利云
- 作品数：7 被引量：16H指数：2
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- 关于规范出具药品检验报告书的探讨
- 2008年
- 药检所是药品监督管理局依法设置的检验机构,对外独立开展药品及相关产品的检验/检测和技术监督业务,独立出具检验/检测报告书。为保证药品检验的公正性、严谨性,出具"药品检验报告书"规范化要求始终贯穿于药品检验的整个过程,包括样品接收、检验、报告书书写、审核、签发等过程。笔者在实践中有如下体会和理解,与同行进行探讨。
- 李朝晖陈建利云王丽琴
- 用柱前衍生RP-HPLC法测定脑蛋白水解物注射液中牛磺酸的含量被引量：1
- 2006年
- 目的：建立测定脑蛋白水解物注射液中牛磺酸含量的柱前衍生RP—HPLC法。方法：在碱性条件下，氨基酸与异硫氰酸苯酯反应，生成异硫氰酸苯一氨基酸的衍生物．采用Diamonsil C18色谱柱（250mm×4．6mmm，5μm），用二元梯度洗脱方式．流动相A为0．1mol／L乙酸钠-乙腈（93：7）．流动相B为乙腈-水（80：20），检测波长254nm。结果：牛磺酸在0．01-0．07mg／mL浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），精密度良好，低、中、高3种浓度（0．019、0．024、0．029mg／mL）的加样回收率分别为（97．0±0．5）％、（98．8±0．20）％、（100．0±1．6）％（n=3）。结论：本法结果准确，重复性好。
- 利云黄哲甦王惠曹晨晨
- 关键词：高压液相牛磺酸异硫氰酸苯酯
- 旋光法测定罗红霉素片含量
- 2008年
- 目的建立罗红霉素片含量测定方法。方法以无水乙醇为溶剂,运用旋光法测定罗红霉素片含量。结果罗红霉素在5～30mg.mL-1范围内浓度与旋光度呈良好线性关系,回归方程C=-0.0069+1.1449x,r=0.9998,平均回收率99.6%,RSD为1.4%(n=9)。结论本法简便易行,结果准确,可作为罗红霉素片的质控方法。
- 利云陈建王丽琴
- 关键词：旋光法罗红霉素
- HPLC法测定复方降压胶囊中利血平及盐酸异丙嗪含量被引量：6
- 2008年
- 目的:建立复方降压胶囊中利血平及盐酸异丙嗪含量的 HPLC 测定法。方法:采用 C_(18)为填充剂的 Diamonsil^(TM)(钻石)色谱柱(200mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(41:59)用高氯酸调节 pH 至2.15±0.05为流动相,检测波长为268 nm。结果:利血平在3.84～15.36μg·mL^(-1)浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.5%,RSD 为0.92%(n=9);盐酸异丙嗪在0.252～1.008 mg·mL^(-1)浓度范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.1%,RSD 为0.85%(n=9)。结论:本方法简便、准确、可靠。
- 陈建利云张家明王丽琴
- 关键词：HPLC法复方降压胶囊利血平盐酸异丙嗪
- 药品检验中正确采用和执行药品质量标准的体会被引量：9
- 2009年
- 陈建李朝晖李雅茹利云王丽琴
- 关键词：药品质量标准药品检验生物学特性药品管理制药工艺
- 旋光法测定盐酸咪达普利及片剂含量
- 2007年
- 目的：建立盐酸咪达普利及片剂含量测定方法。方法：以甲醇为溶剂，运用旋光法测定盐酸咪达普利及片剂含量。结果：盐酸咪达普利在2．5—15mg／ml范围内浓度与旋光度呈良好线性关系，回归方程c=0．0250＋1.4550X，r=0．9998，平均回收率99．9％，RSD为0．49％（n=9）。结论：本法简便易行，结果准确，可作为盐酸咪达普利及片剂的质控方法。
- 利云曹晨晨王丽琴
- 关键词：旋光法
- 区域性药品抽验计划制定及应注意的问题
- 2001年
- 以一个特定的区域的 1997～ 1999年的抽验情况进行统计、分析，并且结合监督检查工作的情况需要，提出今后制定抽验计划中应注意的问题。
- 贾国平利云
- 关键词：药品检验药品监督药品管理
