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国产试剂化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床评价被引量：9: 2013年; 目的对国产化学发光法试剂盒检测梅毒螺旋体抗体的检测进行临床评价。方法收集来自卫生部北京医院的血清样品共1200例，包括经临床确诊的梅毒患者血清300例，正常人血清900例。对标本分别用国产化学发光法试剂盒和国产酶联免疫吸附实验试剂盒同时测定梅毒螺旋体抗体，对结果进行统计学处理和分析，计算两种方法的特异性、灵敏度和临床符合率。结果对l临床确诊的血清样品检测结果表明，该试剂盒检测梅毒螺旋体抗体敏感度为99．3％，特异度为99．9％，阳性结果预测值为99．7％，阴性结果预测值100％。与ELISA法比较，两者阳性符合率98．7％，阴性符合率99．8％。总符合（有效）率为99．5％。结论国产CLIA试剂盒与ELISA试剂盒的临床符合率达到临床检测要求，可用于临床检测。; 蒋郁青谢志贤方雯丹刘添翼; 关键词：梅毒梅毒血清诊断化学发光酶联免疫吸附测定

尿液分析仪在野战医疗方舱中的应用: 2016年; 目的:分析对比COMBISCAN 500尿液分析仪(以下简称"CB-500尿液分析仪")在实验室环境与野战环境条件下的精密度及不同环境下的检测结果,评估该仪器是否能够满足野战医疗需求。方法:分别在实验室环境与野外医疗方舱环境下对CB-500尿液分析仪进行对比实验与精密度检测分析,并采用Kappa一致性检验评价该检测系统在2种环境下检验结果的一致性。结果 :CB-500尿液分析仪在实验室环境与野外医疗方舱环境下测定值与靶值的符合率为100%,且一致性均>0.75;在不同环境下比对实验酸碱度(p H)、比重(SG)、葡萄糖(GLU)、酮体(KET)、蛋白(PRO)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、红细胞(BLD)、维生素C(Vc)的Kappa值分别为0.87、0.76、0.89、0.93、0.92、1、0.94、1、0.88、0.93、1,P<0.05,二者无显著性差异。结论:CB-500尿液分析仪在室内环境与野外方舱环境下精密度良好、其检测结果无显著性差异、一致性良好,可适用于平战时及应急条件下的各种医学检验工作,适合新形势下我军平战结合卫勤保障装备模式。; 甘志忠方雯丹徐忠玉

G6PI与RF联合检测在类风湿性关节炎诊断中的应用被引量：2: 2015年; 目的探讨血清中葡萄糖-6-磷酸异构酶(G6PI)和类风湿因子(RF)对类风湿性关节炎的诊断价值。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)及免疫比浊法分别测定105例RA患者、25例创伤性关节炎、70例健康体检者的血清标本中G6PI、RF的表达水平。结果 G6PI和RF在诊断RA中的敏感度分别为76.2%和83.8%,特异度分别为92.6%和80.0%,两者联合检测敏感度和特异度分别为90.2%和87.5%;105例RA患者血清G6PI、RF含量分别为(5.12±7.93)μg/ml、(25.3±41.2)IU/ml,显著高于创伤性关节炎组(0.12±0.10)μg/ml、(7.5±10.5)IU/ml和健康对照组(0.25±1.12)μg/ml、(2.5±14.1)IU/ml,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 G6PI在RA患者血清中高度表达,并且与疾病活动性有密切关系,有望成为RA的新型标志物,其与传统诊断项目RF联合检测可以很大程度地提高RA诊断的敏感度与特异度。; 甘志忠方雯丹; 关键词：葡萄糖-6-磷酸异构酶类风湿因子类风湿性关节炎

OPTICCA便携式血气分析仪的性能评价被引量：3: 2016年; 目的评价OPTI CCA便携式血气分析仪的性能。方法应用《临床实验室定量检测方法的初步评价——批准批南》第二版(EP10-A2)对OPTI CCA便携式血气分析仪的pH、PCO_2、PO_2等项目进行分析性能初步评价。结果 p H的低、中和高值的偏倚分别为0.075%、0.165%、0.079%,总不精密度分别为0.045%、0.041%、0.035%;PCO_2的低、中和高值的偏倚分别为-0.83%、-1.09%、-0.98%,总不精密度分别为2.234%、1.14%、1.08%;PO_2的低、中和高值的偏倚分别为-0.556%、-0.352%、-0.312%,总不精密度分别为1.024%、1.061%、0.723%。结论该血气分析仪检测系统具有良好的分析性能,可用于临床样本常规检测,且仪器体积小,携带方便,适用于床边及军事和非军事时检测。; 邹鹏程甘志忠方雯丹陈彬许永志徐忠玉; 关键词：便携式血气分析仪血气分析性能评价医疗方舱

LH750常见故障分析与排除被引量：4: 2015年; Coulter LH750（以下简称LH750）是贝克曼库尔特公司推出的高层次的全自动五分类血液细胞分析仪,每小时最高分析速度为110个样本,能提供31项细胞分析参数,白细胞分类散点图及各种怀疑性、限定性旗标,并可进行网织红细胞的计数及分类。本科于2009年引进了LH750血细胞分析仪,至今已有五年多的时间,该仪器的使用大大提高了实验室内的分析速度和工作效率。但是在实际使用过程中由于各种主客观因素的影响，LH750常出现一些故障。现将LH750的常见故障及排除情况总结如下，以便与使用该仪器的同行共同探讨。; 黄晓荣陈燕红方雯丹; 关键词：网织红细胞白细胞分类血液细胞分析仪 LH750 限定性

全自动尿沉渣分析仪Sysmex UF-1000i的性能评价被引量：7: 2015年; 目的评价Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪(简称Sysmex UF-1000i)的性能,以探讨其是否符合临床要求。方法按照实验室ISO15189要求,检测白细胞(WBC)计数、红细胞(RBC)计数、上皮细胞(EC)计数、管型(CAST)计数及细菌(BACT)计数5项指标的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、准确度并验证生物参考区间。结果 Sysmex UF-1000i对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT)的低值质控批内精密度、高值质控批内精密度、低值质控批间精密度、高值质控批间精密度、低值质控准确度、高值质控准确度,以及RBC、BACT的携带污染率(分别为0.02%和0.00%)均符合厂家要求。WBC、RBC、BACT的线性相关系数r2分别为0.999 4,0.999 8,0.999 8,r2均不低于0.95,线性良好。结论 UF-1000i各项性能均符合ISO15189对性能评价的要求,可应用于临床尿液沉渣的检验。; 方雯丹甘志忠黄晓荣许玉珍; 关键词：性能评价携带污染率生物参考区间

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方雯丹