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李婵娟: 作品数：56 被引量：276H指数：10; 供职机构：第四军医大学更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项广东省科技计划工业攻关项目更多>>; 相关领域：医药卫生文化科学理学自动化与计算机技术更多>>

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经倾向指数匹配后的GP方案与NP方案治疗非小细胞肺癌的疗效评价被引量：10: 2014年; 【提要】目的将非小细胞肺癌患者分为吉西他滨联合顺铂（GP）方案和长春瑞滨联合顺铂（NP）方案两组，用倾向指数匹配法均衡组问的协变量，评价两种治疗方案的效果。方法以分组变量为因变量，协变量为白变量建立logistic回归模型，计算非小细胞肺癌病人的倾向指数，然后按照倾向指数进行组间卡钳匹配，对匹配后的数据进行生存分析。结果匹配前GP组和NP组的中位生存期分别为2．12年和2．18年；其置信区间分别为（1．76～2．51）年和（1．82～2．54）年：GP组和NP组的1年生存率分别为83．98％和85．25％；2年生存率分别为55．68％和58．13％；3年生存率分别为23．47％和24．99％。Logrank检验两组生存曲线间没有统计学差异（P〉0．05）。匹配后中位生存时间分别为1．96年和2．31年；其置信区间分别为（1．56～2．36）年及（1．87～2．66）年；GP组和NP组的1年生存率分别为82．83％和85．23％；2年生存率分别为49．29％和58．04％；3年生存率分别为23．18％和25．26％。Logrank检验结果表明两组生存曲线之间差别无统计学意义（P〉0．05）。结论采用倾向指数匹配法能有效的降低混杂偏倚，GP和NP两种化疗方案均可作为NSCLC的一线治疗方案。; 赵晓蒙李炳海王素珍李京孟维静任艳峰王小礼李婵娟; 关键词：匹配法非小细胞肺癌

疫苗双盲临床试验中备用苗的配备方法探讨及比较: 2014年; 注射剂型的疫苗运输保存中的破损会影响临床试验的接种程序,需要配备一定比例备用苗,恰当的配备数量和方式对于确保双盲临床试验隐蔽分组和盲法的有效性以及控制试验成本的经济性十分重要。本文提出了2种备用苗配备的新方法并与传统方法进行综合比较,为疫苗双盲临床试验中备用苗的配备方法的选择提供依据。; 孔雨佳王陵蒋志伟李婵娟夏结来; 关键词：盲法疫苗

基于广东省药品不良反应监测数据库的信号检测: 目的：对广东省药品不良反应自发呈报系统数据库进行信号检测。方法：应用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)这种国际上常用的比值失衡测量法对2002年到2007年7月10日上报的所有数据进行信号检测。结果：信号检...; 李婵娟夏结来邓剑雄江静; 关键词：药品不良反应信号检测自发呈报系统药物警戒数据库; 文献传递

基于指数分布的生存资料盲态下样本量再估计方法: 2018年; 目的针对生存分析样本量再估计的适应性设计临床试验,本文基于指数分布,提出盲态下生存资料的样本量再估计方法。方法采用蒙特卡洛模拟方法,预设4个期中分析时间点,以参数初始估计值M_(10)为均数暂定搜索范围为M_(10)_±0.5M_(10),在该搜索范围内产生指数分布随机数对期中分析时的截尾生存数据进行填补,对填补后的数据进行极大似然估计,得到试验参数的再估计值M_1,若M_1落在搜索范围外,则需更改搜索范围以包含M_1,并重新进行搜索直至M_1落在搜索范围内,此时的M_1即为试验参数的再估计值,在此参数的基础上重新估计样本量,并比较4个期中分析点的样本量再估计结果,确定1个最合适的期中分析时间点。结果经过期中分析调整后的样本量接近真实值,且期中分析时间点越向后移,样本量估计结果越接近真实值,变异越小。结论建议在入组结束并完成1/4最短随访时间时进行一次期中分析重新估计样本量,根据估计结果考虑是否增加样本量。; 朱典王陵李婵娟蒋志伟张威王治东吴克坚李晨夏结来; 关键词：样本量

自组织映射模型在医学领域数据挖掘中的应用被引量：2: 2011年; 目的介绍自组织映射模型的基本原理、常见算法及其研究进展,阐述自组织映射模型在医学领域数据挖掘中的应用,以期为相关研究提供参考方法本文从医学领域的数据挖掘角度出发,采用文献回顾的方法,阐述自组织映射模型在处理非线性、高度冗余数据时运算速度和精度上的优势,并分析自组织映射模型各种算法的特点及不足结果相对于传统的数据挖掘方法在大规模的医学数据挖掘时无法消除数据冗余及捕捉非线性特征,从而导致挖掘过程速度慢、精度低等问题,自组织映射模型可以自动地、智能地、可视化地将待处理的数据转化为有用的知识,较好地弥补传统数据挖掘方法的不足.自组织映射模型算法的不断改进,保证了它可以适用于具有不同特征的数据结论自组织映射模型在医学领域的数据挖掘中得到了较好的应用,其算法还有进一步改进的空间,在医学领域的应用前景将会得到进一步扩展.; 孙丽君尚磊苏海霞王锐李婵娟杨显君张玉海; 关键词：自组织映射数据挖掘知识发现

生物类似药分析相似性评价的相关统计学方法考量被引量：1: 2018年; 目的在生物类似药的质量比对研究中,为评价候选药与参照药的分析相似性,FDA建议对3个不同层级的关键质量属性采用不同的评价方法。本文建立第1层级的关键质量属性分析相似性评价的步骤及方法,重点讨论如何确定候选药与参照药的样本量n_T,n_R。方法利用判断方差齐性的F检验介绍方差相似性检验假设及统计量的建立;利用高个体差异药物的生物等效性评价方法及双单侧检验的性质等建立分析相似性检验假设及统计量,并由推导得到的检验效能的精确公式确定样本量。结果在分析相似性评价过程中将n_R控制在[n_T,1.5n_T]内,根据数值模拟得到不同参数组合的样本量,提出了确定n_T,n_R的策略,在此基础上给出了评价生物类似药分析相似性的具体步骤和方法。结论本文提出的样本量确定策略及评价分析相似性的步骤与方法可应用到实际的分析相似性研究中;同时由推导得到的检验效能精确公式还可获得其他参数组合的样本量。; 吴克坚赵清波李婵娟王陵李晨潘海涛夏结来; 关键词：样本量

随机化检验在内部预试验自适应设计样本量调整中的应用被引量：1: 2009年; 目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护I型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求.; 王素珍李婵娟夏结来

两均数比较的优效性临床试验样本量估计被引量：16: 2013年; 如何正确估计两均数比较的优效性临床试验样本量是试验设计阶段的主要研究内容之一。在介绍优效性试验基本概念和样本量估计公式的基础上,通过实例介绍两均数比较的样本量估计,并采用PASS软件演示估计过程,为随机对照临床试验正确估计样本量提供参考。; 吴兴李婵娟丁伯福张海悦尚磊; 关键词：样本量估计

初发急性脑卒中患者生活质量的调查分析被引量：8: 2004年; 目的 :了解初发急性脑卒中患者的生活质量情况及其相关因素 .方法 :采用横断面、多中心研究方法 ,应用健康测量量表SF 36对 1 1所医院的 1 2 1例初发急性脑卒中患者进行调查 ,用非参数检验及多元逐步回归方法分析影响生活质量的相关因素 .结果 :生活质量与患者是否合并有高血压、性别、家人对患者的关心程度有关 .合并高血压者生活质量降低 ,女性患者的生活质量明显低于男性 ,家人对患者的关心程度与患者的生活质量呈正相关 .结论 :积极治疗高血压 ,重视女性患者生活质量尤其是精神健康的维护。; 张美霞化前珍李婵娟张茹英; 关键词：脑血管意外生活质量

临床试验中缺失数据的预防与处理被引量：6: 2015年; 缺失数据是临床试验中常见但又不可避免的一个问题。缺失数据不仅会降低试验的把握度,还会给试验结果带来偏倚。因此,一方面可以在统计分析中采用合适的缺失数据处理方法,另一方面要特别注意尽可能预防缺失数据的产生。其中,缺失数据的预防应当是第一位的。从数据的角度来讲,首先,应在方案设计、数据采集和数据核查的各个阶段,采取合理措施提高受试者的依从性,减少不必要的数据缺失;其次,对于确认发生的数据缺失,应详细记录缺失数据产生的原因,这对于判定数据缺失的机制和选择合适的缺失数据处理方法 (例如,前一次观察数据向后结转、多重填补和重复测量数据混合效应模型等)具有非常重要的作用。; 蒋志伟李婵娟王陵夏结来; 关键词：缺失数据

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