云昌宏
- 作品数：6 被引量：18H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
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- 异丙环戊胺与依普黄酮的药代动力学研究
- 云昌宏
- 关键词：胆汁微粒体代谢物
- HPLC-MS法同时测定人血浆中氯沙坦及其代谢物EXP3174被引量：8
- 2009年
- 目的：建立人血浆中氯沙坦及其代谢物EXP3174同时测定的HPLC—MS方法，并研究健康受试者单剂量口服氯沙坦钾片后氯沙坦及其代谢物EXP3174的药代动力学特征。方法：血浆样品以乙腈沉淀蛋白后，进行HPLC—MS分析，色谱柱为Lichrospher C18流动相为甲醇-20mmol·L^-1醋酸铵水溶液（含0．1％的甲酸）（60：40，V／V），氯沙坦及其代谢物EXP3174的检测离子均为m／z207．1，传输区电压为250V。12名男性健康受试者口服100mg氯沙坦钾片后，测定血浆中氯沙坦及其代谢物EXP3174的浓度，计算主要药动学参数。结果：在1—2000ng·mL^-1范围内，氯沙坦及其代谢物EXP3174两者峰面积与内标峰面积的比值和浓度的线性关系均良好，批内、批间RSD均小于10％？受试者口服100mg氯沙坦钾片后，氯沙坦的血药浓度达峰时间为（1．6±1．1）h，达峰浓度为（890．2±476．4）ng·mL^-1,消除半衰期为（2．7±1．6）h；EXP3174的血药浓度达峰时间为（2．9±1．0）h，达峰浓度为（1233±611．6）ng·mL^-1，消除半衰期为（6．4±1．2）h。结论：本试验通过选择相同的碎片离子作为氯沙坦及其代谢物EXP3174的检测离子，提高了灵敏度和准确度；所建立的HPLC—MS分析方法准确、灵敏、方便，可用于氯沙坦及其代谢物的人体药动学研究.
- 孙鲁宁刘园园赵燕荣云昌宏刘筱雪丁黎
- 关键词：氯沙坦药代动力学
- LC-MS法研究地尔硫卓缓释片的人体生物等效性被引量：1
- 2011年
- 目的建立测定人血浆中地尔硫卓浓度的HPLC-MS方法,并研究健康受试者单次口服地尔硫卓缓释片的生物等效性。方法 20名男性健康受试者采用随机交叉的方法口服受试制剂和参比制剂各180 mg,采用HPLC-MS法测定人血浆中地尔硫卓的浓度,估算地尔硫卓的药动学参数及两种制剂的人体生物等效性。结果血浆中地尔硫卓的最低定量限为0.4 ng/ml,在0.4～400ng/ml范围内线性关系良好,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:tmax分别为(22.3±7.3)h和(23.0±6.5)h,Cmax分别为(54.32±25.73)ng/ml和(55.63±27.19)ng/ml,t1/2分别为(8.8±2.5)h和(9.9±4.4)h,AUC0-60分别为(1 465.3±686.3)ng.h/ml和(1 539.6±692.9)ng.h/ml。对受试制剂和参比制剂的药动学参数Cmax、AUC0-216、AUC0-经对数转换后,先用双交叉实验设计的方差分析后进行双向单侧t检验及[1-2α]%可信区间判断,经对数转换后的Cmax、AUC0-60、AUC0-的[1-2α]%可信区间为88.5%～108.1%、88.7%～102.1%和86.0%～100.2%,差异无统计学意义。结论两种制剂生物等效。
- 冷晔段虹飞云昌宏董馨王猛猛钟水生丁黎
- 关键词：地尔硫卓缓释片HPLC-MS
- 依普利酮在健康受试者体内的尿药排泄特征被引量：2
- 2009年
- 目的建立人尿样中依普利酮浓度的HPLC-MS测定法,并研究依普利酮在健康人体内的尿药排泄特征。方法20名健康受试者分别单次口服依普利酮25、50和100mg,测定尿药浓度,计算尿药排泄参数,并进行统计比较。结果在给药后36h内低、中、高3个剂量下人体尿液中的累积排泄量分别为(594±s302)μg,(1085±185)μg和(2558±854)μg,排泄率为2.17%～2.56%。男性受试者的累积排泄量和最大排泄速率高于女性受试者。结论在25～100mg剂量范围内,依普利酮尿排泄量及最大排泄速率与剂量呈线性关系,不同剂量组之间排泄率无差异,依普利酮尿药排泄参数存在性别差异。
- 钱文娟丁黎文爱东徐贵丽贺建昌龚斌云昌宏冷晔杨林
- 关键词：抗高血压药依普利酮尿药排泄
- 液相色谱-串联质谱法快速测定人血浆中氯马斯汀及其药动学
- 2011年
- 目的建立人血浆中氯马斯汀的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)快速测定方法,并研究氯马斯汀注射液在健康中国人体内的单、多剂量药动学特征。方法血浆样品用氢氧化钠碱化并加甲醇沉淀蛋白后,以正己烷提取,采用LC-MS/MS法测定。以0.2%甲酸(含5 mmol·L^(-1)醋酸铵)-甲醇(30:70,V/V)为流动相。采用ESI源在MRM模式下用于定量分析的反应离子对分别为m/z344.2→215.1(氯马斯汀)和m/z275.1→230.1(内标氯苯那敏)。12名健康志愿者单次及多次肌内注射氯马斯汀2mg,评价其药动学特征。结果氯马斯汀在0.02～24μg·L^(-1)内线性良好。氯马斯汀单次给药及多次给药d3后主要药动学参数:ρ_(max)分别为(2.4±1.4),(5.5±0.7)μg·L^(-1);AUC_(0-96)分别为(65±16),(257±33)μg·h·L^(-1);t_(1/2)分别为(40±7),(47±19)h。结论本试验建立的测定方法快速灵敏。氯马斯汀注射液的人体药动学特征无性别差异,多次给药后在人体内存在蓄积现象。
- 齐谢敏杨靖云昌宏于勇丁黎文爱东杨林
- 关键词：氯马斯汀串联质谱法
- HPLC-ESI-MS法测定人血浆中依普利酮的浓度及其药代动力学研究(英文)被引量：9
- 2009年
- 建立测定人血浆中依普利酮浓度的HPLC-ESI-MS法。依普利酮血浆样品采用乙酸乙酯提取,色谱柱为反相色谱C18柱,流动相为10 mmol.L-1醋酸铵水溶液-甲醇(30∶70,v/v)。质谱离子源为电喷雾离子化(ESI)源,选择性离子检测方式检测;血浆样品在2～4000 ng.mL-1内线性良好,定量下限为2 ng.mL-1。本文采用该方法对健康受试者的人体药代动力学进行研究,3个单剂量(25 mg、50 mg和100 mg)口服给药后的药代动力学参数分别为t1/2:(4.9±2.1)、(4.7±1.5)、(5.9±1.2)h;AUC0-∞:(4402±1735)、(8150±2509)、(13783±4102)μg.h.L-1;MRT:(6.2±2.1)、(6.6±1.3)、(7.2±1.6)h;多剂量口服给药50 mg后药代动力学参数为t1/2:(6.1±1.7)h;AUCss:(10 071±4 220)μg.h.L-1;MRT:(8.1±2.3)h;DF:(3.2±1.0)。
- 钱文娟丁黎文爱东龚斌冷晔云昌宏杨林
- 关键词：依普利酮药代动力学
