目的:分析国内儿童应用丙戊酸钠不良反应(adverse drug reactions,ADR)的发生情况及其相关因素。方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP和万方数据库,同时查看纳入文献参考文献清单,收集国内儿童应用丙戊酸钠的不良反应报告,两名研究者采用统一的资料提取表格、数据。结果:共纳入10个丙戊酸钠不良反应的报道,含80例病人,总共发生130例ADR,主要分布在为消化系统、神经系统、皮肤、血液系统等。98.5%ADR为Ⅲ-Ⅳ级,所有的ADR在停药或减量并采取相应的对症治疗后,病情得到好转。结论:儿童应用丙戊酸钠耐受性较好,少见严重不良反应,但ADR报告质量尚待提高,丙戊酸钠的不良反应有待今后高质量、大样本的临床研究验证。
