齐文渊
- 作品数：30 被引量：89H指数：5
- 供职机构：北京医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项北京市科技计划项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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- 高效液相色谱串联质谱法测定人血浆中氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的浓度
- 2021年
- 目的建立HPLC-MS/MS法同时测定人血浆中氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的浓度。方法血浆样品用液液萃取进行前处理,用HPLC-MS/MS测定。色谱柱:Waters Atlantis HILIC Silica色谱柱(2.1 mm×50 mm,3.5μm);流动相:5 mmol·L^(-1)乙酸铵水溶液(A)-乙腈(B)=15∶85(v∶v),等度洗脱;流速:0.4 mL·min^(-1);柱温:40℃;进样量:5μL。质谱方法用电喷雾离子化(ESI),正负离子切换模式,多重反应监测(MRM)进行化合物检测,其中氢氯噻嗪及其内标氢氟噻嗪在负离子模式下检测,监测离子对分别为m/z 296.0→m/z 269.0、m/z 330.0→m/z 239.0;氨苯蝶啶及内标d5-氨苯蝶啶在正离子模式下检测,监测离子对分别为m/z 254.0→m/z 237.0和m/z 259.0→m/z 242.0。结果血浆中氢氯噻嗪和氨苯蝶啶线性范围分别为0.5~200 ng·mL^(-1)和0.2~120 ng·mL^(-1),标准曲线的相关系数(r~2)均在0.99~1.00。日内、日间准确度在-15%~15%,精密度均小于15%,血浆基质对氢氯噻嗪和氨苯蝶啶测定无干扰。结论本研究建立的同时定量测定人血浆中氢氯噻嗪和氨苯蝶啶的HPLC-MS/MS方法,灵敏度高、特异性强、耗时短,能够快速测定血浆样品中氢氯噻嗪和氨苯蝶啶浓度,提供准确可靠的分析结果,可用于临床样品的分析。
- 齐文渊李博薛薇严蓓杨蕾李可欣史爱欣
- 关键词：氢氯噻嗪氨苯蝶啶血浆液液萃取高效液相色谱串联质谱法
- 雾化吸入药物疗法在COVI D-19治疗中的应用及药学监护
- 2020年
- 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情在全世界蔓延,针对COVID-19的临床诊治与药物治疗研究成为热点。目前,尚没有针对COVID-19的特效药物或疫苗,而多项相关的药物临床试验迅速开展,也引起广泛的关注。截至2020年3月18日,共有8项雾化吸入疗法治疗COVID-19的临床试验在国家临床试验中心注册,涉及7种药物。本文介绍了这7种药物的应用研究进展和雾化吸入药学监护,以加强药品使用的风险管理,减少药品使用的不良事件。
- 朱愿超吕俊玲李可欣齐文渊胡欣
- 关键词：雾化吸入Α-干扰素氯喹药学监护
- LC-MS/MS法测定血浆中伊拉地平的浓度及其人体药代动力学研究
- 2014年
- 目的：建立LC-MS/MS法测定人血浆中伊拉地平的浓度,研究中国健康人单剂量口服伊拉地平胶囊后体内药代动力学。方法：采用Waters XterraMS C18色谱柱（2.1 mm×100 mm,3.5μm）,以乙腈-0.5 mmol·L-1醋酸铵水溶液为流动相,梯度洗脱（0-1min,20%乙腈;1-3 min,20%→90%乙腈;3-5 min,90%乙腈;5-5.1 min,90%→20%乙腈;5.1-9 min,20%乙腈）,流速0.3 mL·min-1,柱温40℃;负离子方式检测,扫描方式为多反应监测（MRM）,固相萃取法处理血浆样品;9名受试者单剂量口服10 mg伊拉地平胶囊后,以LC-MS/MS法测定血浆中伊拉地平浓度,使用WinNonlin6.3软件对血药浓度数据进行处理,计算药动学参数。结果：血浆中伊拉地平浓度线性范围为10-10000 pg·mL-1,定量下限为10 pg·mL-1,批内、批间精密度均小于15%。单剂量口服10 mg伊拉地平胶囊后主要的药动学参数Cmax为（4610.21±147.91）pg·mL-1,Tmax为（1.46±0.42）h,t1/2为（11.65±4.38）h,AUC0-t（34466±11140）pg·h·mL-1。结论：本文建立的LC-MS/MS法符合方法学考察要求,适合于伊拉地平胶囊在中国健康受试者体内药代动力学研究。
- 谢潘潘薛薇曹国颖胡欣齐文渊史爱欣
- 关键词：伊拉地平液相色谱-串联质谱血药浓度药代动力学
- 伊拉地平胶囊在中国健康人体的药代动力学研究被引量：1
- 2014年
- 目的：评价中国健康人单剂量口服伊拉地平胶囊后体内的药代动力学.方法：随机、开放、单中心Ⅰ期临床研究,9、12、9名健康男女受试者分别单剂量口服伊拉地平胶囊2.5、5、10mg,按方案设计时间点采集血浆样本,采用LC-MS/MS法测定血浆中伊拉地平浓度,并应用WinNonlin（R） 6.3软件对血药浓度数据进行处理,计算药动学参数.应用SPSS 18.0软件及置信区间方法评价伊拉地平单剂量给药的线性药代动力学特征.结果：受试者单剂量口服2.5、5、10mg伊拉地平后,平均Cmax.分别为（1 440.23±548.59）、（2 466.33±622.72）和（4 610.21±1 471.91） pg·mL-1,tmax分别为（1.30±0.65）、（1.04±0.53）和（1.46±0.42）h,t1/2分别为（10.47±2.32）、（13.22±4.38）和（11.65±4.38）h,AUC（0-t）分别为（9 663±3 463）、（13 878±3 571）和（33 500±11 084） pg·h·mL-1.置信区间法评价结果显示,2.5～10mg给药范围内伊拉地平的AUC（0-t）、AUC（0-∞）和Cmax的置信区间与判断区间部分重叠,伊拉地平是否具有线性药代动力学特征尚不能判断.结论：30名健康受试者单剂量口服伊拉地平胶囊,Cmax、AUC等参数随剂量升高而增大,但若θ值采用传统界值,则无法判断2.5～10mg给药范围内是否具有线性药代动力学特征;可见θ值的选择与线性评价结果密切相关,在新药早期探索性研究中是否应增大θ值范围值得研究者商榷.
- 薛薇谢潘潘史爱欣胡欣李扬李敏严蓓董凡王一茜赵进李芳齐文渊曹国颖
- 关键词：伊拉地平药代动力学
- 载万古霉素骨水泥与人工骨人体局部释放对比分析被引量：2
- 2020年
- 目的通过测定载万古霉素骨水泥、人工骨植入骨感染患者体内后全身及局部的药物浓度,对比万古霉素骨水泥及人工骨的局部释放规律。方法选择2017年6月至2018年4月创伤骨科先后进行万古霉素骨水泥链珠及万古霉素人工骨植入术的16例骨感染患者,术中局部埋置引流管,分别于术后2 h及此后每日清晨留取患者静脉血及伤口引流液标本,直至术后引流管拔除,使用酶放大免疫法进行静脉血及引流液万古霉素浓度测定。结果万古霉素骨水泥、人工骨植入术后平均引流量分别为(504.50±306.52)、(278.68±136.18)ml,局部累计释放率为5.60%±3.61%、19.12%±9.86%,最大释放速度为(6.1±4.4)、(20.8±9.5)mg/h,全身血药浓度Cmax为(0.66±0.34)、(1.39±0.98)mg/L。结论万古霉素人工骨和骨水泥植入人体后均能获得很高的局部药物治疗浓度,全身药物浓度很低,安全性较好。人工骨较骨水泥局部药物浓度更高,总体释放量、释放率、释放速度及植入后全身的药物浓度均高于万古霉素骨水泥。
- 毛璐张伯松董迪姜璐齐文渊
- 关键词：骨感染万古霉素人工骨骨水泥
- 洛匹那韦/利托那韦的临床研究现状被引量：1
- 2020年
- 洛匹那韦/利托那韦是治疗新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)的潜在治疗药物之一。对于COVID-19,洛匹那韦/利托那韦在给药剂量、给药频率、治疗周期、治疗效果等方面均未经过有效确切的验证,对患者尤其是老年人、儿童、妊娠期女性等特殊群体患者,存在可能因用药不合理导致的未知风险。本文就该药的临床研究进行综述,为其在COVID-19的临床治疗中合理用药提供数据支持。
- 王娟齐文渊刘岳刘晓慧丛端端李鸿艳李可欣薛薇
- 从研究者的角度分析与预防药物临床试验中的妊娠事件被引量：4
- 2020年
- 在药物临床试验中出现的非预期妊娠事件,可能对受试者及其孕育子代的健康和安全造成极大的影响。本文参考国际上现行的指南和建议,结合实际工作经验,就试验设计时避孕方式的选择以及执行过程中的知情、教育和筛选等环节进行分析,以期更加有效地预防妊娠事件的发生,减少妊娠事件对试验各方带来的风险。
- 丛端端薛薇刘岳齐文渊王娟刘晓慧李鸿艳李可欣
- 关键词：妊娠避孕
- 埃坡霉素类化合物临床研究进展被引量：3
- 2009年
- 埃坡霉素类化合物是一种新型的抗肿瘤药物,通过与肿瘤细胞中的微管蛋白结合,促进微管蛋白聚合并抑制微管的解聚,使细胞周期停止,最终诱导细胞凋亡。动物实验显示其具有广泛的抗肿瘤活性,并可作用于已经产生多药耐药性的肿瘤患者。目前有多个此类化合物正处于临床试验阶段,是一类非常有前景的抗肿瘤药物。本文对具有代表性的几个埃坡霉素类化合物的临床药代动力学及其毒性反应研究进行综述。
- 齐文渊孟志云窦桂芳
- 关键词：埃坡霉素肿瘤IXABEPILONEPATUPILONE
- LC-MS/MS法测定人血浆中齐多夫定浓度的不确定度评价被引量：8
- 2014年
- 目的:评价液-质联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中齐多夫定浓度的不确定度。方法:对齐多夫定浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:置信概率P为95%时,血浆低、中、高(25、200、750 ng/ml)质量浓度齐多夫定的扩展不确定度分别为8.54、17.69、81.87 ng/ml。结论:该方法适用于LC-MS/MS法测定血浆中齐多夫定浓度的不确定度评价,为复杂生物基质分析过程的不确定度评价提供了参考依据。
- 曹国颖齐文渊张帅史爱欣胡欣
- 关键词：齐多夫定不确定度液-质联用法
- 载万古霉素人工骨微球的人体局部释放及全身药物浓度监测被引量：2
- 2018年
- 目的通过测定载万古霉素人工骨微球植入骨感染患者体内后全身及局部的药物浓度,了解万古霉素人工骨的释放规律,为临床使用万古霉素人工骨治疗骨感染提供依据。方法 2017年1-7月收治的骨感染患者13例,手术时在局部感染灶植入2 g万古霉素与硫酸钙人工骨混合制成的药物微球,术中局部埋置引流管,分别于术后2 h及此后每日清晨留取患者静脉血及伤口引流液标本,直至术后引流管拔除。使用酶放大免疫法进行静脉血及引流液万古霉素浓度测定。结果 13例患者中,男11例,女2例,平均年龄(41.93±14.39)岁,引流管留置时间中位数为3 d,血药峰浓度为1.68μg/m L,达峰时间为16.09 h,局部释放率最高峰值出现在9 h,最大释放速率为28.72 mg/h。累计局部释放率为23.06%,溶出模型拟合符合Weibull方程,r=0.966 8。结论局部植入万古霉素硫酸钙人工骨微球可以至少在术后1周内伤口局部达到很高的药物治疗浓度,而全身药物浓度很低,可以避免全身使用万古霉素带来的不良反应,具有很高的安全性。
- 毛璐张伯松董迪卞婧李静齐文渊
- 关键词：骨感染万古霉素人工骨
