胡晨希
- 作品数：12 被引量：43H指数：3
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院医药产业发展研究中心更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理电子电信更多>>
- 基于布拉德福定律的药品核心专利分析被引量：21
- 2012年
- 目的研究布拉德福文献分散定律在药品核心专利分析中的应用及药品领域核心专利的确定。方法采取统计分析法和文献调研法。结果与结论布拉德福定律可以综合应用于药品核心专利分析,在核心区的符合程度较好。此外,依据布拉德福定律,目前药品领域核心专利大致有17种。
- 胡晨希邵蓉
- 关键词：布拉德福定律药品专利
- DSUR制度对我国药品研发过程中质量控制的启示
- 药品的研发,是药品质量的源头阶段,对药品的安全起着重要的作用。在药品的研发阶段,整个研发过程的规范性、科学性及严谨性及研发机构自身的价值理念决定着药品的研发质量与水平。在现阶段,我国对药物研发的监管还多停留在事后监管及现...
- 胡晨希邵蓉
- 关键词：药物研发过程控制
- 文献传递
- 我国建立药品上市许可人制度的必要性与可行性分析——基于制度变迁均衡分析模型被引量：8
- 2014年
- 目的:探讨我国是否有必要建立药品上市许可人(MAH)制度,及在我国实施该制度是否可行。方法:依托制度变迁理论中的均衡分析模型,分析MAH制度的潜在收益与需求及其建制过程中面临的成本与供给情况,并结合制度弹性进行分析。结果:国内强大的制度需求使建立MAH制度成为必要;政府供给MAH制度的阻力主要在于适应成本和脱序成本;若政府致力于降低这些制度成本,将同时催生更大的内部需求,由此强力推动我国有效实现由合并管理制度向MAH制度的变迁。结论:有必要在我国建立MAH制度,且现阶段允许在我国某些地区先行试点推行MAH制度。
- 邵蓉郑澜胡晨希陈永法
- 关键词：制度变迁理论
- 基于基本药物视角的药品专利制度对药品可及性的影响
- 基本药物制度实施的宗旨是保证药品的可及性，使公众能够及时、廉价、方便的获得最基本的药品，保护的是一种公共权利；药品专利制度旨在保护专利人的权利，是法律赋予的一种合法的垄断，保护的是民事权利，也就是私权。在整个医药制度体系...
- 胡晨希邵蓉
- 关键词：基本药物药品专利可及性
- DSUR制度对我国药品研发过程中质量控制的启示被引量：1
- 2011年
- 药品研发过程的规范性、科学性、严谨性．以及研发机构自身的价值理念决定着药品的研发质量与水平。目前我国对药品研发的监管还多停留在事后监管及现场检查等阶段．笔者通过对lCH^DSUR（研发阶段安全性更新报告）制度的介绍，和对其制定过程中理念的分析．以期在药品研发的过程控制方面给予我国借鉴与启示。
- 胡晨希邵蓉
- 关键词：药物研发过程控制
- 专利药物进入基本药物目录的思考及建议
- 2011年
- 随着新医改政策的实施．各省相继出台了基本药物目录．其中不乏专利期内药品。本文通过文献综述法与比较分析法，分析了专利药物进入基本药物目录的合理性与科学性。现阶段基本药物目录的覆盖注重于“保基本”．而专利药物的特性与“保基本”的目的有所出入，因此．应谨慎选择进入基本药物目录的专利药品。
- 胡晨希邵蓉
- DSUR制度对我国药品研发过程中质量控制的启示
- 药品的研发，是药品质量的源头阶段，对药品的安全起着重要的作用。在药品的研发阶段，整个研发过程的规范性、科学性及严谨性及研发机构自身的价值理念决定着药品的研发质量与水平。在现阶段，我国对药物研发的监管还多停留在事后监管及现...
- 胡晨希邵蓉
- 关键词：药物研发过程控制
- DSUR制度对我国药品研发过程中质量控制的启示
- 药品的研发，是药品质量的源头阶段，对药品的安全起着重要的作用。在药品的研发阶段，整个研发过程的规范性、科学性及严谨性及研发机构自身的价值理念决定着药品的研发质量与水平。在现阶段，我国对药物研发的监管还多停留在事后监管及现...
- 胡晨希邵蓉
- 关键词：药物研发过程控制
- 文献传递
- 制药企业对我国药品可及性工作作用研究被引量：1
- 2010年
- 目的：论证制药企业这一特殊市场主体在保障药品可及性工作中的重要作用。方法：通过规制经济学外部性与外部性分析探讨了制药企业在提高药品可及性工作中的影响，并对制药企业在我国药品可及性工作中的六方面工作重点进行了分析。结果与结论：制药企业对于我国药品可及性工作具有重要作用，并且开展这项工作也会对企业带来利益。
- 席晓宇胡晨希褚淑贞
- 关键词：药品可及性
- 药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系被引量：13
- 2013年
- 针对当前我国药品研发者、生产者、经营者安全责任划分不清的问题,本文以国外药品上市许可人制度为借鉴,通过分析并采纳其药品安全责任分配体系设计上的合理要素,并结合我国国情,试图构建未来我国药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系。
- 邵蓉郑澜胡晨希陈永法
- 关键词：药品安全
