张钰宣
- 作品数：23 被引量：132H指数：7
- 供职机构：北京协和医院更多>>
- 发文基金：首都卫生发展科研专项北京市自然科学基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 临床常用雌孕激素制剂的药学特点被引量：7
- 2011年
- 上个世纪三十年代人工合成雌、孕激素,并用于临床治疗妇产科疾病。先开始用雌激素,后来为了保护子宫内膜加用孕激素。1960年Gregory Pincus发明的口服避孕药在美国上市后,随着口服避孕药的广泛运用,雌、孕激素研制不断推陈出新,临床应用中延伸到避孕以外的益处。同时,药物学的化学结构更新、剂型、制剂、用药剂量、途径的改进,又促进临床应用日新月异。性激素治疗妇女健康研究(the Women′s HealthInitiative.WHI)发表后,引起学术界广泛讨论,从中得到经验与教训,规范了HT指征;建议性激素治疗在围绝经期及绝经早期,即"治疗窗口期"开始有益。因此,如何选择和正确用药,对于广大的临床医生是一个需要不断探索的新课题。为此。我们组织了本次专题讨论,从激素药物基础知识、临床药理、雌孕激素药物特性、各种制剂不同用途及其临床特点,以及安全性等方面进行探讨。希望能对临床医师有所裨益,为开展妇科内分泌诊治提供帮助。
- 张钰宣梅丹
- 关键词：孕激素制剂口服避孕药药学妇产科疾病
- 门诊口服糖皮质激素药物超适应证使用情况分析被引量：1
- 2015年
- 目的分析门诊口服糖皮质激素药物的超适应证使用情况。方法从本院信息系统调取2012年1月1日至6月30日门诊口服糖皮质激素药物的全部处方数据。用Excel软件对药品使用的数量、患者情况、诊断等逐一进行统计分析,将诊断与药品说明书及国内外指南包括的适应证进行比对。结果 16.53%存在超适应证用药,超适应证用药比例最高的是醋酸地塞米松片(60.50%)。多数超适应证用药具有证据支持,如多发性骨髓瘤、重症肌无力等;少数为不合理用药,如癫痫、突发性耳聋。结论仍需进一步规范口服糖皮质激素药物的超适应证用药,以提高用药的合理性和安全性。
- 唐彦尚楠杜小莉张钰宣王德志
- 关键词：糖皮质激素门诊合理用药
- 我院“药品说明书之外的用法”现状调查和探讨被引量：27
- 2014年
- 目的调查我院"药品说明书之外的用法"的现状,探讨相关风险和对策。方法收集近年来我院各临床科室"药品说明书之外的用法",从科室分布、药物种类、"药品说明书之外的用法"分类、依据和证据等级等方面进行分析。结果本研究共入选548项"药品说明书之外的用法"。全院42.9%的临床科室存在"药品说明书之外的用法"现象,排名前3位的科室分别是呼吸科(136项,24.8%)、儿科(111项,20.3%)、肿瘤内科(95项,17.3%)。涉及"超药品说明书用药"的药品品种有155种,占我院全部药品种类的15.6%。排名前3位的药品类别分别是抗肿瘤药及免疫调节剂(53种,34.2%)、神经系统用药(17种,11.0%)、消化和代谢用药(13种,8.4%)和心血管系统用药(13种,8.4%)。我院超说明书用药主要表现在超适应证用药(494项,95.4%),其次是药品的使用人群不在说明书批准范围(86项,16.6%)、给药剂量不在说明书批准范围内(79项,15.3%)和给药途径不在说明书批准范围内(29项,5.6%)。采用MICROMEDEX推荐、证据和有效性分级评价,260项(42.8%)"药品说明书之外的用法"被MICROMEDEX收录,其余57.2%未被收录,表明我院部分"药品说明书之外的用法"值得进一步商榷。结论 "药品说明书之外的用法"现象在客观上现实存在,它涉及到药品有效性、医疗责任、伦理学和报销等问题,存在巨大法律风险。卫生行政部门应明确对待"药品说明书之外的用法"的态度,医疗机构应慎重评价和使用"药品说明书之外的用法",制药公司应积极推荐说明书的更新。
- 张波赵彬张钰宣梅丹
- 关键词：药品说明书
- 非生物复合药物的特性及监管过程被引量：1
- 2021年
- 非生物复合药物(NBCDs)是指一类来自于化学合成、组成复杂及成分不均一的混合物药物。此类药物的活性成分由整个化合物体系共同构成,其性质无法通过常规理化手段进行表征,因此质量控制主要集中在生产环节。难以定性定量分析的特点给NBCDs类仿制药的审批和监管带来了巨大的挑战。目前美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对NBCDs仿制药的监管策略有所不同,FDA并没有NBCDs的概念,将其归类为难以仿制的复杂药品,而EMA对NBCDs仿制药审批多采用非集中式程序。各国药品监督管理部门正在积极探索科学适宜的NBCDs监管体系,提高NBCDs仿制药的生产质量,保证仿制药与原研药具有治疗等效性。
- 接恒博张钰宣都丽萍梅丹
- 泊沙康唑预防中性粒细胞缺乏患者侵袭性真菌病的药物经济学评价被引量：6
- 2019年
- 目的:从医疗保健系统的角度,开展泊沙康唑预防中性粒细胞缺乏患者侵袭性真菌病(invasive fungal disease, IFD)的药物经济学评价,为国内IFD的抗真菌药物选择及医保目录遴选、药费控制提供数据。方法:本研究构建决策树模型及后续的Markov模型,采用成本效果分析及增量成本效果分析,对中性粒细胞缺乏患者使用泊沙康唑与氟康唑预防IFD进行药物经济学评价,并对评价结果进行敏感性分析。短期健康结局指标为临床试验中从患者接受抗真菌预防到最后一剂预防结束后7 d内IFD的突破率,长期指标为挽救生命年。结果:基础分析结果显示,泊沙康唑组预防IFD后突破率比氟康唑组低12. 8%,每个患者的总成本节约了412元;终生模型中泊沙康唑组与氟康唑相比每个患者多挽救0.115年的生命。改变药物疗程、氟康嗤价格、贴现率等变量得到的敏感性分析结果与基础分析结果一致。结论:在目前国内环境下,与氟康唑相比,泊沙康唑对中性粒细胞缺乏患者预防IFD的总成本更低且效果更好,是具有成本节约优势的策略。
- 都丽萍杨辰李咏恩张钰宣梅丹
- 关键词：泊沙康唑氟康唑药物经济学侵袭性真菌病中性粒细胞缺乏
- 专项整治前后我院抗菌药物应用情况调查被引量：6
- 2013年
- 目的:了解我院专项整治前、后抗菌药物应用各项指标的变化。方法:调取我院2010年7-11月(整治前)和2011年7-11月(整治后)抗菌药物应用基础数据,并分别计算住院患者抗菌药物应用比例、使用强度(AUD)、特殊使用类抗菌药物用量占抗菌药物总用量比例、住院患者人均应用抗菌药物费用、抗菌药物费用占药品总费用比例和Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例等6项指标。结果:与整治前比较,整治后我院住院患者抗菌药物应用比例、AUD、特殊使用类抗菌药物用量占抗菌药物总用量比例、住院患者人均应用抗菌药物费用、抗菌药物费用占药品总费用比例和Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例等指标的变化幅度分别为-3.10%、-18.56%、1.22%、-19.17%、-17.42%和-6.46%,其中手术科室的变化较为显著。整治后,全院50%的科室抗菌药物应用率<60%,52%的科室抗菌药物AUD<40DDDs/100人/天。结论:整治后,我院大多数科室的抗菌药物应用较整治前均有明显改善,但Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物不十分理想,还需进一步加强宣传培训和管理。
- 张钰宣梅丹闫世方
- 关键词：抗菌药物专项整治
- 国家医保药品目录与其他药品目录收录抗栓药物的差异分析被引量：2
- 2022年
- 目的比较《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(国家医保目录)和国外其他药品目录收录抗栓药物的异同,为我国国家医保目录抗栓药物部分进一步调整提供参考。方法分析2021版国家医保目录、澳大利亚《药品福利计划》(2022年3月版)、《英国国家处方集》(第79版)和《世界卫生组织基本药物标准清单》(第22版)收录抗栓药物的情况,并比较各目录收录抗栓药品的异同。结果4个目录共收录抗栓药品43种,其中国家医保目录收录37种,《英国国家处方集》、《澳大利亚药品福利计划》和《世界卫生组织基本药物标准清单》分别收录23种、16种和7种。国家医保目录独有的药物有16种,占比达到43.2%。国家医保目录未收录,但其他目录中收录的抗栓药物有6种。结论我国2021版国家医保目录收录抗栓药物种类明显多于其他3个目录,建议对目录内药品进行调整和精简。
- 接恒博张钰宣都丽萍梅丹
- 国家医保药品目录与其他药品目录收录眼科用药的差异分析
- 2021年
- 目的通过比对分析中国(大陆及台湾地区)、澳大利亚、英国医保目录及世界卫生组织基本药物目录中眼科用药的收录情况,为动态调整我国医保目录提供参考。方法对比我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)、我国台湾地区《全民健康保险用药品项表》(以下简称我国台湾地区健保目录)、澳大利亚发布的药物福利计划(PBS)、《英国国家处方集》(BNF)及《世界卫生组织基本药物标准清单》(EML)中眼科用药的收录情况,并对其进行比对分析。结果5个目录共收录了143种眼科用药,其中国家医保目录收录67种,占比46.85%,我国台湾地区健保目录收录86种,PBS、BNF及EML分别收录47种、101种和16种。5个目录同时收录眼科用药7种,占比4.90%。国家医保目录包含其他目录不包含眼科用药15种,占比10.49%。国家医保目录未收录其他国家及地区目录中的眼科用药84种,占比58.74%。结论国家医保目录中的眼科用药品种与其他目录有一定差别,但对眼科的每类疾病均有涉及,可以满足临床需求。靶向制剂是所有目录中收录最多的品种,眼用复方制剂的品种还需增加。
- 梅隆李飒张钰宣梅丹甄健存
- 关键词：医保药品目录眼科用药
- 国家医保目录与其他药品目录收录血液制品的差异分析
- 2021年
- 目的以血液制品为例,分析中国(含大陆及台湾地区)、澳大利亚、英国医保目录及世界卫生组织基本药物目录的药品收录情况,为我国血液制品医保目录的遴选及管理提供参考。方法采用描述性分析方法对比我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)、中国台湾地区《全民健康保险用药品项表》(以下简称我国台湾地区健保目录)、澳大利亚《国家血液协议》(NBA)、《英国国家处方集》(BNF)及《世界卫生组织基本药物标准清单》(EML)5个目录的特点,并对目录中血液制品品种的收录情况进行统计分析。结果5个目录共收录了32种血液制品,其中我国国家医保目录收录血液制品16种,我国台湾地区健保目录收录18种,BNF、NBA、EML分别收录19种、22种和9种。国家医保目录独有的品种有3种,分别为免疫球蛋白类抗人T细胞兔免疫球蛋白、抗人T细胞猪免疫球蛋白及凝血因子类凝血酶。其他目录有收录而国家医保目录未收录的品种有16种,包括8种免疫球蛋白类、5种凝血因子类和3种微量蛋白类血液制品。结论我国国家医保目录收录的血液制品用药种数与其他4个目录相差不大,医保保障力度也比较大,但未见微量蛋白类药品的收录,通过比较分析可为我国医保目录的动态调整提供参考。
- 宋钰张钰宣梅丹都丽萍杨阳赵绯丽
- 关键词：医保药品目录血液制品
- 北京协和医院住院患者莫西沙星注射液利用分析被引量：1
- 2013年
- 目的调查2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液在本院的使用情况,并对其中53例患者的应用进行回顾性分析。方法通过北京协和医院信息系统获取2010年全年和2011年第1季度莫西沙星注射液使用数据,查阅其中53例患者的病历,记录用药目的、用药量、手术类型等相关数据并进行分析评价。结果与2010年第1季度相比,2011年第1季度莫西沙星注射液使用量同比增幅5.15%,手术预防用药使用量同比增幅20.51%;患者个人用药总量逐渐增多(P=0.003),18岁以下患者人数从2010年第1季度的2例增长至2011年第1季度的6例。53例患者中45例为手术患者,其中39例(86.7%)将莫西沙星作为手术预防用药。21例具有感染病症患者的病原学送检率为52.38%(11例)。结论莫西沙星注射液的应用较为广泛,但部分应用存在不合理性,尤其是手术预防用药,应加强抗生素用药管理并对不合理用药进行干预。
- 张钰宣史亦丽梅丹都丽萍闫世方
- 关键词：莫西沙星
