赵丹丹
- 作品数：11 被引量：1H指数：1
- 供职机构：河南大学药学院更多>>
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- 新旧GSP证书有效期间隙问题及解决办法被引量：1
- 2010年
- 目的探讨换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题及解决办法。方法联系GSP实施及监督管理实际进行法条分析。结果与结论《药品管理法》第七十九条和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条,均不能作为处理换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题的法律依据,需要通过《药品管理法》的修订或者法律解释,对换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题专门作出明确规定。
- 于培明韩慧丽赵丹丹白腾飞
- 关键词：GSP认证有效期
- 中成药产品形式的发展演变
- 目的：为中成药生产企业的发展提供参考。方法：通过介绍解放前中成药的主要产品形式以及解放后中成药产品形式的发展，特别是中成药创新产品形式的发展而得出结论。结果与结论：中成药产品形式的发展，尤其是新型中成药产品形式的发展，推...
- 韩慧丽白腾飞赵丹丹于培明
- 销售使用不合格医疗器械的行政处罚问题
- 目的：探讨销售使用不合格医疗器械的行政处罚问题及其解决办法。方法：联系监督管理实际进行法条分析。结果与结论：销售使用不合格医疗器械的行政处罚问题无法按照现行《医疗器械监督管理条例》进行处理;在现有法律环境下，可以按照《产...
- 于培明白腾飞赵丹丹韩慧丽
- 关键词：医疗器械
- 制药企业新药研发风险的应对策略
- 目的为制药企业的新药研发风险制定合理的应对策略。方法运用风险管理理论分析新药研发的风险类型,并根据各种风险的特点,提出应对策略。结果与结论合理的风险应对策略可以有效地减少或化解新药研发风险。
- 郭昆鹏赵丹丹白腾飞于培明
- 关键词：新药研发
- 文献传递
- 销售使用不合格医疗器械的行政处罚问题
- 目的:探讨销售使用不合格医疗器械的行政处罚问题及其解决办法。方法:联系监督管理实际进行法条分析。结果与结论:销售使用不合格医疗器械的行政处罚问题无法按照现行《医疗器械监督管理条例》进行处理;在现有法律环境下,可以按照《产...
- 于培明白腾飞赵丹丹韩慧丽
- 关键词：医疗器械行政处罚法律责任法律适用
- 文献传递
- 新旧GSP证书有效期间隙问题及解决出路
- 目的:探讨换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题及解决出路。方法:联系GSP实施及监督管理实际进行法条分析。结果与结论:《药品管理法》第七十九条和国务院《特别规定》第三条均不能作为处理换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问...
- 于培明韩慧丽赵丹丹白腾飞
- 关键词：GSP认证有效期
- 文献传递
- 药品召回成本分析
- 目的：分析药品召回成本的构成和控制环节，为制药企业药品召回成本管理提供参考。方法：通过对药品召回成本的本质和构成的分析得出结论。结果与结论：药品召回成本直接影响企业整体成本-效益关系。制药企业应在质量控制、上市后监测等五...
- 赵丹丹郭昆鹏韩慧丽于培明
- 关键词：药品召回
- 新旧GSP证书有效期间隙问题及解决出路
- 目的：探讨换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题及解决出路。方法：联系GSP实施及监督管理实际进行法条分析。结果与结论：《药品管理法》第七十九条和国务院《特别规定》第三条均不能作为处理换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问...
- 于培明韩慧丽赵丹丹白腾飞
- 关键词：GSP认证
- 制药企业新药研发风险的应对策略
- 目的：为制药企业的新药研发风险制定合理的应对策略。方法：运用风险管理理论分析新药研发的风险类型，并根据各种风险的特点，提出应对策略。结果与结论：合理的风险应对策略可以有效地减少或化解新药研发风险。
- 郭昆鹏赵丹丹白腾飞于培明
- 关键词：新药研发
- 现行《药品管理法》中假药定义剖析
- 2009年
- 目的探讨现行立法中假药定义存在的问题,为《药品管理法》的修订和完善提供参考。方法主要采用逻辑分析的方法,并结合各种类型药品的特点和药品标准的实际情况,通过分析得出结论。结果与结论现行《药品管理法》中的假药定义不能有效地适用于各种类型药品的假药判定,需要进行改进。
- 于培明郭昆鹏白腾飞韩慧丽赵丹丹
- 关键词：药品管理法假药
