洪雪
- 作品数：17 被引量：78H指数：4
- 供职机构：北京大学第三医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项北京市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 临床试验过程中不依从/违背或偏离方案的情况分析与管理探讨
- 2020年
- 目的收集分析2017-2019年笔者所在伦理委员会接收审查的不依从/违背或偏离方案报告,研究探讨事件发生的规律,挖掘问题层面的原因和逻辑,为临床研究过程中不依从/违背或偏离方案的相关研究的探索、管理改革和执行改善提供数据基础、经验总结和初步建议.方法利用SPSS 22.0软件,采用卡方检验、非参数检验等方法对收集的754份报告进行分析比较和总结归纳,讨论并给出初步建议.结果3年累计接收不依从/违背或偏离方案的报告754份共计4878例次事件,数据涉及28个科室219个项目,项目来源包括药物/医疗器械临床试验占88%,研究者发起科研项目占12%.事件类型总结整理为7个方面,在项目来源、试验类型与临床试验专业等方面分布差异有统计学意义.同时,研究者提交报告的规范性总体差.结论发现不依从/违背或偏离方案事件类型及发生数量在不同试验类型或不同临床试验专业间比较的差异均有统计学意义,方案违背申请报告总体较差,结合工作实际分析探讨了“受试者依从性总体低”和“研究者遵从性不足”为常见的方案违背原因,并提出了加大研究者培训、改进报告模式和定期研究发布跟踪审查调研报告等初步的管理改进建议.
- 洪雪雷雅钦梁力均张纯卢广
- 医学伦理信息化管理平台的建设与思考
- 为改进工作方法,提高工作效率,满足伦理审查工作需求,本院伦理委员会和伦理办公室根据伦理法规政策与规章制度,结合实际工作情况,设计并构建医学伦理管理平台,通过信息化的手段规范伦理审查程序,提升伦理审查质量和工作效率.本文结...
- 张钰梁力均洪雪张纯
- 关键词：医院管理
- 我院护士对继续教育需求的调查与分析被引量：26
- 2013年
- 目的调查临床护士对继续教育需求现状。方法采用自行设计的问卷对114名临床护士进行调查。结果护士接受继续教育的主要目的是提高知识和能力、扩大视野及开拓思路。对继续教育培训内容需求最高的为专科知识技能、护理新知识新进展和危重症监护技术。护士最需要的继续教育途径是医院内培训、示教模拟训练和远程教育。结论护理管理者应合理安排继续教育培训内容、培训途径及时间,重视继续教育考核,提供继续教育支持。
- 罗永梅张秀花洪雪董玉静李葆华
- 关键词：护士继续教育
- 不依从/违背或偏离方案报告方法改进的总结与探讨被引量：3
- 2020年
- 为了研究和确认某三甲医院方案违背报告的实际成效,讨论挖掘存在的不足,探索后续深化改革方向,收集了2019年某伦理委员会接收审查的不依从/违背或偏离方案报告,运用医学统计学方法,以启动报告模式改革的2019年6月为分隔点,将收集的数据分为两组,利用SPSS21.0软件,采用卡方检验方法对报告模式改革前后的报告数据进行分析比较和总结归纳,发现改革前后的受试者权益、数据影响的判断和处理措施缺失情况有明显差异,但判断依据仍大量缺失。因此,可以确认报告模式改革成效显著,提高了报告的规范性和齐备性,但是在方案类型总结、促进和保证报告的科学性与逻辑性等方面依然体现出了不足,建议作为下一步伦理跟踪审查研究和改善的主要方向。
- 洪雪雷雅钦王筱宏张纯卢广
- 涉及人的临床研究伦理跟踪审查管理的分析与研究被引量：1
- 2018年
- 目的伦理审查是涉及人的临床研究健康发展的重要保障,其中在研过程跟踪审查尤为重要,是保护受试者安全与权益的伦理审查核心手段,本文重点分析当前跟踪审查面临的问题,研究探讨如何融合管理与技术视角完善跟踪审查机制,特别是无因访视的规划。方法笔者根据工作经验,通过查阅文献、梳理问题,探讨联合专家、药理机构和科研管理部门协作强化跟踪审查实效的工作模式。结果面临越来越频繁的执行阶段伦理问题,在继续加强被动跟踪审查力度的基础上,还应建立完善可行的跟踪审查指南和严谨细致的主动跟踪审查筛选与执行机制。结论建立完善的跟踪审查机制,事先积极预防的策略可以很好地预防损害发生,对涉及人的临床研究的伦理审查事业具有重要意义。
- 洪雪王筱宏梁力均雷雅钦张纯
- 关键词：伦理管理
- 大数据时代人体临床研究的伦理管理探讨被引量：2
- 2018年
- 目的近年来大数据技术和思想在推动临床科学研究和医疗管理发展方面的作用和效益越来越受到重视，相关研究和成果也不断涌现。但是，患者相关的大数据如何在符合伦理原则的前提下应用到临床研究中去仍然面临很多问题，而引入了大数据技术和思想的涉及人体临床研究也给伦理管理工作带来了新的挑战，特别是在生物样本、诊疗数据、身份信息以及基因数据的管理和保护等方面尤为突出。本研究将对在大数据时代背景下涉及人体临床研究的伦理管理方法进行探讨。方法笔者结合日常工作经验和思考研究，对伦理审查工作提出了一些针对性建议。结果对于在大数据时代背景下进行涉及人体临床研究建议需要规范生物样本库管理制度，建立身份信息强制隔离制度，完善数据泄露责任追究机制，明确涉及基因项目的参与资质。结论基于医疗大数据时代背景下临床研究伦理审查管理的建议期望能够对伦理审查制度在大数据条件下的改革完善起到启发和推动的作用。
- 洪雪卢广张纯
- 关键词：大数据伦理管理
- 患者家属焦虑情绪多因素分析及其相关护理研究被引量：3
- 2007年
- 目的 研究患者住院期间陪住家属的焦虑情绪,分析焦虑的影响因子,以寻求帮助,减轻患者家属焦虑的应对措施,为患者争取救治机会,为临床护理工作提供新的工作内涵。方法 以随机抽样的原则调查住院患者陪住家属70名,使用焦虑自评量表（SAS）及自制问卷进行逐人评定。结果 病人家属焦虑分高于常模（P〈0.01）,影响焦虑情绪主要与家属性格,与患者关系,患者预后恢复程度,家庭经济情况等因素有关。结论 患者家属的焦虑情绪发生率受多因素影响,应有针对性给予适当护理措施。
- 洪雪李葆华
- 关键词：患者家属焦虑护理
- 伦理审查效率提升的实践探索与研究总结被引量：3
- 2022年
- 目的为解决传统伦理审查管理模式与涉及人的生物医学研究快速发展的矛盾,有效地总结和提升伦理审查效率的实践经验。方法回顾和总结医院基于科研伦理管理系统,研究医院在伦理审查管理中所采取的改组伦理委员会,调整办公室运行机制,优化会审流程等一系列措施所取得的效果,系统性地分享了相关措施在实践中的成功经验。结果实践证明,这些措施有效保障了医院近两年高速发展的临床试验与研究。结论笔者希望通过分享医院较为成功的实践经验,加强与业内专业人士的探讨交流,为国内伦理管理水平提升进步贡献力量。
- 洪雪卢广梁力均张纯
- 1例Foix-Alajouanine综合征病人的疼痛护理被引量：1
- 2010年
- 洪雪罗永梅
- 关键词：疼痛护理硬脊膜动静脉瘘括约肌功能障碍缺血性坏死
- 借鉴区块链思维构建可信的科研伦理档案信息化管理模式研究设想被引量：4
- 2019年
- 目的伦理档案是伦理工作成果的体现,是保护受试者权益的最有力证明。分析了阻碍伦理档案实现全面信息化的根本原因是缺乏信任,并提出了一种构建可信伦理档案信息化管理模式的设计。方法根据伦理一线工作需求,结合科研伦理管理系统设计经验,借鉴区块链思想中的共识思维与链式结构,提出解决问题的潜在设计方案。结果通过反向篡改推断,确认设计能否实现充分可信和共识。结论借鉴区块链思维是构建可信的科研伦理档案全生命周期信息化管理的潜在模式,对提高医疗科研伦理工作效率具有意义。
- 洪雪余中光卢广王筱宏张纯
- 关键词：信息化管理模式
