目的:系统评价活血化瘀中药制剂治疗脊髓型颈椎病的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochr ane Li br ar y、Pub Med、EMbas e英文数据库及中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VI P)、万方数据库,并手工检索,收集活血化瘀中药制剂治疗脊髓型颈椎病的临床随机对照试验。采用Cochr ane Handbook5.1.0推荐标准对纳入研究的方法学质量进行评价和GRADE pr of i l er进行证据质量评估,使用Rev Man5.0进行Met a分析。结果:共纳入文献14篇,1 140例患者。Met a分析结果显示:活血化瘀中药制剂组治愈率[OR=4.65,95%CI(2.65,7.49)],总有效率[OR=3.94,95%CI(2.42,6.41)]均优于西药组;活血化瘀中药制剂联合手术组治愈率[OR=1.67,95%CI(0.97,2.88)]同手术组相当,总有效率[OR=3.06,95%CI(1.06,8.84)]优于手术组;活血化瘀中药制剂结合非药物疗法治愈率[OR=1.55,95%CI(0.93,2.53)]同非药物疗法组相当,总有效率[OR=2.91,95%CI(1.54,5.47)]优于非药物疗法组;治疗结束后活血化瘀中药制剂脊髓功能状态评分(40分)[MD=3.15,95%CI(2.11,4.18)]、(JOA)脊髓型颈椎病功能评分[MD=1.51,95%CI(1.13,1.89)]均优于对照组;活血化瘀中药制剂组不良反应发生率低于西药组。GRADE证据质量等级为低级。结论:现有临床证据表明,活血化瘀中药制剂治疗脊髓型颈椎病有效,不良事件发生率低于西药。由于纳入研究质量总体不高,上述结论尚需严格设计的高质量大样本随机对照试验进一步验证。
