黄莹
- 作品数：14 被引量：21H指数：2
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省科技厅科技计划项目广东省医学科学技术研究基金广东省药品检验所科技创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 质量指数评价法分析氟哌噻吨美利曲辛片质量
- 2010年
- 目的:研究一种药品质量综合评价方法,以对药品的生产和质量检测提供建设性意见。方法:以2008年广东省药品检验所实验室信息管理系统(LIMS)自动采集氟哌噻吨美利曲辛片198个批次的各质量项目检测数据,对其进行统计分析,并计算药品质量指数,综合分析药品质量。结果:各质量项目中含量均匀度项对氟哌噻吨美利曲辛片的质量影响最大,含量测定项次之,崩解时间项影响最小。结论:LIMS是采集大批量药品数据的强有力工具,药品质量指数能够有效评价药品的质量。
- 黄莹饶春意谢艳康
- 关键词：氟哌噻吨美利曲辛片
- 酶联免疫法快速筛查化妆品中非法使用人表皮生长因子被引量：2
- 2021年
- 建立化妆品中人表皮生长因子(EGF)的酶联免疫(ELISA)快速筛查方法。冻干粉、水和啫喱剂化妆品用PBS缓冲液溶解,以空白加标样品回归拟合四参数标准曲线,以不确定度评估法确定本实验室临界值为0.0781、0.0814、0.0662,以精密度剖面函数和迭代逼近法确定本实验室最小可检出值为64、33、30 pg/mL。使用308个盲样对本方法评价,假阴性率、假阳性率和相对准确度分别为0%、3.2%、99.5%。本方法快速、灵敏、简便,适用于非法使用人表皮生长因子的现场快速筛查。
- 吴震薛日颖薛巧如黄莹
- 关键词：酶联免疫法化妆品人表皮生长因子快速筛查
- 氢氯噻嗪片中有关物质的测定及杂质结构推测
- 2023年
- 目的:建立氢氯噻嗪片有关物质测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.5%甲酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,采用梯度洗脱程序,检测波长为275 nm,进样量10μL。结果:在选定的色谱条件下,空白辅料无干扰,各组分分离良好,杂质I和氯噻嗪分别在0.129~6.430μg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.066~3.283μg·mL^(-1)(r=0.9999)浓度范围内线性关系良好;定量限分别为26.0、32.8 ng·mL^(-1),检测限分别为10.4、9.8 ng·mL^(-1);精密度的RSD均小于1.0%,平均回收率分别为99.4%(RSD=0.5%)、99.3%(RSD=0.6%)。测定的3个不同厂家生产的7批样品中,杂质I的含量为0.08%~0.28%,氯噻嗪的含量均为0.04%~0.05%,最大未知杂质含量为0.07%~0.13%,总杂质含量为0.21%~0.24%。采用二维液相-高分辨质谱仪,负离子扫描方式,分析样品中最大未知杂质和高温破坏产生的主要杂质。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确度高,优于现行标准方法,能有效反映药品质量,可作为氢氯噻嗪片的有关物质测定方法。
- 甘加明黄莹黄诺哲严全鸿
- 关键词：氢氯噻嗪氯噻嗪
- 坎地氢噻片的溶出度测定被引量：1
- 2021年
- 目的:建立坎地氢噻片的溶出度测定方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部附录0931溶出度与释放度测定法第二法(桨法),转速为每分钟50转,以含0.35%聚山梨酯20的p H6.5磷酸盐缓冲液为溶出介质,经45 min时取样。采用C18色谱柱,以0.5%的甲酸溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱。检测波长为265 nm,流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:坎地沙坦酯与氢氯噻嗪的线性范围分别为1.8~21.5μg·mL^(-1)(r=1.0000)和2.9~17.5μg·mL^(-1)(r=1.0000);平均回收率分别为101.0%和98.5%,RSD分别为0.4%和0.1%;限度均为标示量的80%。结论:所建立的方法专属性强、灵敏度高、操作简便、适用性广,可用于坎地氢噻片溶出度的测定。
- 张惠珍黄诺哲黄莹
- 关键词：坎地沙坦酯氢氯噻嗪溶出度高效液相色谱
- 普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵的含量测定方法研究被引量：2
- 2018年
- 目的:建立普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵含量的HPLC测定方法。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0. 07 mol·L^(-1)乙酸铵溶液(含三乙胺1%,冰醋酸调节pH至5. 0)-乙腈(25∶75)为流动相,检测波长为210 nm。结果:在选定的色谱条件下,各组分分离度良好,苄基十二烷基二甲基氯化铵、苄基十四烷基二甲基氯化铵分别在3. 4～33. 8μg·mL^(-1),0. 7～5. 5μg·mL^(-1)的浓度范围内线性关系良好(r> 0. 999);精密度试验的RSD分别为0. 2%和0. 7%、稳定性试验的RSD均不大于1. 0%;回收率分别为99. 9%,101. 2%(n=9,RSD <1. 0%)。C_(12)与C_(14)的检出限分别为3. 4 ng·mL^(-1)和110. 5 ng·mL^(-1)。在测定3批样品中,其中C_(12)含量(μg·mL^(-1))分别为57. 195,57. 009,56. 830; C_(14)含量(μg·mL^(-1))分别为12. 850,12. 714,12. 937;苯扎氯铵含量(μg·mL^(-1))分别为70. 045,69. 723,69. 767。结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能分别控制普拉洛芬滴眼液中苯扎氯铵两种同系物的含量。
- 甘加明黄婉雯黄莹
- 关键词：高效液相色谱法普拉洛芬苯扎氯铵
- 顶空气相色谱内标法测定乳酸钠溶液中残留溶剂被引量：4
- 2010年
- 目的建立乳酸钠溶液中残留溶剂甲醇、乙醇限度检查的测定方法。方法采用顶空气相色谱内标法,火焰离子化检测器,DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm)。结果实验结果显示方法的线性较好,甲醇与乙醇的加标回收率分别为83.1%与100.0%,RSD<5%。结论本方法简单、可靠,可用于测定乳酸钠溶液中甲醇与乙醇的残留量。
- 黄莹饶春意
- 关键词：顶空气相色谱法甲醇乙醇
- 实验室专用洁明洗涤剂洗涤效果综合考察
- 目的:考察实验室玻璃器皿专用洗涤剂的洗涤效果方法:采用四因素三水平的正交设计,考察温度、浸泡时间、洗涤剂浓度和超声时间对洗涤效果的影响。结果:各因素对洗涤效果影响程度依次是超声时间>浓度=浸泡时间>温度。对该软膏基质的最...
- 杨仪雪陈小清黄莹
- 关键词：洗涤剂
- 文献传递
- 注射用头孢呋辛钠质量统计分析
- 目的运用GSP统计学方法,根据广东省药品检验所对注射用头孢呋辛钠的检验情况,对注射用头孢呋辛钠的质量进行统计分析和研究。方法采用单因素方差分析,相关性分析等统计学方法,对注射用头孢呋辛钠的聚合物含量、有关物质、水分、含量...
- 黄莹杨仪雪王叶茹
- 关键词：头孢呋辛钠GSP
- 文献传递
- 紫外-可见分光光度法测定多糖铁复合物胶囊含量的不确定度评定
- 目的:通过多糖铁复合物胶囊含量测定结果的不确定度评定,建立其含量测定不确定度评定数学模型。方法:分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果:建立了紫外-可见分光光度法测定多糖铁复合物胶...
- 王叶茹吴凤如陈小清黄莹
- 文献传递
- 盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的测定被引量：2
- 2020年
- 目的:建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的柱前衍生HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1.0%甲酸溶液-乙腈为流动相,采用梯度洗脱程序,检测波长为265 nm.结果:在选定的色谱条件下,二甲胺在0.254~4.065μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r>0.999);精密度试验的RSD为1.6%,稳定性试验的RSD为1.5%;回收率为100.3%(n=9,RSD<1.5%).二甲胺的检测限为0.0508μg·mL-1,在测定的3批样品中,3批均检出二甲胺分别为0.01%,0.04%,0.02%.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能控制盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量.
- 甘加明李永平黄诺哲黄莹严全鸿
- 关键词：高效液相色谱法盐酸二甲双胍二甲胺柱前衍生
