目的分析亚洲心血管病国际合作研究(international collaborative study of cardiovascular disease in ASIA,InterASIA)缺失值缺失机制,探索适合该资料的方便、有效、合理的填充方法。方法利用SPSS16.0软件,分析数据的缺失机制,分别采用期望最大化法和回归法对缺失数据进行填充。结果InterASIA资料缺失指标缺失率在0.1%～2.1%,缺失机制为随机缺失,年龄偏小的人指标缺失率更高;采用期望最大化法和回归法对缺失数据进行填充后各指标的算术均数、标准差以及线性回归模型中的回归系数及标准误与填充前各指标的取值非常接近。结论InterASIA资料缺失率低,其缺失机制为随机缺失,期望最大化法和回归法是方便、有效、合理的填充方法。
目的评价儿童A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(Group A and C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,MPCV-AC)加强免疫的安全性和免疫原性。方法在前期完成MPCV-AC基础免疫Ⅲ期临床试验的受试者中,选择已于3月龄开始接种3剂MPCV-AC(A组)和已于6-11月龄开始接种2剂MPCV-AC(B组)的儿童,于18月龄时加强接种1剂MPCV-AC,观察接种后0-30d不良反应和6个月内严重不良反应,检测接种前后血清A群和C群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)杀菌抗体,分析不良反应发生率、抗体阳性率和几何平均滴度(Geometric mean titer,GMT)。结果A组和B组受试者MPCV-AC加强免疫后不良反应发生率分别为22.5%(27/120)、25.8%(31/120),未发生4级不良反应和与疫苗接种有关的严重不良事件。A组受试者加强免疫后vs加强免疫前A群、C群Nm抗体阳性率分别为100%(112/112)vs 19.33%(23/119)、99.11%(111/112)vs 23.53%(28/119),GMT(1:)分别为877.21 vs 2.34、855.77 vs 2.25;B组受试者加强免疫后vs加强免疫前A群、C群Nm抗体阳性率分别为100%(112/112)vs 51.67%(62/120)、96.43%(108/112)vs 45.00%(54/120),GMT(1:)分别为466.61 vs 9.51、298.84 vs 5.31。结论完成MPCV-AC基础免疫的婴儿于18月龄加强免疫显示良好的安全性和免疫原性。
