海颖
- 作品数：8 被引量：55H指数：4
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 欧盟药物警戒信息监管体系的分析与借鉴被引量：12
- 2011年
- 欧盟的药物警戒信息监管体系对欧洲的药物监管和不良反应监测方面发挥了重要的作用。本文介绍了欧盟药物警戒体系的主要机构,欧盟药物警戒信息体系的组成,包括不良反应报告体系、上市后研究、风险管理策略等。目的是为我国的不良反应监测体系和药物警戒的发展提供借鉴和启示。
- 海颖
- 关键词：欧盟不良反应监测
- 医疗器械不良事件监测工作的信息化建设被引量：12
- 2005年
- 医疗器械不良事件监测工作即将全面展开,建立一个功能强大、科学准确的医疗器械不良事件监测管理信息系统将对这项工作的开展起到良好的推动作用。本文针对目前国内外医疗器械不良事件监测管理工作的现状,提出了在医疗器械不良事件监测和再评价工作中引入信息技术,并从国内外建设现状、项目建设的必要性及项目建设的主要内容和各部分的主要特点几方面进行了阐述,对医疗器械不良事件监测和再评价管理的信息系统建设提出了初步的规划和设想。
- 海颖孟刚张素敏
- 关键词：医疗器械信息化建设
- 论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段被引量：14
- 2012年
- 药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论。
- 沈璐刘巍范燕温庆辉海颖李馨龄
- 关键词：药品不良反应监测
- 药品监测与评价信息化建设中医药信息整合的总体构想被引量：3
- 2009年
- 围绕医药信息数据整合在药品监测与评价信息化建设中的目的与意义、基本原则、建设目标与内容,提出在药品监测与评价信息化体系建设中,医药信息整合的总体构想和基本思路,以促进和推动药品监测与评价信息化建设的科学发展。
- 海颖
- 关键词：药品不良反应信息化建设医药信息数据整合
- 药品已知不良反应信息数据库构建的方法和意义被引量：3
- 2011年
- 目的构建药品已知不良反应信息数据库,探讨加强和提高我国药品不良反应监测工作向科学化、规范化、透明化发展的方法和意义。方法以约2.6万份国家食品药品监督管理局(SFDA)批准药品说明书中不良反应信息为对象,对药品说明书中不良反应数据进行了标准化、结构化的信息处理。结果与结论建立了对药品说明书中药品已知不良反应数据进行标准化、结构化处理的技术规范与工作流程,初步构建了一个药品已知不良反应信息数据库,对药品监测与评价及工作质量与效率起到了较好的促进和推动作用。
- 海颖
- 关键词：药品不良反应药品说明书数据标准化
- 国外药品安全信息网站对我国药品安全信息网建设的启示被引量：3
- 2010年
- 目的通过对国际上先进的药品安全信息网进行分析,提出设立我国药品安全信息网站的具体建议。方法选取了世界卫生组织、美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部、英国药品和健康产品管理局及乌普萨拉监测中心5个网站,对其网站栏目和内容进行分类统计。结果5个国际药品安全信息网站共性与特色兼备;对我国的药品安全信息网站建立提供了参考。结论建议将"中国药品安全信息网"定位于面向医药行业专业人士、内容涉及药品安全、突出中药及民族药特色的专业技术类网站。
- 李明孙骏海颖王玲肖爱丽徐厚明张苏琳倪敏王佳域甘戈杜晓曦
- 关键词：药品安全信息网
- 开展药品不良反应数据规整的思路探讨被引量：1
- 2010年
- 药品不良反应(ADR)数据规整是ADR监测信息化建设的重要内容之一,也是当前ADR监测体系信息化建设完善和发展的当务之急和重要任务。通过分析ADR数据规整的目标和作用,提出ADR数据规整的基本原则、内容和工作思路。
- 海颖田春华
- 关键词：药品不良反应
- 我国药品不良反应报告体系信息化建设的思考被引量：9
- 2006年
- 目的:提高我国药品不良反应(ADR)监测工作的效率和水平。方法:阐述我国ADR报告体系信息系统的建设现状、存在的困难及尚需解决的问题。结果与结论:应开发“国家级站、省级站和基层用户”3级管理软件,在数据广泛性、采集快捷性、数据收集应时性,以及可模块化和可扩展性等方面加以完善。
- 海颖杨悦张承绪盛银冬
- 关键词：药品不良反应信息化建设
