张玉兰
- 作品数：8 被引量：16H指数：2
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- 正交试验法优选无菌检查中生孢梭菌阳性对照菌液的培养条件
- 1996年
- 《中国药典》１９９５年版二部附录无菌检查法，新增加收载生孢梭菌（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍｓｐｏｒｏｇｅｎｅｓ）做为抗厌氧菌药物注射液无菌检查的阳性对照菌。本文对其培养条件进行探讨。用正交试验法，选择培养基用量、培养温度和培养时间三个影响菌数的主要因素做为三个水平，用Ｌ９（３４）正交表进行试验。结果表示，培养时间是重要因素。根据对照菌加入菌数的要求，确定实验条件是培养基１０～２０ｍｌ，培养温度（３５±１）℃，培养时间２０ｈ，将此培养物用０．９％灭菌氯化钠溶液稀释至１∶１０７，即为试验用菌液，操作时加入１ｍｌ，此时菌数约为１００个，符合药典阳性对照菌加入菌量要求。
- 张玉兰林宣伟
- 关键词：正交试验法无菌检查法细菌培养
- 应用培养基稀释法测定正露丸等4个品种的细菌总数的考察被引量：1
- 1995年
- “药品卫生标准”规定,非规定灭菌的药品制剂需测定活细菌的数量,以表示药品受到细菌污染情况.但如正露丸等品种由于含有抑菌成分,造成测得结果无法依“菌数报告规则”发报告.本文应用简单的培养基稀释法,消除抑菌成分对细菌生长影响,使测得结果符合“菌数报告规则”,可依法发出结果报告,其结果能真实反映样品污染细菌的程度.
- 张玉兰林丽英
- 关键词：培养基稀释法细菌总数牛黄解毒片药物检验中药制剂
- 几种微生物检查法阳性对照菌液存活时间的探讨被引量：2
- 2003年
- 目的:探讨几种微生物检查法阳性对照菌液在冰箱4℃条件下的存活时间。方法:应用不同稀释剂制备不同浓度的菌液,于不同时间进行活菌平板计数。结果;用0.9％无菌氯化钠溶液或营养肉汤制备的不同浓度菌液在3天内活菌数均下降约40％,5天内均下降约70％。结论:阳性对照菌液经制备后应在5天内使用。
- 张玉兰林宣伟
- 关键词：微生物检查存活时间
- 前列腺素E_1乳膏无菌检查方法的修订
- 2006年
- 目的建立前列腺素E1乳膏(无菌型)无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果以十四烷酸异丙酯作溶剂,采用薄膜过滤法,可消除基质干扰。结论本品的无菌检查法应修订为薄膜过滤法。
- 张玉兰洪建文何建民
- 关键词：无菌检查前列腺素E1乳膏薄膜过滤法
- 复方丹参片微生物限度检查方法的建立被引量：11
- 2005年
- 目的建立复方丹参片微生物限度检验方法。方法参照《中国药典》(2000版)、《药品微生物检验手册》和《中国药品检验标准操作规范》(2000版)收载的微生物限度检验方法,建立复方丹参片微生物限度检查方法。结果实验证明采用薄膜过滤法对复方丹参片进行微生物限度检查,能充分滤除药品中抑菌物质,有效检出该药品中污染存活的细菌;该方法的阳性对照菌的平均回收率为82.1%。结论建立了适用于复方丹参片微生物限度检验的薄膜过滤法,该法能有效地消除药品中抑菌物质的干扰,其检出率高。
- 张玉兰洪建文罗翰宇
- 关键词：复方丹参片微生物限度检查法薄膜过滤法微生物限度检查《中国药典》
- 联苯苄唑乳膏微生物限度检查方法的验证被引量：1
- 2010年
- 目的对有特殊抑菌作用的品种联苯苄唑乳膏建立适合的微生物限度检查方法。方法改进《中国药典》2005年版微生物限度检查法规定的具有抑菌成分药物的薄膜过滤法。结果以1%的无菌聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白质缓冲液作冲洗液,采用本方法,可消除基质干扰,作为本品的微生物限度检查方法。结论本方法操作简单.快速,结果准确度高。
- 张玉兰林宣伟
- 关键词：微生物限度联苯苄唑乳膏
- 单硝酸阿糖腺苷的微生物检验方法被引量：1
- 2004年
- 目的:建立单硝酸阿糖腺苷的微生物限度检验方法。方法:参照 USP25版和2000年《中国药典》(二部)收载的微生物限度检查方法进行实验。结果:实验显示,薄膜过滤法能有效地去除单硝酸阿糖腺苷中的抑菌作用,使污染的微生物得以生长。该方法回收率为80％。结论:用薄膜过滤法对单硝酸阿糖腺苷进行微生物限度检查,方法简便易行,检出率高,能较好地对细菌数、霉菌数和控制菌进行检验。
- 张玉兰洪建文张新妹
- 关键词：薄膜过滤法微生物限度检查法《中国药典》
- 离子交换树脂法检测皮康霜控制菌的探讨
- 1995年
- 本文采用离子交换树脂法消除皮康霜中硫酸新霉素的抑菌作用,而不影响金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的存活,可以作为皮康霜控制菌的检验方法.方法简单、可靠,具有实际应用的价值.
- 林丽英张玉兰林宣伟
- 关键词：离子交换树脂法皮康霜控制菌硫酸新霉素抑菌作用绿脓杆菌
