目的比较成人三种乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)—汉逊酵母HepB(HepB-HP)、CHO细胞HepB(HepB-CHO)和酿酒酵母HepB(HepB-BC)不同免疫程序的免疫原性。方法在北京市和浙江省招募20-49岁成人,分为10μgHepB-HP、10μgHepB-CHO、10μgHepB-BC、20μgHepB-BC四个接种组,每组按HepB不同基础免疫程序接种,检测接种后1-2月乙型肝炎表面抗体(HBsAb),比较抗体阳性率和几何平均浓度(GMC)。结果四个组分别纳入研究对象430名、1513名、1350名、256名。10μgHepB-HP组0-1-2月(month,m)、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为71.57%、97.37%、100%、91.58%(x^2=65.89,P<0.001),GMC(mIU/mL)分别为116.70、381.27、915.36、918.23(F=32.01,P<0.001);10μgHepB-CHO组0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为83.65%、88.55%、88.17%(x^2=6.78,P=0.034),GMC(mIU/mL)分别为144.94、328.37、296.14(H=56.42,P<0.001);10μg HepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m、0-1-12m程序HBsAb阳性率分别为81.34%、85.19%、87.07%、79.54%(x^2=8.63,P=0.035),GMC(mIU/mL)分别为114.41、170.65、329.21、475.13(H=71.97,P<0.001);20μgHepB-BC组0-1-2m、0-1-3m、0-1-6m程序HBsAb阳性率分别为83.02%、100%、96.46%(x^2=20.95,P<0.001),GMC(mIU/mL)分别为167.03、949.83、1688.67(F=27.01,P<0.001)。结论20-49岁成人接种HepB具有良好的免疫原性,以0-1-6m、0-1-12m程序较好。
目的评价乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B Virus,HBV)高流行区[人群乙肝病毒表面抗原(HBVSurface Antigen,HBsAg)流行率≥8%]儿童接种乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)5～16年的免疫效果。方法 2009年9月,在HBV高流行区选择<1岁完成基础免疫且未加强免疫过HepB的5～16岁人群,同时按2︰1在HBV中流行区(人群HBsAg流行率2%～7%)选择<1岁完成基础免疫且未加强免疫过HepB的5～16岁人群作为对照,采集静脉血,使用化学发光法检测血清HBsAg、抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody toHBsAg,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc),进行阳性率、几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)比较。结果 HBV高流行区5001人的HBsAg阳性率为1.50%,Anti-HBc阳性率为4.52%,HBV感染率为4.66%;Anti-HBs阳性率为47.33%,GMC为77.68mIU/ml(毫国际单位/毫升)[95%可信区间(Confidence Interval,CI)73.00mIU/ml～82.65mIU/ml];HBV中流行区2665人的HBsAg阳性率为0.15%,Anti-HBc阳性率为3.56%,HBV感染率为3.60%;Anti-HBs阳性率为38.09%,GMC为73.72mIU/ml(95%CI66.92mIU/ml～81.22mIU/ml)。HBV高、中流行区人群的HBsAg阳性率、Anti-HBc阳性率、HBV感染率的差异均有统计学意义(χ2=4.724～60.262,P<0.05)。结论 HBV高流行区人群接种HepB5～16年后,免疫效果良好。
