甘珏
- 作品数：9 被引量：19H指数：3
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- 美国FDA药品流通监管制度(连载一)
- 2018年
- 1药品流通监管法规简介 现代管理教育将供应链定义为：“围绕核心企业，通过对商流、信息流、物流和资金流的控制，在产品生产和流通过程中，涉及从采购原材料开始到制成中间产品及最终产品，最后由销售网络把产品送到消费者手中的所有环节，由供应商、生产商、分销商、零售商、最终用户等所连接成的整体功能网链结构。”
- 陈永法祁舒甘珏黄晓娟
- 关键词：药品流通美国FDA管理教育
- 美国处方量排名前100位药物的市场分析被引量：1
- 2012年
- 近来，美国处方药市场中一个显著的新动向为仿制药物的使用不断增加，病人用在药物上的支出不断减少。笔者通过对2010年美国处方量排名前200位的药物进行分析后发现，其中相当一部分药物同时被多家厂商生产，其均为价格相对低廉的仿制药。值得一提的是，我国公布的基本药物中亦均是价格相对低廉的常用仿制药物，这一点中美两国极其相似。
- 甘珏张爱红朱燕敏胡廷熹
- 关键词：创新药仿制药处方量
- 医药院校博士研究生专业英语听说课程教学实践
- 2013年
- 分析博士研究生专业英语教学中面临的困难，提出重视专业英语听说课程、编写适合教材、鼓励教师迎难而上的构想。结合中国药科大学的博士研究生专业英语教学实践．总结在设定教学目标、课程设置、教材编写、教学环节设计等方面的经验。以期为药学专业英语听说教学改革提供借鉴。
- 陈菁史志祥张宇辉甘珏
- 关键词：博士研究生专业英语药学英语听说教学
- 促进基础英语向专业英语学习迁移的教学策略——以药学英语为例被引量：3
- 2014年
- 专业英语是基础英语的扩展和延伸,而现有的英语教学却将两者割裂开来。以药学英语为例,讨论在教学中注重专业英语与基础英语的联系,有的放矢地采取一定的教学策略促进基础英语向专业英语的学习迁移。
- 陈菁史志祥张宇辉甘珏
- 关键词：基础英语专业英语药学英语教学
- 美国FDA药品流通监管制度(连载三)
- 2018年
- 4药品治疗信息宣传的要求
美国药品广告的监管主要涉及两个联邦部门,即美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration,FDA）和美国联邦贸易委员会（Federal Trade Commission,FTC）。
- 陈永法祁舒甘珏黄晓娟伍琳
- 关键词：美国FDA药品流通信息宣传药品广告
- 公众健康乃重中之重 FDA在美国仿制药市场中的角色
- 2017年
- 本文为美国FDA药审中心主任Janet Woodcock于2016年9月在美国国会参议院农业、偏远地区发展、食品药品管理局和政府其他相关部门的专业委员会上的陈述报告。主要阐述了FDA在美国仿制药市场所起的至关重要作用。Janet Woodcock博士详细介绍了FDA在Hatch-Waxman法案的指导下,通过简略新药的申请、GDUFA、企业沟通信和各种指南,大力推动仿制药加快上市,不断满足美国公众的医疗需求,大大节约了医疗支出。与此同时,FDA也很好地保护了知识产权,并在应对组合产品不断涌现的新形势下,积极与医药行业沟通,不断改进监管措施,以期更好保护公众健康。
- Janet Woodcock甘珏
- 关键词：FDA创新药仿制药新药申请公众健康
- 抗菌药物滥用对社会规范的影响被引量：8
- 2014年
- 抗菌药物是临床抗感染治疗的主要药物,随着抗菌药物的广泛使用,其引起的耐药性问题、不良反应及其他危害人类键康的药害已越来越严重。从社会规范角度分析临床抗菌药物滥用的原因与因素、现状,以及抗菌药物的使用对社会规范的影响以其纠正的对策。
- 甘珏陈永法胡廷熹
- 关键词：抗菌药物滥用耐药性社会规范
- 多国(地区)罕用药制度比较分析被引量：7
- 2013年
- 本文根据多个国家(地区)对罕见病和罕用药的界定和制定激励措施进行比较,通过分析罕见病和罕用药的现状来了解这些激励措施对罕用药选定的积极作用,探讨我国制定罕用药相关政策的思路。
- 甘珏徐珊萍陈永法胡廷熹
- 关键词：罕见病罕用药
- 美国FDA药品流通监管制度(连载二)
- 2018年
- 3对药品流通各主体监管的具体要求13.1对药品生产商的要求药品生产商在药品流通过程中承担产品追溯的主体责任,FDA对其在产品标识与追溯,对可疑产品、非法产品和退还产品的处置（验证核查）,以及建立和操作电子数据库等环节提出了具体要求。
- 陈永法祁舒甘珏黄晓娟
- 关键词：药品流通美国FDA电子数据库
