雷殿良
- 作品数：50 被引量：184H指数：9
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：河北省自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理化学工程更多>>
- 破伤风毒素C片段的基因克隆、表达、纯化及免疫原性分析被引量：6
- 2004年
- 目的 对破伤风毒素C片段进行基因克隆、重组表达、蛋白纯化和免疫原性分析。方法 应用PCR技术直接从破伤风梭状芽孢杆菌的质粒DNA中扩增出 1370bp的破伤风毒素C片段(简称TTC)基因 ,将此基因片段插入到表达载体pET 2 2b(+)中 ,并在大肠杆菌BL2 1(DE3)中表达。用阴离子交换层析和金属离子螯合亲和层析方法进行蛋白纯化后 ,参照《中国生物制品规程 2 0 0 0年版》的免疫攻击实验方法测定其效价。结果 经SDS PAGE分析 ,重组蛋白的表达量占菌体总蛋白的15 %。免疫印迹实验证实该重组蛋白是破伤风毒素C片段抗原。纯化得到纯度为 96 .5 %的重组蛋白 ,纯化回收率达 4 0 %。免疫攻击实验测定其效价为 18.70 6IU/mg,ED50 为 2 0 μg。经加强免疫 ,1μg免疫剂量即能产生足够的抗体保护动物免受破伤风毒素的攻击。结论 所获得的重组蛋白具有良好的免疫原性 。
- 谭亚军雷殿良张庶民
- 关键词：破伤风毒素基因克隆蛋白纯化免疫原性PCR技术基因工程疫苗
- 吸附全细胞百白破乙肝四联疫苗效果观察被引量：5
- 2003年
- 目的 考察武汉生物制品研究所研制的全细胞百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗的安全性和免疫原性 ,探讨联合疫苗的免疫程序。方法 进行 2期临床观察。将研究对象随机分为 3组 ,第 1组按照 2、4、6月龄接种吸附百白破乙肝 (CHO)联合疫苗 ;第 2组按照 3、4、5月龄接种吸附百白破乙肝 (CH0 )联合疫苗 ;第 3组按照 3、4、5月龄接种吸附百白破联合疫苗。 2期研究也随机分为 3组 ,第 1组按照 2、4、6月龄接种“百白破乙肝联合疫苗” ;第 2组按照 2、4、6月龄左侧上臂接种乙肝对照疫苗 ,右侧上臂接种百白破三联对照疫苗。结果 一期安全性试验观察对象 91名 ,其中接种四联疫苗的两组各有 1名体温有较弱升高 ,分别占接种例数的 3 3%。二期共接种 36 5例 ,完成全程免疫共 319例。其中四联疫苗 2 ,4 ,6月龄接种组有 4例出现副反应 ,发生率为 3 1%;按 2 ,4 ,6月龄左臂接种乙肝疫苗、右臂接种白百破三联疫苗组有 5例发生副反应 ,发生率 4 2 %;第 3组 0、1、6月龄接种乙肝对照疫苗 ,3、4、5月龄接种百白破三联对照疫苗 ,共有 14例发生副反应 ,发生率为 12 2 %。 1、2期临床观察均未发现严重副反应。接种四联疫苗后 ,接种对象血清白喉、破伤风、乙肝抗体阳转率均达 10 0 %,百日咳抗体阳转率大于 85 %。
- 张庶民侯启明马霄梁争论雷殿良王安绪马玉珍陈庚军汪玉兰李军
- 关键词：联合疫苗免疫程序免疫效果
- 生物制品的国家管理被引量：3
- 2000年
- 由于生物制品生产的原材料、生产工艺和检定方法本身固有的生物易变性和复杂性 ,以及绝大部分生物制品用于健康的儿童 ,WHO提出了国家药品管理当局对生物制品管理的 6项基本职能 ,并详细规定了执行该 6项基本职能的技术指标。国家药品管理当局通过执行上述职能 ,即可最大限度地确保生物制品的质量。
- 雷殿良
- 关键词：生物制品国家管理
- 应用Vero细胞法测定重组减毒绿脓杆菌外毒素A的残余毒力被引量：1
- 2003年
- 绿脓杆菌外毒素A(ETA)有ADP -核糖基转移酶的活性 ,在真核细胞中通过催化ADP -核糖基团从NAD+转移到EF 2 (延长因子 2 ) ,使蛋白质合成终止 ,致细胞死亡 ,其作用机制、机理与白喉毒素相同。本文应用Vero细胞法测定了绿脓杆菌外毒素A的毒性 ,发现Vero细胞对绿脓杆菌外毒素A的敏感度高达 3.0× 10 -5mg/ml,且精密度高 ,准确性好 ,是一种有效、可行的绿脓杆菌外毒素毒力的测定方法。对 3批经基因工程减毒后样品的残余毒力进行了测定 ,发现样品基本无细胞毒性 ,毒力比原毒素低 2× 10
- 马霄田霖张庶民雷殿良
- 关键词：绿脓杆菌外毒素AETAVERO细胞毒力测定
- 人破伤风免疫球蛋白国家标准品的研制被引量：6
- 2004年
- 目的 研制人破伤风免疫球蛋白国家标准品。方法 按WHO有关要求制备并检测标准品 ,以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定。结果 冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测 ,均符合要求 ,在 4℃保持 6 0个月效力稳定。协作标定平均值为 10 5 5IU 支 ,CV值为4 7%。结论 该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品 ,效价定为 10IU 支 ,批号为 0 0
- 赵建荣顾磊马霄雷殿良张庶民
- 关键词：破伤风免疫球蛋白生物制品效价
- 吸附百白破乙肝(CHO)四联疫苗接种反应及血清学效果观察被引量：4
- 2004年
- 目的 考察百日咳、白喉、破伤风、乙肝四联疫苗的接种反应及血清学效果。方法 选择足月分娩、母亲乙肝表面抗原阴性、身体健康的新生儿为接种对象。一期观察 6 0例 ,随机分为 3组 ,第 1组按 2、4、6月龄接种四联疫苗 ;第 2组按 3、4、5月龄接种四联疫苗 ;第 3组按 3、4、5月龄接种三联疫苗。二期观察 35 0人 ,随机分为3组 ,第 1组按 2、4、6月龄接种四联疫苗 ,118人 ;第 2组按 2、4、6月龄左臂接种乙肝疫苗 ,右臂接种三联疫苗 ,114人 ;第 3组按 0、1、6月龄接种乙肝疫苗 ,3、4、5月龄接种三联疫苗 ,118人。结果 一期观察 1组、2组和 3组体温弱反应分别为 5 0 %、10 %和 2 0 % ,无中强反应和局部反应。二期观察试验组体温弱反应为 4 2 4 % ,中反应 1 6 9% ,无强反应。局部弱反应为 0 85 % ,无中、强反应。血清学检测百日咳、白喉、破伤风、乙肝阳转率均大于 90 %。结论 吸附四联疫苗具有较好的安全性 ,采用 2、4、6月龄接种程序可有效诱导产生百日咳、白喉、破伤风。
- 张庶民马霄侯启明侯启明雷殿良梁争论马玉珍雷殿良魏顺远杜恩慧王鹏富崔玉梅于洪涛裴晓春刘志强
- 关键词：白喉联合疫苗接种反应血清学效果
- 破伤风毒素 B 片段在人工膜上形成单离子通道的特性被引量：1
- 1993年
- 用高效蛋白层析柱纯化破伤风毒素的 B 片段,用膜片箝(patch clamp)技术证明纯化的 B 片段于人工磷脂膜上能够形成离子通道.在中性和酸性 pH 时形成离子通道的几率很小,在有 pH 梯度存在的情况下却较容易测到通道活性.形成的离子通道的电导系数为2.3pS.B 片段形成的离子通道允许 K^+双向通过.离子通道打开的持续时间一般在20—120ms之间,多为20—40ms 和 100—120ms;闭合持续时间一般在20—40ms 间,多为20ms.表明通道的开和闭非常频繁.
- 雷殿良杉本央松田守弘
- 关键词：破伤风毒素B片段
- 破伤风毒素及其片段的免疫效果被引量：8
- 1991年
- 本文首次报道了破伤风毒素及其片段和片段组合对小鼠的免疫效果。通过凝胶过滤和离子交换等方法提纯了破伤风毒素及其片段。各片段中残余素素的污染率为0～0.8%。将各片段给小鼠免疫均能诱导产生保护性抗体,用破伤风毒素攻击后能使部分小鼠免于死亡。当免疫小鼠的血清抗体滴度>1∶4(0.01HAU/ml)时,小鼠在毒素攻击后一般可免于死亡,当血清抗体滴度>1∶128(0.5HAU/ml)时,则小鼠经攻毒后一般不表现出任何中毒症状,当血清抗体滴度处于二者之间时,小鼠一般表现有破伤风中毒症状,但大部分可以存活。毒素的三个片段均能诱导产生保护性抗体,但存在着明显的差别。
- 雷殿良梁宝华顾磊董联珠赵建荣叶玲仙俞永平李京平乐嘉静徐锡荣松田守弘
- 关键词：破伤风毒素免疫效果
- 抗毒素类制品的质控及其发展展望被引量：9
- 1995年
- 抗毒素类制品的质控及其发展展望雷殿良综述董联珠审校（中国药品生物制品检定所，北京１０００５０）１８９０年Ｂｅｈｒｉｎｇ和北里柴三郎首先发现接受过破伤风毒素注射的豚鼠或家兔血清具有中和该毒素的效能，并且注射给其它动物后能抵御破伤风的感染与发病，此后便揭...
- 雷殿良
- 关键词：生物制品
- 生物制品的国家批签发被引量：4
- 2002年
- 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。包括疫苗、血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体体外免疫诊断制品等。 一般来讲生物制品来源于活的生物体,包括正常或修饰过的微生物及人源或动物组织,并且常常具有复杂的分子结构。由于制造生物制品的原材料具有生物活性,组成成分也十分复杂,其制造过程涉及到生物技术学等加工处理。
- 雷殿良
- 关键词：生物制品国家管理
