平的浓度。结果:单剂量口服20mg受试和参比制剂后血浆中硝苯地平的Cmax分别为(52.9±31.5)μg·L-1和(52.1±35.6)μg·L-1,Tmax分别为(4.1±1.2)h和(4.7±1.9)h,t1/2分别为(6.9±3.5)h和(7.7±4.5)h,AUC0-36h分别为(410.7±188.1)μg·h·L-1和(440.4±271.7)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(437.6±206.8)μg·h·L-1和(477.9±290.4)μg·h·L-1。将22名受试者的经时血药浓度录入DAS(ver1.0)程序,Tmax进行非参数秩和检验,CmaxAUC0-36h、AUC0-∞、t1/2经对数转换后做方差分析,并经双向单侧t检验,两制剂的tmax、Cmax、AUC0-36h、AUC0-∞、t1/2差异均无显著性,两种制剂的相对生物利用度为(104.4±40.1%)(AUC0-36h,T/AUC0-36h,R×100%)。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 薛洪源胡玉钦杨荣慧张运好贾丽霞
- 关键词：硝苯地平药动学生物等效性高效液相色谱-质谱法
