张亚达
- 作品数：12 被引量：60H指数：5
- 供职机构：上海生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 影响生物制品冻干粉针剂水分的探讨被引量：10
- 2002年
- 探讨生物制品冻干粉针剂样品放置一段时间后残余水分增高的原因。进行了水分测定、真空度检测、二甲硅油和丁基橡胶药用瓶塞干燥失重的检测。冻干后每只丁基橡胶药用瓶塞平均含水分 0 .0 0 2 2 4g。结果表明丁基橡胶药用瓶塞灭菌。
- 陈哲文张亚达秦洁黄颖华陈文杰姜大忠程惠蓉
- 关键词：生物制品冻干粉针剂水分冻干
- 一种检测药品致热物质的新型鲎试剂被引量：3
- 1997年
- 为了人血白蛋白、精制破伤风抗毒素、A群脑膜炎球菌多糖菌苗临床应用或人体接种的安全性,使用两种鲎试剂通过鲎试验检测热原质.结果表明,一种新型的特异性鲎试剂优于普通鲎试剂,其表现为减少或消除了假阳性反应,与家兔热原质试验阴性结果相符.因此,使用新型鲎试剂有望扩大我国药品以细菌内毒素检查法代替家兔热原质检测试验的品种,使中国药典的这一检测标准,能在保障临床用药安全的前提下,早日达到发达国家水平.
- 金于兰张亚达尹行
- 关键词：人血白蛋白精制破伤风抗毒素细菌内毒素鲎试剂鲎试验热原质
- 药用玻璃容器质量现状分析被引量：7
- 2004年
- 目的 分析药用玻璃容器质量现状。方法 对药用玻璃容器的内表面耐水性、pH值、规格尺寸、内应力、热稳定性和热震性进行检测。结果 经检测的药用安瓿 ,管制瓶和模制瓶各项指标均符合使用要求。
- 陈哲文张亚达金于兰秦洁汤云峰
- 关键词：药品生产安瓿
- 流行性感冒病毒裂解疫苗的研制和质量控制被引量：1
- 2002年
- [目的 ] 研制新型的流行性感冒病毒裂解疫苗 ,并评价其免疫效果。 [方法 ] 利用乙醚裂解流行性感冒病毒 ,制得该疫苗。 [结果 ] 三批流行性感冒病毒裂解疫苗经中国药品生物制品检定所检定合格 ,并通过临床考核 ,取得令人满意的免疫效果。 [结论 ] 该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
- 陈哲文张亚达陈列胜秦洁蔡明勇周锋杨菲茹孙亚菲
- 关键词：流行性感冒病毒裂解疫苗安全性免疫原性流行性感冒
- 国产腮腺炎和进口麻风腮疫苗免后腮腺炎HI抗体比较被引量：21
- 1998年
- 报道了用国产流行腮腺炎减毒活疫苗和美国产麻－风－腮减毒活疫苗接种８～９岁小学生后，采血进行ＨＩ抗体测定比较，其抗体阳转率均在８０％左右，ＧＭＴ为７．３５～１０．０３。
- 王树巧顾祖万张亚达刘惠珍谢广中方天郎孙木兴朱建慧
- 关键词：腮腺炎活疫苗HI抗体免疫应答
- 多价钩端螺旋体外膜疫苗的安全性及免疫效果研究被引量：11
- 2000年
- 对国内首次研制的多价钩端螺旋体外膜疫苗接种人体安全性和免疫效果进行研究。 10 73名易感青少年随机接种钩端螺旋体三价 (含黄疸出血群赖型、七日热群七日热型、流感伤寒群流感伤寒型 )外膜疫苗、五价 (含黄疸出血群赖型、七日热群七日热型、流感伤寒群流感伤寒型、秋季热群秋季热型、犬群犬型 )外膜疫苗、菌体疫苗和安慰剂 ,分组进行全身和局部的反应观察 ,并以显微镜凝集试验测定各型抗体。结果显示各疫苗组局部和全身反应轻微。三价和五价外膜疫苗免后 1个月和 3个月抗体滴度高于同期相应菌体疫苗诱导的同型抗体滴度 ;且免后 3个月抗体阳转率也较高。提示外膜疫苗较菌体疫苗有更好的免疫原性。
- 谢广中张锦麟秦进才朱凤才余录根张亚达王琰胡明生胡金保王志高王树巧程鲁向
- 关键词：安全性免疫效果
- 灭菌生物指示剂的研究及在灭菌监测中的应用被引量：1
- 2000年
- 本文论述有关生物指示剂的研究历史概况 ,在灭菌监测中 ,与物理、化学指示方法比较 ,生物指示剂的作用与地位。在生物制品、医院、食品行业等领域 ,生物指示剂的应用越来越受到人们的重视 ,并产生了良好的效果。本文论述了灭菌监测及生物指示剂的应用 ,与医院的感染的关系。美国药典 (USP)和中国卫生部也专门规定了生物指示剂的标准 ,应用方法及有关规定。在应用时 ,菌株的选择和具体方法尤为受人关注 ,本文列出了有关应用中须注意的问题供大家参考。
- 张亚达姚祖华谢广中
- 关键词：灭菌监测压力蒸气灭菌
- 钩端螺旋体外膜菌苗的研究被引量：6
- 1997年
- 采用C－70培养基培养钩端螺旋体可提高钩体浓度4．5～11．6倍。参照Auran方法进行提纯，采用中空纤维超滤技术收集外膜制成外膜苗苗。接种一针（30μg）即可达到最低免疫水平，表明外膜苗有较强的免疫原性。尽管疫苗中残留微量SDS，但动物试验安全，未出现异常反应。其它检定项目结果均符合构体菌苗制检现程要求。
- 张锦麟秦进才谢广中张亚达陆世宝赵方略王祥初孙文浩
- 关键词：钩端螺旋体
- 钩端螺旋体外膜菌苗研究(摘要)
- 1998年
- 现用的钩端螺旋体(简称钩体)全菌体菌苗预防钩体病已有显著的预防效果,但因接种剂量大、针次多、人群不易接受、给预防工作带来了一定的困难。为此,于1978年～1984年我们所与浙江医科大学和浙江省卫生防疫站共同协作,先后完成了钩体外膜菌苗实验室小量研制与人体试验观察,结果证实外膜苗既有良好的免疫效果,又有使用方便等优点。
- 张锦麟谢广中张亚达陆世宝赵方略秦进才朱凤才余录根
- 关键词：免疫效果钩体病接种剂量实验室卫生防疫站
- 国产抗膀胱癌新药“治疗用卡介苗”质量的稳定性观察
- 2010年
- 目的治疗用卡介苗是活菌生物制剂,测定其存放不同时期的稳定性,以保证临床用药质量。方法按《中国生物制品规程》2005版方法测定存放不同时期样品在37℃28d后活菌含量比值、溶解时间、水分含量、菌体染色形态、对小白鼠的毒性和安全性,以及脾激活和迟发超敏试验。结果在18批样品存放1、2及3年后的热稳定试验中,各批残存的活菌数均不低于20×104CFU.mg-1,和4℃样品相比,活菌数均不低于其20%。在3批样品存放1.5、2及2.5年其他各项试验中,全部结果均达到合格要求。结论国产治疗用卡介苗,存放达2.5或3年后,其稳定性良好。表明国产治疗用卡介苗质量相当稳定。
- 黄建王国治寇立杰乔来艳贾淑珍晏子厚何菊张亚达
- 关键词：稳定性
