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2024年7月3日星期三

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HPLC法测定复方西洋参胶囊中人参皂甙Rb_1的含量被引量：4: 2003年; 目的 :建立测定复方西洋参胶囊中人参皂甙 Rb1 含量的方法。方法 :以乙腈 -甲醇 -水 ( 70 :3 0 :15 )为流动相 ,采用高效液相色谱法测定。结果 :人参皂甙 Rb1 在 0 .0 3～ 0 .15 mg/ ml范围内线性良好 ,回收率为 97.8% ,RSD =1.0 %。样品采用 Sep- pak C1 8柱的固相萃取技术。结论 :方法快速、简便。; 华莲李海生; 关键词：HPLC法人参皂甙RBL 高效液相色谱法固相萃取技术

HPLC法测定不同厂家盐酸曲美他嗪原料药及其制剂中的有关物质含量被引量：2: 2013年; 目的：建立能同时检出盐酸曲美他嗪原料药与制剂中有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法梯度洗脱法,色谱柱为Thermo Hypersil Gold C18,流动相A为0.287%无水庚烷磺酸钠溶液-甲醇（643∶357,pH 3.0）,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为240 nm。共测定来自7个厂家共22批产品（包括原料药、片剂和胶囊）的有关物质。结果：盐酸曲美他嗪检测质量浓度线性范围为0.4~200.0μg/ml（r=0.999 9,n=6）;精密度（n=5）、重复性（n=6）和稳定性（n=5）试验中RSD≤3.7%。在本色谱系统下,不同产品有关物质检验结果均达到限度要求。结论：本方法结果准确,可用于同时考察盐酸曲美他嗪原料药、片剂和胶囊产品的质量。; 华莲唐素芳; 关键词：梯度洗脱法盐酸曲美他嗪原料药片剂

HPLC法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质被引量：1: 2014年; 目的：建立HPLC梯度洗脱法测定齐多夫定及其注射液的含量及有关物质.方法：采用岛津Shim-packCLC-ODS色谱柱（150 mm ×6.0 mm,5μm）,流动相A为甲醇,流动相B为水,按照时间程序进行梯度洗脱,流速为1.0ml/min,检测波长为215 nm,柱温为40℃.结果：杂质A和杂质C在0.2～50.0 μg/ml浓度范围内均与其峰面积呈良好的线性关系（r =0.999 9）,杂质A平均回收率为99.3％,RSD为1.4％（n=9）;杂质C平均回收率为98.2％,RSD为1.9％（n=9）;杂质B在0.4 ～ 50.0 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为95.8％,RSD为1.0％（n=9）;杂质D在0.2 ～ 25.0μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为106.8％,RSD为0.8％（n=9）;齐多夫定在0.4～ 50.0 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）.结论：该方法在一个色谱系统中同时检出杂质A、B、C、D,重复性好,结果准确,可用于齐多夫定及其注射液的含量及有关物质测定.; 华莲郝桂明唐素芳; 关键词：齐多夫定注射液高效液相色谱法

高效液相色谱法测定尼莫地平及制剂中光降解产物的含量被引量：2: 2009年; 目的：建立尼莫地平及制剂中光降解产物含量的测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，Shiseido CAPCELL PAK C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-乙腈-水（35：38：27），流速为1．0ml／min，检测波长为235nm。结果：尼莫地平和杂质A在0．1—4μg／ml的浓度范围内，均与其峰面积呈良好线性（尼莫地平：r=0．999996，n=6；杂质A：r=0．999995，n=6）。精密度试验尼莫地平的RSD为0．1％（n=5），杂质A的RSD为1．2％（n=5），尼莫地平的最低检测限为0．02ng，杂质A的定量限为0．2ng。结论：本方法简便、结果准确，能控制尼莫地平及其制剂的质量。; 华莲郝桂明唐素芳; 关键词：尼莫地平高效液相色谱法

高效液相色谱法测定尼莫地平片的含量: 目的:建立测定尼莫地平片含量测定的反相高效液相色谱法.方法:采用ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-水(35:38:27)为流动相,检测波长为237nm.结果:尼莫地平浓度在4.2～42.0μg...; 郝桂明华莲左文坚; 关键词：尼莫地平片高效液相色谱法; 文献传递

药品检验机构对国家药品评价性抽验政策态度的调查被引量：2: 2016年; 目的:调查药品检验机构对国家药品评价性抽验政策的态度,为改进该政策提供建议。方法:设计调查问卷表,对药品检验机构进行问卷调查并对结果统计分析。结果:本问卷调查表的信度好,调查结果可信,从中得出了药品检验机构对本政策的态度。结论:调查结果表明药品检验机构对评价性抽验工作的整体认知度较高,认为本政策的制度大部分是合理的,在政策在执行过程中有时会出现问题,对评价性抽验政策希望改进。; 汪磊陈玉文华莲; 关键词：问卷调查药品检验机构

HPLC法测定尼莫地平软胶囊的含量及有关物质被引量：4: 2012年; 目的:建立HPLC法测定尼莫地平软胶囊的有关物质及含量。方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(35∶38∶27)为流动相,流速1.0mL.min-1,柱温为40℃,检测波长为235 nm。结果:尼莫地平和杂质A均在0.1～4.0μg.mL-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=1.0000),最低检出限均为0.4 ng。高、中、低3种浓度的平均回收率为99.6%,RSD为0.5%(n=9)。结论:该方法简便准确,重复性好,可用于尼莫地平软胶囊的有关物质和含量测定。; 郝桂明华莲唐素芳; 关键词：钙拮抗剂高效液相色谱法

市售硝酸甘油片及注射液的有关物质考察被引量：3: 2009年; 目的：建立反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定硝酸甘油片及注射液有关物质的方法。方法：采用Dikma Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，乙腈-水（50：50）为流动相，流速1ml／min，检测波长210nm，柱温40℃。结果：硝酸甘油在0．125—6．25μg／ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9996，n=6），精密度试验RSD为0．5％（n=5），最低检出量为0．5ng。结论：该方法简便、灵敏、准确，能满足硝酸甘油片及注射液质量控制的要求。; 郝桂明华莲王卫唐素芳; 关键词：硝酸甘油片硝酸甘油注射液反相高效液相色谱法

气相色谱法测定辛伐他汀中5种有机溶剂残留量被引量：7: 2002年; 目的:测定辛伐他汀中残留有机溶剂甲醇、乙醇、环己烷、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺的含量。方法:采用气相色谱法,氢火焰离子化检测器(FID),以二甲基亚砜为溶剂,正丙醇为内标,采用石英毛细管柱DB-624(0.32 mm×30m,1.8μm),以6％氰丙基苯-94％二甲基硅氧烷为固定相,柱温115℃维持8 min,以30℃·min^(-1)的速率升温至180℃,维持4min,气化室温度:200℃;检测器温度:240℃(FID);载气:氮气;分流比:1:60;柱前压:30 kPa;尾吹:50 mL·min^(-1);灵敏度:1;衰减4。实现了各组分的基线分离。结果:3批样品中5种有机溶剂残留量均符合要求。结论:经方法学试验验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于本品有机溶剂残留量的测定。; 屈颖华莲王丽琴孙长海; 关键词：气相色谱法辛伐他汀环己烷 N,N-二甲基甲酰胺药品质量检验

全二维气相色谱技术的概述及其应用被引量：9: 2009年; 本文对全二维气相色谱的原理、优点及其在各领域的应用进行了综述,通过列举全二维气相色谱与飞行时间质谱联合应用的众多实例,表明了该技术将在复杂样品的分离和检测方面发挥巨大作用,并简单地讨论了全二维气相色谱将来的发展前景。; 华莲; 关键词：气相色谱全二维气相色谱色谱技术

华莲