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刘丽霞

作品数：6 被引量：56H指数：2
供职机构：南方医科大学南京临床医学院更多>>
发文基金：江苏省“六大人才高峰”高层次人才项目更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

题名
作者

文献类型

  • 4篇期刊文章
  • 1篇学位论文
  • 1篇会议论文

领域

  • 6篇医药卫生

主题

  • 2篇样本含量估计
  • 2篇统计推断
  • 2篇目标值
  • 2篇精确法
  • 2篇CARLO模...
  • 2篇标值
  • 1篇新指南
  • 1篇随机对照试验
  • 1篇偏倚
  • 1篇安慰剂
  • 1篇靶向
  • 1篇BOOTST...
  • 1篇BOOTST...
  • 1篇CONSOR...
  • 1篇EM算法
  • 1篇MONTE

机构

  • 5篇南方医科大学
  • 2篇南京军区南京...

作者

  • 6篇刘丽霞
  • 5篇成琪
  • 5篇刘玉秀
  • 3篇陈林
  • 1篇陈林

传媒

  • 3篇中国临床药理...
  • 1篇中国卫生统计

年份

  • 3篇2012
  • 2篇2011
  • 1篇2010
共 6 条 记 录，以下是 1-6
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排序方式：
相关度排序
三臂临床试验连续型变量非劣效评判法的比较
目的和意义:　　 近年来，随着科技和医疗卫生事业的发展，国内外创新药物临床试验逐年增多，临床上某些领域虽然已存在一些有效药物，但是这些药物存在一定的缺陷，如副作用多、价格昂贵、使用繁琐、患者依从性低等。而一些新研发的药...
刘丽霞
关键词：CARLO模拟
单组临床试验目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法
目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法。方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设...
成琪刘玉秀陈林刘丽霞
关键词：目标值精确法
文献传递
靶向临床试验效应估计的偏倚及校正被引量：1
2012年
随着人类基因组计划的完成,检测出与疾病相关的分子标靶成为可能,针对有特定疾病标靶的靶向药物开发日渐增多,靶向临床试验呈快速增长趋势。然而,以标靶检测阳性作为入组标准的靶向临床试验,由于疾病标靶诊断技术的不完善,致使入组病人中存在假阳性的现象,因而导致了靶向临床试验效应估计的偏倚。本文在分析疾病标靶的诊断性能对效应估计影响的基础上,指出常规分析方法估计效应存在的偏倚,并介绍一种基于EM算法联合参数Bootstrap抽样,实现靶向临床试验效应无偏估计的统计方法,为正确评价靶向临床试验提供了方法学支持。
陈林刘玉秀刘丽霞成琪
关键词：偏倚EM算法
单组临床试验目标值法的精确样本含量估计及统计推断被引量：16
2011年
目的:针对结局为二分类变量以率作为终点评价指标的单组临床试验,探讨基于二项分布原理进行单组目标值法样本含量估计及统计推断的精确方法。方法:系统综合和全面论述了单组临床试验目标值法所涉及到的样本含量计算、可信区间估计和假设检验的精确方法。结果:按目标值起点为75%,间隔1%增加,给出预期事件发生率起点为76%,间隔1%增加,与目标值对应的精确样本含量结果,并列表给出β在0.20条件下,α分别取单侧和双侧0.05水平下的两套结果,可供直接查用。提供了可信区间估计及假设检验的精确计算公式。结论:为单组临床试验目标值法的样本含量计算、可信区间估计及假设检验提供了系统、实用的方法学支持。
成琪刘玉秀陈林刘丽霞
关键词：目标值精确法
含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判
2012年
目的探讨含安慰剂组三臂临床试验基于bootstrap再抽样的非劣效评判的方法。方法用Monte Carlo模拟方法,产生服从正态分布、对数正态分布和Gamma分布的随机样本,进行Welch校正t检验法和bootstrap法的α-模拟和power模拟的验证和比较。结果当数据服从正态分布,在样本量较大时,Welch校正t检验法和bootstrap法均表现出较好的统计性能,但当数据呈偏态分布时,Welch校正t检验法的第一类错误率会偏离预先给定的α-水平,而bootstrap法在样本量较大时,第一类错误率基本保持在预先给定的水平。Welch校正t检验法和bootstrap法的power模拟结果基本相同。结论含安慰剂组的三臂临床试验在数据不服从正态分布时,bootstrap法可作为一种有效的非劣效评判方法。
刘丽霞刘玉秀陈林成琪
关键词：MONTECARLO模拟BOOTSTRAP法
2010版CONSORT声明:平行组随机试验报告的新指南被引量：37
2010年
平行组随机试验(parallel group random-ised trials)的统一报告格式CONSORT声明于1996年首次发表后,在实用中受到好评,对规范试验报告格式、提高试验报告质量发挥了重要作用,可作为试验报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南。本着不断改进的宗旨,CONSORT声明于2001年进行了修订,2010年再次进行修订。目前,国际上400多本期刊和3个主流的国际性编辑组织对CONSORT给予官方支持。最新版本CONSORT2010改进了以前核查单的特定性和清晰性。本文将对2010版的CONSORT声明进行介绍,展示报告平行组随机对照试验的完整指南框架,期望对规范我国临床试验报告工作有所裨益,以不断提高我国临床试验报告的质量。
刘玉秀成琪刘丽霞
关键词：随机对照试验CONSORT声明
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