蔡梅
- 作品数：29 被引量：97H指数：5
- 供职机构：江苏省食品药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生理学化学工程自动化与计算机技术更多>>
- 气相色谱法测定依托咪酯注射液中丙二醇的含量被引量：6
- 2010年
- 目的:建立依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇含量测定方法。方法:采用气相色谱法,以正辛醇为内标,色谱柱为INNOWAX毛细管柱(30m×0.53mm×1μm),汽化室温度220℃,程序升温:初始温度为120℃,保持3min;以每分钟10℃的速度升至250℃,保持5min。载气:氮气,流速为4mL.min-1;检测室FID温度250℃,尾吹30mL.min-1,进样量1μL。结果:上述测定方法能使内标(正辛醇)、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇和二甘醇良好分离,1,2-丙二醇在50～1500μg.mL-1的范围内丙二醇浓度(C)与峰面积响应值(f=A/A内)有良好的线性关系,r=0.9999;进样精密度、日内测定精密度、日间精密度的RSD分别为1.5%、1.5%、1.3%;平均回收率(n=9)为100.6%,RSD为1.4%;方法定量限和检测限分别为2.0、0.62μg.mL-1。结论:气相色谱法可以用于控制依托咪酯注射液中辅料1,2-丙二醇的含量。
- 蔡梅严菲蔡美明
- 关键词：1,2-丙二醇气相色谱法
- 光纤药物溶出度实时测定仪监测维C银翘片的溶出度被引量：3
- 2007年
- 目的:建立可行的快速考察维C银翘片溶出过程的方法。方法:采用FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,运用自身对照法监测维C银翘片在4种不同溶出介质中的溶出过程。结果:本法监测药物溶出的全过程,同时显示完整的药物溶出曲线图,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量提供有益的参考。结论:光纤药物溶出度实时测定法能够有效测定固体药物的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。
- 李忠红尚玉红蔡梅
- 关键词：溶出度维C银翘片
- 应用光纤药物溶出仪对萘哌地尔片溶出度的考察被引量：2
- 2009年
- 目的:运用光纤药物溶出仪对萘哌地尔片溶出度进行全程的实时、原位测定,并与该品种已有国标溶出度测定结果进行比较。方法:运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择280nm/550nm双波长法,消除赋形剂干扰,按国标溶出度检查法,测定溶出度曲线,并与紫外分光光度法测定结果进行比较。结果:光纤药物溶出仪测定法在6.17～49.36μg·mL-1范围内,浓度(C)与吸收度(A)呈良好的线性关系,浓度对应的溶出量(Q,%)与吸收度(A)也呈良好的线性关系,相关系数均在0.999以上;3个浓度各3份样在6个通道的平均回收率分别为101.0%,102.1%,101.2%;对应的RSD(n=18)分别为1.1%,0.7%,0.7%,其溶出曲线与紫外分光光度法测定的溶出曲线无显著性差异(P>0.05)。结论:萘哌地尔片光纤药物溶出仪测定结果与紫外分光光度法测定结果基本一致,而且光纤药物溶出度仪测定方法具有操作简便、测定快速、获取信息量更大的优点。
- 蔡梅袁静楠蔡美明樊夏雷
- 关键词：溶出度
- 盐酸安非他酮缓释片中的有关物质研究被引量：1
- 2013年
- 目的建立同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质的反相HPLC方法,并对未知杂质进行定性研究。方法采用Agelar Venusil MP C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-三氟乙酸-水(10:0.04:90)为流动相A,乙腈-三氟乙酸-水(95:0.03:5)为流动相B,梯度洗脱,检测波长226 nm,对已知杂质进行定性、定量分析。未知杂质用制备液相色谱纯化,再采集质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确定。结果在选定的色谱条件下,盐酸安非他酮与各杂质峰均能良好的分离,方法学考察符合分析检测要求。根据质谱和核磁共振谱数据,对分离提纯的未知杂质进行结构确认。结论建立的方法简便、灵敏,专属性好,可同时测定盐酸安非他酮缓释片中3种杂质,对未知杂质结构的确定,为盐酸安非他酮的质量研究提供了依据。
- 成舒乔蔡梅陈民辉王玉
- 关键词：盐酸安非他酮反相高效液相色谱法
- 应用光纤药物溶出仪对萘哌地尔片溶出度的考察
- 目的：运用光纤药物溶出仪对萘哌地尔片溶出度进行全程的实时、原位测定，并与该品种已有国标[1]溶出度测定结果进行比较。 方法：运用FODT-601 光纤药物溶出仪，选择280/550nm 双波长法，消除赋形剂干扰，按...
- 蔡梅袁静楠蔡美明
- 关键词：溶出度
- 文献传递
- 盐酸西布曲明对映体的手性分离被引量：5
- 2007年
- 目的采用高效液相和毛细管电泳建立盐酸西布曲明两对映体的分离方法。方法采用Chiral—AGP手性柱，以10mmol·L^-1的甲酸铵-甲醇为流动相，进行液相色谱分离。采用未涂层石英毛细管（50μm×67cm，有效长度50cm），气压进样（50mbar，6s），柱温为20℃，分离电压为-20kV，检测波长为225nm；运行缓冲液为含2％磺化-β-环糊精的20mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液（pH值为3．5）。结果采用HPLC和HPCE方法均可以分离盐酸西布曲明的两异构体。两个对映体HPLC的分离度为3．1，HPCE的分离度为16．8，HPCE的线性范围为5～300μg·mL^-1，检测限为2μg·mL^-1。结论在上述条件下能成功分离盐酸西布曲明对映体，毛细管电泳法的分离效果优于高效液相色谱法。
- 蔡梅李忠红杨丹
- 关键词：盐酸西布曲明毛细管电泳手性拆分
- 硝西泮及其片剂中有关物质的液相色谱电喷雾质谱联用分析被引量：3
- 2012年
- 目的:建立HPLC-MS法测定硝西泮原料及片剂中3种杂质。方法:采用Shimadzu VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈:10 mmol·L-1磷酸二氢钾(45:55)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱后分流;进样量10μL;DAD检测器,检测波长220 nm。电喷雾电离源(ESI),雾化器干燥气流速8 mL·min-1,干燥气温度:350℃,静电喷雾电压3500 V;质谱扫描质量范围50～1200 m/z。采用全扫描一级质谱和选择离子全扫描二级质谱(MS/MS)2种方式同时测定。结果:硝西泮与各杂质峰均能良好的分离,杂质A、B、C在0.24～30.0μg.mL-1浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,回归方程分别为Y=3.411×104X+384.1,Y=2.411×104 X-258.4,Y=8.982×104 X-1.378×103,r均为1.000,最低检测限分别为0.24 ng、0.36 ng、0.24 ng,高、中、低三浓度的平均回收率分别为100.8%,99.4%,101.3%;并对硝西泮的未知降解产物进行结构分析。结论:该方法简便、灵敏、专属性好,硝西泮和3种已知杂质有良好的分离。
- 蔡梅刘菁蔡美明陈民辉王玉
- 关键词：硝西泮液相色谱质谱联用片剂降解产物
- 高效毛细管电泳法测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量被引量：23
- 2001年
- 目的 测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量。方法 以苯甲酸为内标 ,用高效毛细管电泳法 (HPCE)测定了香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量。电泳分离条件 :未涂层毛细管 2 7cm× 75 μm ,运行缓冲液 2 0mmol/L硼砂 3mmol/Lβ CD(pH 9.0 ) ,高压进样 5s ,操作电压 6kV(+ )→ (- ) ,柱上检测 2 0 9nm ,柱温2 5℃。结果 丹参素的线性范围为 4.0 6 48.72 μg/ml,相关系数为 0 .9994;原儿茶醛的线性范围为 3.5 943.0 8μg/ml,相关系数为 0 .9978。结论 HPCE可以用于香丹注射液的定量分析。
- 蔡梅赵陆华胡昌勤陈玉英
- 关键词：丹参素原儿茶醛高效毛细管电泳法香丹注射液
- 气相色谱法测定二丁基羟基甲苯的含量被引量：1
- 2009年
- 目的建立二丁基羟基甲苯含量测定方法。方法采用气相色谱法，以4-叔丁酚为内标，色谱柱为DB-624毛细管柱（30m×0．53mm×1μm），汽化室温度220℃，柱温180℃。载气：氮气，5mL·min^-1；检测室温度240℃，尾吹30mL·min^-1。进样量1μL。结果在0．041mg·mL^-1～1．01mg·mL^-1的范围内浓度（C）与峰面积相对响应值（f=A／A内）有良好的线性关系，r=0．9999；样品重复测定的RSD％为1．3％（n=6），日间精密度RSD％为1．2％（n=4）；方法的检测限为1．2μg。结论气相色谱法可以控制二丁基羟基甲苯的含量。
- 蔡梅王勇蔡美明
- 关键词：二丁基羟基甲苯气相色谱法
- 高效液相色谱法测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量被引量：14
- 2004年
- 目的 建立反相高效液相色谱法测定香丹注射液中丹参素和原儿茶醛的含量。方法 以对羟基苯甲酸为内标 ,色谱柱 :ALL TECH ODS柱 (2 5 0× 4.6mm,5μm) ;流动相 :水 -乙腈 -冰醋酸 ;流速 :1.2 ml· min- 1 ;检测波长 :2 81nm。 结果 丹参素加样回收率为 97.65 %～ 10 0 .10 % ,RSD为 0 .7%～ 1.2 % ;原儿茶醛加样回收率为 97.5 6%～ 10 0 .3 0 % ,RSD为 1.0 %～ 1.6% ,(n=5 )。结论 实验结果表明 ,该方法操作简便 ,重现性好 ,可作为样品的检测方法。
- 蔡梅季一兵骆雪芳陈玉英
- 关键词：丹参素高效液相色谱法
