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刘芳: 作品数：16 被引量：13H指数：2; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生语言文字经济管理动力工程及工程热物理更多>>

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核磁共振定量法测定桂哌齐特氮氧化合物含量被引量：2: 2016年; 目的建立核磁共振定量法（简称q NMR）测定桂哌齐特氮氧化合物含量。方法采用~1H-NMR法,以1,4-二硝基苯为内标、氘代DMSO为溶剂,通过比较样品与内标响应信号面积,测定桂哌齐特氮氧化合物的含量。结果以δ7.46的样品定量峰与δ8.45的内标峰峰面积比值与桂哌齐特氮氧化合物和1,4-二硝基苯质量比进行线性回归,线性关系良好。测得桂哌齐特氮氧化合物的质量分数为90.78%,RSD值为0.28%（n=6）,重复性良好。与质量平衡法测定结果 91.2%一致。结论核磁共振定量法可用于桂哌齐特氮氧化合物的含量测定和质量控制。; 朱跃芳刘芳田向斌刘阳何兰

GLP体系下临床检测室的质量保证要素: 2012年; 目的介绍GLP体系下临床检测室的质量保证要素。方法通过研究美国病理学家学会(Collegeof American Pathologists,CAP)认可程序、美国临床实验室质量改进法案(CLIA-88)以及卫生行业标准WS/T 250-2005对实验室质量保证的要求,结合本实验室的具体情况,总结GLP体系下有关临床检测室的质量保证要素。结果质量保证涉及到实验室的所有工作,主要涵盖样品采集、标识、运输、接收、检验和报告、人员培训和考核、仪器管理、室内质量控制、室间质量评价、方法验证以及客户沟通和交流等等。结论质量保证各个要素的实施是临床检测室获得质量数据的决定性因素。; 苗玉发潘东升刘芳汪巨峰李波

rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松治疗作用研究: 2018年; 目的:观察重组人甲状旁腺激素rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松的治疗作用。方法:应用皮下注射醋酸泼尼松龙注射液的方法建立类固醇性骨质疏松模型。给予皮下注射5、10、20μg·kg^(-1)·d^(-1) rhPTH(1-34)治疗12w。观察骨组织形态,计量骨密度、骨生物力学和骨代谢相关的血尿生化指标,综合评价rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松的治疗效果。结果:皮下注射醋酸泼尼松龙注射液,骨体积和成骨表面显著下降,骨吸收表面显著升高,表明形成了类固醇骨质疏松。不同剂量的rhPTH(1-34)对大鼠股骨骨密度(BMD)均有显著增加。在股骨生物力学特征方面,rhPTH(1-34)中、高剂量组的最大位移(du)显著升高,高剂量组的衰竭功(U)升高;在股骨骨形态计量学方面,不同剂量的rhPTH(1-34)对骨体积均显著升高,矿化沉积率均显著升高,肋骨宽度(O.Th)均显著下降,骨重建时间(δ)均显著缩短等;在血清和尿生化指标方面,不同剂量的rhPTH(1-34)对骨钙素(BGP)均显著升高,尿羟脯氨酸/肌苷均显著下降,中、高剂量组对尿Ca显著下降。结论:rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松具有显著的治疗作用。; 孙立刘芳齐卫红范玉明李波; 关键词：重组人甲状旁腺激素(1-34)醋酸泼尼松龙骨质疏松骨密度骨生物力学

治疗性细胞因子临床前安全评价的几点考虑: ＜正＞细胞因子是免疫调节蛋白质中含有多种多样成份的一个家庭,它负责调节各种生物学过程,如免疫、炎症、凋亡和造血,该过程可以被各种毒性机制所影响,包括对细胞因子的直接毒性、细胞因子的抑制、免疫抑制因子的诱导、细胞稳态的改变...; 刘芳; 文献传递

Beagle犬灌胃给药磷酸瑞格列汀的重复毒性研究: 2016年; 目的：通过对Beagle犬重复灌胃（ig）给药磷酸瑞格列汀（研发代码：SP2086）,评价其多次给药的毒性反应。方法：按体重随机将Beagle犬分成4组,分别为溶媒对照组、低（5 mg·kg^-1）、中（10 mg·kg^-1）和高（50 mg·kg^-1）剂量组,每组8只动物,雌雄各半。经ig给药,qd,连续给药37 d,恢复期为14 d。然后进行各项毒理学指标检测和药物毒代动力学分析。结果：Beagle犬37 d重复ig给药不同剂量的供试品,动物的临床症状、体重、进食量、体温、心电图、血压、尿液分析、血清生化和血液学检测等各项指标未见与供试品相关的改变。组织病理学分析显示动物在多次供试品给药后未见异常改变。毒代动力学分析结果显示在连续给药37 d后,Beagle犬体内SP2086及其酯水解代谢物SP2086酸的Cmax和AUC0-t增加值与剂量增加基本成正比,SP2086在动物体内无明显蓄积。结论：Beagle犬ig给药供试品磷酸瑞格列汀的未观察到有害作用剂量（NOAEL）为50 mg·kg^-1,此结果为药物进入临床试验奠定了基础。; 周晓冰张琳张连山孙立苗玉发李珊珊刘芳杨艳伟汪巨峰李波; 关键词：BEAGLE犬安全性

毒理学研究中三种血红蛋白测定方法的评价: ＜正＞目的:Sysmex KX-21血液分析仪使用新型的非氰比色法检测血红蛋白。ADVIA 120采用氰化高铁血红蛋白方法和流式细胞技术测定血红蛋白,其中氰化高铁血红蛋白方法被国际血液标准化委员会（ICSH）推荐为参考方...; 苗玉发潘东升刘芳王秀文王雪李波; 文献传递

BALB/c小鼠和恒河猴肌肉注射皮卡佐剂的长期毒性研究: 皮卡佐剂是一种我国有自主知识产权的新型佐剂，前期的基础研究工作中发现该佐剂可乙肝疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗，广泛应用后可以在不影响免疫效果的情况下降低抗原使用量，从而大大降低疫苗的成本，有比较广阔的应用前景，其本身安全性也...; 李伟李烈涛齐卫红郎书惠李珊珊杨艳伟苗玉发刘芳李波; 关键词：BALB/C小鼠恒河猴安全性评价

浅谈GLP体系下质量控制与质量保证: 优良实验室规范(GLP)视质量控制(QC)和质量保证(QA)为质量体系的重要组成部分.QC和QA有着共同的目的，但是它们是通过不同的途径来发挥功效的.QC与水平和环境的局限性息息相关，它规定了什么是正确的管理规则.而QA...; 刘芳

Microtech 648 ISO型电泳分析仪测定血清蛋白的性能验证研究及应用被引量：1: 2012年; 目的验证Microtech 648 ISO型电泳分析仪的性能,并建立实验动物的血清蛋白电泳参考值。方法用商业质控血清作为测试物,分别测定日内精密度、日间精密度、灵敏度和准确性。结果 Alb、α1、α2、β、γ区带的日间CV分别为2.5%、7.4%、7.6%、7.1%、9.9%;在同一膜片上的日内CV值分别为1.6%、8.9%、4.9%、4.6%、5.4%;在不同膜片上的日内CV值分别为3.5%、8.7%、9.3%、9.3%、5.8%;准确度在可接受的范围内;白蛋白和球蛋白的检测灵敏度分别为1.1g/L和1.2g/L。用验证后的仪器建立了常用实验动物的血清蛋白电泳参考值。结论 Microtech 648 ISO型电泳分析仪的性能良好,可以用于实验研究。; 苗玉发马犇潘东升刘芳汪巨峰李波; 关键词：电泳精密度灵敏度参考值

小鼠重复给予CpG 684-狂犬疫苗安全性评价被引量：3: 2016年; 目的对小鼠重复给予CpG684-狂犬疫苗，考察该新型疫苗的非临床安全性，为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法使用BALB／c小鼠，分为5组：溶媒对照组、狂犬疫苗对照组、（2．5μg CpG684＋1／4狂犬疫苗）·只“组、（5μg CpG684＋1／4狂犬疫苗）·只“组和（15μgCpG684＋1／4狂犬疫苗）·只。组。肌肉注射给药，在第0、3、7、14、28、42天各给药1次，实验期间观察动物的临床症状、注射部位刺激性，测定体重、摄食量，进行抗狂犬病毒抗体和抗体亚型IgG2a检测；末次给药后1d、3周分别进行血液学和血清生化测定，分别对每组部分动物进行剖检、脏器称取质量，并采集组织样本进行组织病理学检查。结果狂犬疫苗本身和CpG684-狂犬疫苗各剂量在第4～6次给药后使小鼠产生严重过敏反应。各剂量CpG684-狂犬疫苗在末次给药后引起雌、雄小鼠单核细胞数量增加及雌性小鼠血小板减少，高剂量CpG684-狂犬疫苗还引起雄性小鼠血小板减少；高剂量CpG684-狂犬疫苗引起雌、雄小鼠血清总胆固醇（CHO）增加；狂犬疫苗和中、高剂量CpG684-狂犬疫苗引起小鼠血清碱性磷酸酶（ALP）水平降低，以上改变在停药后3周均恢复。单独狂犬疫苗和各剂量CpG684-狂犬疫苗均引起雌、雄小鼠血清球蛋白增加、A／G比值降低，停药后3周未恢复。给予单独狂犬疫苗和各剂量CpG684-狂犬疫苗均引起小鼠脾脏质量增加，停药后3周有-定的恢复。与疫苗相关的组织病理学改变为脾脏白髓增生和白髓生发中心易染体巨噬细胞数目增多，以及注射肌肉局部显著炎症反应和纤维组织增生，停药后3周除高剂量组外，其他组均能较好恢复。结论狂犬疫苗和CpG684．狂犬疫苗引起小鼠严重过敏反应、血清球蛋白和脾脏质量增加、ALP降低，CpG684-狂犬疫苗引起小鼠血小板减少、单核细�; 刘丽吕建军姜华孟建华杨艳伟刘芳潘东升张翊邵彦任继玲王丽颖于永利汪巨峰李波; 关键词：新型疫苗 CPG 小鼠安全性评价

刘芳

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