目的基于FDA不良反应报告系统(FAERS)数据库研究非索非那定在真实世界中的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号,弥补说明书不足,为临床安全用药提供参考。方法提取FAERS数据库2015年第一季度至2019年第四季度共20个季度的不良反应报告数据,分别检索并提取出以非索非那定为首要怀疑药品的报告,采用比例失衡法中的PRR法和ROR法进行数据挖掘,得到满足信号生成条件的不良反应信号,再删去产品问题等药物无关的不良反应报告,最后将筛除到的不良反应信号进行排序和系统归类。结果获得以非索非那定为首要怀疑药品的不良事件报告共16 477例,男女比为0.47;平均年龄为56.93岁,中位年龄为63岁;报告者大部分为消费者,占96.66%;来自美国的报告占95.79%。挖掘后共得到非索非那定的有效信号91个,报告数5746个。其中ADR集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病和精神病类。不良反应报告数最多的ADR为失眠、嗜睡、情绪异常,口干、心悸、心率升高、流泪增加和味觉倒错等未在说明书中提及的ADR。结论非索非那定不良反应信号涉及13个系统,应特别注意对呼吸系统和神经系统不良反应的监测。
目的了解妇科肿瘤患者化疗期间,照顾者负荷水平与社会支持现状,并探讨两者之间的相关性。方法采用照顾负荷问卷(Caregivers burden inventory,CBI)及领悟社会支持量表(Perceived social support scale,PSSS),对113例妇科肿瘤患者化疗患者主要照顾者进行调查。结果妇科化疗期患者照顾者的照顾负荷处于轻度负荷,社会支持处于低支持状态。照顾者负荷总得分为(53.23±10.00)分,各维度按得分高低排序分别为:时间依赖性负荷(14.47±2.91)分、发展受限性负荷(13.83±2.81)分、身体性负荷(10.68±2.81)分、社交性负荷(8.29±3.82)分、情感性负荷(5.96±5.07)分;社会支持总分为(34.81±10.33)分,各维度按得分高低排序分别为:其他(12.06±3.47)分、家庭(11.42±3.69)分、朋友(11.33±3.90)分;主要照顾者负荷总分与社会支持总分呈负相关(P<0.05)。结论妇科肿瘤化疗患者照顾者承受着较重的负担,社会支持度较低,应有针对性地提供社会支持,以减轻照顾者的负担,以持续提高照顾者和患者生存质量。
