白文瑾
- 作品数：7 被引量：18H指数：2
- 供职机构：山西医科大学公共卫生学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金山西省科技基础条件平台建设计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生一般工业技术更多>>
- 临床试验中应用PRO评价的伦理学思考被引量：9
- 2011年
- 在介绍患者报告结局(PRO)概念与内涵的基础上,阐述了PRO的伦理学原则,进而提出了PRO量表在实际应用中的一些难题。建议临床试验在规范化、科学化、法制化建设的同时,更要认真对待并及时解决临床试验中所面临的各种伦理问题,广泛应用和推广PRO评价,切实保障临床试验受试者的安全与权益。
- 张岩波王洪奇白文瑾
- 关键词：医学伦理学
- 关节炎患者报告临床结局量表的信度和效度分析
- 2015年
- 目的评价自行编制的关节炎患者报告临床结局(PRO)量表的信度、效度和可接受性。方法采用关节炎PRO量表对山西医科大学第一医院、第二医院及太原市化二建集团社区医院471例患者进行自评式调查,运用克朗巴赫系数法、验证性因子分析法、t检验等方法评价量表的信度、效度和反应度。结果本量表各领域的克朗巴赫α系数分别为:生理功能(PHF)0.904、心理功能(PSF)0.808、社会功能(SOF)0.648、治疗感受(TRE)0.754,整个量表为0.884。结构效度方面,除PHF领域比较拟合指数(CFI)为0.860外,其他各个领域的CFI均大于0.90,整体模型拟合好。在反应度方面,除了在PHF领域的皮肤表面症状和精力方面,PSF领域的自信心方面,SOF领域的社会支持和社会活动方面以及SOF领域,观察对象在治疗前后差别没有统计学意义(P均>0.05)外,其余方面差异均有统计学意义(P均<0.05)。调查表的回收率和有效率均较高,表明该量表有好的可接受性。结论关节炎PRO量表具有较好的信度、效度、反应度和可接受性,量表可作为关节炎新药和器械临床试验疗效评价的终点指标。
- 李鹭白文瑾张岩波
- 关键词：关节炎信度
- 对纳米科技的深思考
- 通过对纳米技术潜在利益和潜在风险的分析,提出我国纳米科技存在的问题,建议从伦理、法律、社会方面对纳米科技进行研究,呼吁全社会积极主动参与对纳米科技的讨论和监督,希望国家能从体制和立法上对纳米科技给以保障。
- 白文瑾王洪奇
- 关键词：纳米伦理
- 文献传递
- 基于关节炎患者报告结局量表的条目筛选被引量：2
- 2012年
- 目的研制关节炎患者报告结局量表,为临床疗效评价提供工具。方法依照美国食品药品管理局(FDA)规定的量表制作流程,建立条目池,编制初量表,对太原市3家医院的322个调查对象实行多中心临床调查,回收后利用项目反应理论、离散趋势法、因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数法、重测信度法6种方法联合筛选条目。结果综合考虑分析结果,最终形成包含生理、心理、社会、治疗4个领域的量表,涵盖了躯体症状、自理能力、抑郁、焦虑、自信、个人关系、社会支持、社会活动、依从性、满意度、药物不良反应11个方面,共45个条目。结论最终量表全面反映了关节炎患者生命质量的内涵,对临床疗效评价具有指导意义。
- 杨洁白文瑾张岩波
- 关键词：关节炎条目筛选
- 关节炎PRO量表理论结构模型的构建被引量：1
- 2011年
- 本文介绍了关节炎PRO量表的理论基础和构建方法,提出了构建关节炎PRO量表理论模型的思路,最终确立了关节炎PRO量表理论结构模型为生理功能领域、心理功能领域、社会功能领域和治疗感受领域,以及可以反映各个领域的11个方面,分别为症状、生活自理能力、抑郁、焦虑、自信心、个人关系、社会支持、社会活动、依从性、满意度、药物副作用。为进一步研制关节炎PRO量表奠定了理论基础。
- 白文瑾张岩波王洪奇
- 关键词：关节炎量表
- 关节炎PRO量表的研制与评价
- 目的：依据美国食品及药物管理局(FDA)所规定的PRO 量表的制作原则和流程，把量表的测评建立在以患者感受为中心，制订出适合关节炎患者健康状况疗效评价的关节炎PRO 量表，通过大量的临床调查研究，修订并考核该量表的信度和...
- 白文瑾
- 关键词：关节炎量表
