沈慈丹
- 作品数：3 被引量：2H指数：1
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- 一种分析原料药中残留有机溶剂的方法
- 本发明属分析化学领域，涉及一种利用微萃取技术分析原料药中残留有机溶剂的方法，尤其是利用超声波辅助分散液相微萃取技术分析原料药中残留有机溶剂的方法。本发明主要考察指标为在水中溶解度较小的有机溶剂。本方法将原料药溶解在定量的...
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- 文献传递
- 创新药物DZ2002质量控制和稳定性研究
- 药物质量控制和稳定性研究是药物临床前研究的一个重要内容。药品质量标准研究过程中,需要对药品的质量做一个全面的检查,保证药品质量的安全和可靠,保证临床前研究和临床研究的顺利进行,以至药品上市后的用药安全。药品的贮藏条件,药...
- 沈慈丹
- 关键词：有机溶剂高效液相色谱生物等效性研究
- 文献传递
- 气相色谱法测定候选新药SM934原料中有机溶剂残留量被引量：2
- 2010年
- 目的建立气相色谱法测定候选新药SM934中6种残留有机溶剂的含量。方法采用毛细管气相色谱法,使用DM-5石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),采取程序升温,分离测定甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、石油醚和N,N-二甲基甲酰胺的残留量。结果 6种有机溶剂完全分离,线性范围为13.0～250.0 mg.L-1,精密度良好,加样回收率在97%～105%之间(RSD<4%)。结论本法灵敏、准确、可靠,适用于候选新药SM934质量控制中有机溶剂残留量的检测。
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- 关键词：抗疟药残留有机溶剂
