- 随机自适应设计的统计模拟
- 2011年
- 自适应设计是允许在不破坏试验有效性与安全性的前提下,通过临床中期分析,来发现和更改试验设计之初不合理的假设,降低研发成本,缩短研究周期。本研究借助matlab软件及蒙特卡罗方法,模拟优效性试验中两个治疗组(试验组与控制组)主要终点治疗指标的变化,包括组间差异值,方差,分配比,变异系数及样本容量的取值变化,观察对检验功效的影响。并通过模拟确定临床Ⅱ期实验中所需的最低样本容量。
- 言方荣黄园
- 关键词：蒙特卡罗模拟
- 带有对称误差的群体药代动力学参数的贝叶斯估计被引量：1
- 2011年
- 目的:研究对称分布用于药代动力学中参数的估计是否合理。方法:在广义线性模型框架下,以贝叶斯方法推导出模型中各回归参数的后验,再用MCMC算法结合模拟得出参数的具体值。结果:对5 000次模拟的结果进行统计分析,得到各参数的点估计值和置信域及相应图表,符合模拟的预设值。对称分布与广义线性模型结合,得到了较好的参数估计值。结论:群体药物代谢动力学中可以考虑使用对称分布进行参数的估计。
- 黄园陆涛言方荣王菲江波
- 关键词：群体药代动力学贝叶斯方法
- 基于Copula函数的中药有效成分群谱效分析被引量：7
- 2013年
- 目的通过构建适合的二元Copula函数模型,对中药有效成分群指纹图谱与药物活性进行分析,探索简单易行的中药质量控制方法。方法本文首先分别模拟分析二元Copula函数和二元正态分布对中药有效成分群谱效关系的拟合情况,然后选取合适的Copula函数模型分析18批次怀牛膝药材指纹图谱与成骨细胞增殖活性的相关关系,最后利用选择的Copula函数模型对中药怀牛膝进行质量判别。结果五种常见的Copula函数中,二元单参数Gumbel Copula函数对所研究的中药怀牛膝有效成分群谱效关系有较好的拟合效果,其相关系数τ=0.5547,ρs=0.7422,λup=0.6384,λlo=0。结果表明此函数上尾部呈现出较强的相关性而下尾部渐近独立,即质量好的中药其细胞增值活性也较强,质量差的对细胞药效影响则不显著。结论 Copula函数能够用于分析中药有效成分群谱效关系,尤其对尾部相关性的描述为质量辨别提供了新方法,为中药谱效关系研究提出新思路。
- 李智慧陆涛杨中林黄园陶禹希言方荣
- 关键词：COPULA中药
