邓培媛
- 作品数：17 被引量：172H指数：7
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家食品药品监督管理局药品评价中心项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 116例药源性肝损害分析被引量：26
- 1998年
- 目的:为探讨药源性肝损害病因学近年所发生的变化.方法:对我院近5年收治的116例药源性肝损害进行总结分析.结果:发现引发肝损害的中成药占56.03%,中药汤剂占17.25%;影响生长代谢药占9.48%,中枢神经系统药占5.17%,抗结核药和免疫抑制剂分别占3.45%,消化系统药和解热镇痛剂各占1.72%,其它占1.72%.结论:提示目前中成药引发肝损害病例较前增多,对其安全性的监测要进一步加强.
- 邓培媛傅琪
- 关键词：肝损害中成药药物不良反应药源性疾病
- SARS流行期间预防用药不良反应分析与比较被引量：3
- 2004年
- 目的了解SARS流行期间与既往3年同期SARS预防用药不良反应(AdverseDrugReactions,ADR)情况。方法对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸腺肽、干扰素、利巴韦林和转移因子有关的ADR进行分析,并将SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年同期进行比较。结果由于健康人群预防用药,SARS流行期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广,构成更趋年轻。SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集中于用药后前3天。干扰素主要表现为流感样综合征,胸腺肽为过敏反应,中药为消化系统反应,也出现了一些罕见ADR。所有病例预后良好。结论在疗效不确定的情况下是否提倡大人群使用预防用药值得进一步商榷。
- 翟伟张俊李群娜裴振峨闫炜张京航邓培媛
- 关键词：SARS流行期间预防用药用药不良反应流感样综合征消化系统反应ADR报告
- 葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析被引量：61
- 2005年
- 目的:研究葛根素注射剂(GGS)引起的药物不良反应(ADR)发生率、ADR类型,探索GGS引起的溶血性贫血(HemolyticAnemia,HA)的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究。课题以使用GGS的1319例病例为暴露组,同期使用丹参/复方丹参注射液(DS)的541例病例为对照组,进行队列研究。并将暴露组中临床拟诊为HA的6例患者作为病例组,设立正常对照组进行血液免疫学临床试验研究,以探索GGS引起的HA的发生机制。结果:GGS的ADR发生率3.34%,与DS(3.14%)相比两组差并无统计学意义(P>0.05)。暴露组ADR以转氨酶升高、药疹和HA最为多见;对照组ADR以药疹为主,两组ADR表现形式的构成差异呈高度显著(P<0.001)。暴露组中、重度病例15.9%,死亡2例。GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。结论:GGS与DS的ADR发生率差异无显著性,但对GGS引起的严重ADR应给予特别关注。对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)的患者应避免再次使用该药。
- 邓培媛李群娜朱玉珍裴振峨张俊翟伟张京航闫伟詹思延
- 关键词：葛根素注射剂药物不良反应队列研究
- 医用聚丙烯酰胺水凝胶用于软组织充填并发症120例分析被引量：3
- 2004年
- 目的探讨聚丙烯酰胺水凝胶(hydrophilicpolyacrylamidegel,HPAMG)用于软组织充填的并发症发生情况及原因。方法对北京市药品不良反应监测中心近3年收到的120例与聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件报告进行描述性分析。结果本组病例填充部位分布于乳房、颜面、鼻部和阴茎,以乳房为主;两个品牌的产品均有不良事件发生;并发症发生时间在3天至3.5年不等;并发症表现以局部形态组织学改变为主;多数结局无法追踪,在28例可追踪的病例中,治疗后症状改善的13例,不能改善的15例,其中有3位患者出现全身损害,遗留严重后遗症。结论聚丙烯酰胺水凝胶注射法填充术用于健康人群整形美容应慎重。
- 翟伟邓培媛李群娜闫炜梁伟
- 关键词：聚丙烯酰胺水凝胶并发症
- 葛根素注射液上市后安全性监测的探索(一)——不良反应信号的发现与监管被引量：9
- 2008年
- 通过对葛根素注射液上市后安全性监测历程的回顾和相关专题研究工作的总结,探讨不良反应信号的发现、监测方法、监管模式和监管效果的内在规律,提出在药品上市后监管工作中政府、制药企业和医疗机构各自责任与作用的建议。
- 邓培媛张力
- 关键词：葛根素
- 壮骨关节丸致肝损害30例报告被引量：26
- 1996年
- 壮骨关节丸致肝损害３０例报告邓培媛，蔡皓东，程经华，刘顺爱，刀文彬（北京地坛医院，１０００１１）我院自１９９１年１１月～１９９５年８月共收治因服用壮骨关节丸致肝损害患者３０例，现报告如下：资料与方法１诊断标准收入本组的病历均符合以下标准：①发病前有明...
- 邓培媛蔡皓东程经华刘顺爱刀文彬
- 关键词：壮骨关节丸肝损伤药物副作用
- 开展药品不良反应监测工作的实践与思考
- 本文简要回顾了北京市开展药品不良反应的监测工作,提出了目前中心工作的重点和任务,并谈了开展此项工作的体会.
- 邓培媛张伟
- 关键词：药品不良反应药品监测
- 文献传递
- 葛根素注射剂不良反应及其影响因素分析
- 目的:研究葛根素注射剂（GGS）引起的不良反应（ADR）发生率、ADR类型及探索GGS引起的溶血性贫血（Hemolytic Anemia,HA）的发生机制。方法:利用北京市ADR监测网络,选择32家医疗单位参加本课题研究...
- 邓培媛李群娜朱玉珍裴振峨张俊张京航闫伟翟伟詹思延
- 关键词：葛根素溶血性贫血
- 文献传递
- 葛根素注射剂致急性溶血性贫血临床分析被引量：18
- 2004年
- 目的:探讨葛根素注射剂(GGS)引起急性溶血性贫血(Hemolytic Anemia,HA)的不良反应的发生机制、临床特征和影响因素。方法:以北京市药品不良反应监测中心主持的《葛根素不良反应及影响因素研究》课题葛根素暴露组和其研究期前后发生溶血性贫血的10例为研究对象进行总结。采用血液免疫学体外药物模拟抗球蛋白试验检测患者体内抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab)。结果:GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应。通过对使用葛根素注射剂的患者进行血红蛋白浓度、网织红细胞计数和尿常规等指标监测,可早期发现可疑HA病例并经采取及时停药措施即可痊愈,以避免严重和死亡病例的发生,GGS-Ab检测可明确诊断。结论:对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在GGS-Ab的患者应避免再次使用该药。
- 邓培媛张俊朱玉珍张京航李群娜裴振峨
- 关键词：葛根素溶血性贫血药物不良反应
- 干扰素不良反应综述被引量：11
- 2003年
- 干扰素(Interferon,IFN)是组织细胞对病毒感染或生物诱导以及各种合成作用反应而分泌的一类高活性、多功能蛋白质.按照其分子结构、抗原性和来源的不同,可分为α、β、γ等不同型别.其中病毒诱导由白细胞产生的为干扰素α;由纤维母细胞产生的是干扰素β;由淋巴细胞产生的是干扰素γ.干扰素也可通过大肠杆菌、酵母菌等基因工程重组而得,这些也常冠名"γ",其纯度均较高.目前临床应用的有:IFN-α(白细胞干扰素和类淋巴母细胞干扰素),IFN-β(成纤维细胞干扰素),IFN-γ(免疫干扰素);重组干扰素有γIFNα-2a、γIFNα-2b等.
- 邓培媛裴振峨朱素君
- 关键词：干扰素IFN生物活性免疫系统
