刘艳梅
- 作品数：14 被引量：71H指数：7
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金美国中华医学基金中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 真实世界数据用于药品临床价值评价的关键技术考量
- 2024年
- 临床价值评价是药品临床综合评价的核心,是支持药品供应保障决策的重要环节。真实世界数据能反映实际诊疗过程,是评估药品实际临床需求、评价药品有效性和安全性证据的重要数据来源。本技术规范明确了真实世界数据用于药品临床价值评价的适用范围,以及开展价值评价研究的关键考量:包括适用于真实世界数据研究的药品临床价值评价维度,和如何有效利用真实世界数据进行评价,并针对研究设计和统计分析提出了基于真实世界数据的药品临床价值评价的研究实施要点,以帮助研究者正确认识和规范使用真实世界研究开展药品临床价值评价。
- 徐嘉悦何俏刘艳梅刘佳利姚明宏赵杨赵杨黄丽红舒啸尘李玲李玲孙鑫
- 关键词：临床价值评价
- 构建中西医结合诊疗环境下中医药临床疗效评价一体化方法体系被引量：3
- 2022年
- 临床疗效是中医药生存和发展的根本。循证医学的产生为中医药临床疗效研究证据的生产提供了新思路和新方法。但由于中医药学的理论基础与现代医学存在明显差异,在中西医结合诊疗环境下开展中医药干预临床疗效评价面临重大挑战。本文旨在探讨探索构建以问题为导向的中医药临床研究一体化方法策略;并结合中医药理论和特征,探索构建中医药临床疗效评价的“4R”体系(eRCT-pRCT-REGOSRCDOS),形成系统化的科学问题解决路径,开展创新临床研究,促进中医药传承与创新,推动中医药临床疗效评价的发展。
- 李玲刘艳梅刘艳梅王雯谭婧任燕王雯夏庆张英任燕梁繁荣黄伟夏庆
- 关键词：中西医结合中医药临床疗效评价
- 特许创新药械在博鳌乐城开展真实世界数据研究的模式探索被引量：7
- 2020年
- 2018年以来,国务院、海南省政府先后出台相关政策,针对博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展的真实世界临床数据应用研究,其产生的真实世界证据可用于特许进口创新药械的注册申请。基于前期试点项目的实证研究,本文分析和总结了博鳌乐城创新药械真实世界数据研究的创新设计和创新技术应用,以期探索博鳌乐城创新药械真实世界数据研究的创新模式。
- 任燕姚明宏姚晨姚晨刘艳梅孙鑫
- 自然杀伤细胞相关受体CD16在结外鼻型自然杀伤细胞／T细胞淋巴瘤中具有独立的预后意义被引量：2
- 2013年
- 目的分析结外鼻型自然杀伤（NK）细胞／T细胞淋巴瘤（ENKTCL-N）临床病理特点，探讨NK细胞表面受体在ENKTCL．N中的表达及其与ENKTCL-N预后的关系，并建立预后模型。方法对126例ENKTCL-N进行临床资料收集、组织病理学观察及随访，免疫组织化学EnVision或EliVision法检测CD16、细胞间黏附分子（ICAM）-1和淋巴细胞功能相关抗原（LFA）-1的表达，通过逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）技术检测CD94、NKG2和KIR受体家族的表达，统计分析临床特征和组织病理学特征，以及上述标记的表达与患者预后之间的关系。结果患者年龄6-84岁，中位年龄41岁，男女比为3．2：1。病变部位以鼻部（101例）多见，鼻外（25例）累及部位主要是消化道和皮肤，仅6例累及2个或以上结外部位，86．5％（109／126）的患者就诊时处于临床I／Ⅱ期。肿瘤细胞以中等大小细胞型多见，大细胞型者占9．5％（12／126）。CD56、CD16、CD94、LFA-1和ICAM-1的表达率分别为82．6％（95／115）、15．1％（19／126）、55．4％（41／74）、40．5％（51／126）和0，NKG2受体总体表达率为90．5％（67／74），NKG2受体可单独表达于肿瘤细胞表面。KIR受体家族总体表达率为33．8％（25／74），检出KIR受体的病例中有20．8％（5／24）未出现限制性表达现象。126例患者平均生存时间20．2个月，中位生存时间15个月。对其临床表现、组织病理学形态和细胞表面抗原等方面的多种因素进行了比较，发现包括性别、年龄、部位、累及结外2个或以上部位、临床分期、CD16表达、CD94表达和LFA-1表达在内的8个因素与预后相关，其中年龄、累及部位、临床分期、CD16表达情况为独立预后因素。结论根据年龄、累及部位、临床分期、CD16表达情况4个因素构建预后模型可以较为准确地评估ENKTCL-N的预后。鼻NK／T细胞淋巴瘤和鼻外NK／T细胞淋巴瘤�
- 左卓杨群培唐源赵莎于建渤刘艳梅高立敏刘卫平
- 关键词：免疫表型分型逆转录聚合酶链反应预后
- 构建博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系:基于我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究的探讨被引量：14
- 2020年
- 2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监管决策。2020年3月,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市,表明博鳌乐城真实世界数据应用已取得了初步成功,为促进我国基于真实世界证据支持医疗器械监管的实践提供了重要经验。为此,本文对我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究进行总结分析,探讨博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系建设相关问题,旨在为未来的研究提供参考。
- 任燕梁远波刘密密林尤海林凯谭婧谭婧李玲王雯贾玉龙李玲邹康刘艳梅瞿佳孙鑫
- 关键词：医疗器械
- 鼻的结外Rosai—Dorfman病十例临床病理观察及文献复习被引量：7
- 2012年
- Rosai—Dorfman病（RDD）是少见的良性组织细胞增生性疾病，患者常以无痛性淋巴结肿大为主要症状。该疾病在亚洲地区发病率较低，且鼻的结外RDD组织学表现随病程进展变异性增大，故易误诊或漏诊。我们对10例鼻的结外RDD病例回顾性研究，讨论其病理诊断与鉴别诊断。
- 刘艳梅杨群培高立敏于建渤廖殿英彭礼清刘清松杨文秀李珀刘卫平
- 关键词：文献复习病理观察结外组织细胞增生性疾病地区发病率
- 高血糖与脓毒血症患者的死亡风险:系统评价及剂量反应Meta分析
- 王雯陈雯雯刘艳梅李玲谭婧孙鑫
- 特许医疗政策下的药械真实世界数据研究常见设计及其关键考虑被引量：5
- 2021年
- 博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区,基于博鳌乐城特许医疗政策,开展真实世界数据研究,形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据,已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域,真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据,还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上,结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验,总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型,并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑,旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。
- 姚明宏贾玉龙任燕刘艳梅刘艳梅林凯朱宁孙鑫
- 中国西南地区老年人EB病毒阳性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床病理特点及预后分析被引量：11
- 2014年
- 目的探讨中国西南地区老年人EB病毒阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床病理特点及预后相关因素。方法结合组织芯片技术,对42例老年人EB病毒阳性的DLBCL进行回顾性研究,包括临床特点总结、病理形态学复习、免疫组化染色以及预后相关因素分析。结果从586例DLBCL中筛选出42例（7.17%）EB病毒阳性DLBCL。患者发病年龄51~87岁,中位年龄62.5岁,男女之比为2.23∶1。其中69.05%（29/42）为淋巴结病变;30.95%（13/42）为结外病变,包括脾脏、胃、扁桃体、鼻腔和鼻咽部。其主要临床表现为淋巴结肿大、脾大、肝大、发热、乏力、体质量减轻。组织学亚型中绝大多数（90.48%,38/42）为多形性亚型,少数（9.52%,4/42）为单形性亚型,＂星空＂现象、血管浸润和肿瘤性坏死分别占21.43%（9/42）、47.62%（20/42）和45.24%（19/42）。其免疫表型分析示CD30、CD5、BCL-2、P53、NF-κB/P65的阳性率分别为52.38%（22/42）、54.76%（23/42）、54.76%（23/42）、87.5%（35/40）和0%（0/40）;35例（83.33%）为Hans分型的non-GCB型。获得随访的23名患者中有14例（60.87%）患者死亡,中位生存时间为40个月,总体5年生存率为16.5%。多因素分析显示是否LDH升高、具有＂星空＂现象、肿瘤性坏死、BCL-2阳性表达与预后有关。结论中国西南地区老年人EB病毒阳性DLBCL的发生率不低,常见于淋巴结,以多形性组织学亚型多见,LDH升高、具有＂星空＂现象和BCL-2阳性者预后更差。
- 叶云霞张文燕李甘地刘卫平刘艳梅林莉廖殿英郭嘉谢春燕蒋炜杰刘莉张尚福
- 关键词：老年人EB病毒淋巴瘤
- 基于真实世界数据的中成药安全性评价模式构建被引量：9
- 2022年
- 目的构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式,为研究者和决策者正确生产和使用基于真实世界数据的中成药安全性评价证据提供参考。方法通过查阅国内外文献总结真实世界数据在中成药安全性评价中的作用,探索构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式。结果从药品监管的角度,提出了基于常规收集和主动收集的真实世界数据开展中成药安全性评价的研究模式,并通过实例进行应用阐述。结论真实世界数据在中成药安全性评价中具有重要作用,但仍存在诸多局限,迫切需要引入新的研究设计和统计分析方法。
- 李玲刘艳梅刘艳梅王雯谭婧马玉王雯廖星刘岩宋海波温泽淮廖星
- 关键词：中成药安全性
