史文涛
- 作品数：9 被引量：22H指数：3
- 供职机构：第二军医大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金上海市自然科学基金上海市公共卫生重点学科建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 双聚类算法在我国药品不良反应监测系统中的研究
- 目的：引入双聚类分析方法,探索适用于我国自发呈报系统数据分析的最优参数设置,识别出我国药品不良反应数据中具有相似性的信号组合,提高信号评价工作效率.
方法：本研究采用的信号挖掘方法为不相称测定方法中的信息成分法...
- 朱田田张渊吴桂芝侯永芳叶小飞史文涛许金芳郭晓晶韩贺东王蒙贺佳
- 关键词：药品不良反应自发呈报系统
- 美国FDA哨点系统数据分析方法简介与启示
- 哨点系统作为主动监测的一种方式,为美国医疗产品上市后的安全性监测提供了依据,目前系统常用的数据分析方法包括倾向性评分、疾病风险评分、基于树的扫描统计、序贯分析方法和自身对照等,这些方法在数据挖掘方面起到了重要的作用.本文...
- 史文涛叶小飞郭威郭晓晶朱田田许金芳韩贺东王蒙贺佳
- 关键词：药品安全数据分析
- 目标最大似然估计在药品安全性主动监测中的应用
- 2017年
- 目的利用观察性数据进行因果效应的推断一直是研究者关注的焦点。在药物流行病学领域,探索药物疗效或不良反应也需要因果推断。由van deer laan提出的目标最大似然估计(targeted maximum likelihood estimation,TMLE)被证明具有良好的特性,本文对该方法的原理及应用现状做一介绍。方法因果推断常用的方法包括逆概率加权法,G-算法(G-formulation)及一些双稳健的估计方法。通过文献检索,对TMLE法的原理、模型构建、效应估计、统计推断、性质及应用等方面进行回顾与综述,同时比较TMLE法与其他几种因果推断方法的异同。结果与其他因果推断方法相比,TMLE法具有一定的优势,然而其实现过程更复杂。结论 TMLE法是一种双稳健的因果推断方法,能产生目标参数的有效无偏估计,可为TMLE法在药品不良反应主动监测因果推断中的应用提供参考,以期进一步加强药品风险管理。
- 韩贺东郭威叶小飞许金芳郭晓晶朱田田史文涛王蒙侯永芳贺佳
- 关键词：因果推断药物流行病学
- 国外制药企业药物警戒数据库建设现状及启示被引量：9
- 2015年
- 部分国外制药企业已经建立了成熟的药物警戒数据库,通过对这些数据库的数据来源、数据收集流程以及信号检测等情况进行介绍,并找出国外制药企业药物警戒数据库建设的优点。结合我国本土制药企业实际情况和国外制药企业的经验,为我国本土制药企业药物警戒数据库的建设提出建议。
- 张渊叶小飞张天一朱田田史文涛贺佳
- 欧盟药监局关于药品不良反应重复报告处理指南简介被引量：2
- 2016年
- 重复报告是指药品不良反应自发呈报系统数据库中,对同一患者的同一个不良反应的不同报告。由于不良反应报告主要采取自发呈报的方式,难以避免重复报告的问题,这给不良反应信号检测工作带来了挑战。本文基于欧盟药监局药品不良反应重复报告指南,介绍欧盟药监局关于药品不良反应自发呈报系统中重复报告数据的检测、确认和管理提出的指导原则和流程,并提出对我国药品不良反应监测的启示,以期对我国的药物警戒工作提供相关的参考。
- 孔德文严心远叶小飞史文涛吴桂芝侯永芳贺佳
- 关键词：药品不良反应
- 药品不良反应信号检测中重复报告的识别及消除
- 研究背景: 自发呈报系统数据库是药品不良反应监测的重要依据，是实现有效药物警戒的基石，随着时间的推移、数据的积累以及国家对药品安全性问题的重视，上报至国家药品不良反应监测中心的不良反应报告日益增多，至2017年底中国自...
- 史文涛
- 关键词：药品不良反应自发呈报系统数据库处理信号检测
- 文献传递
- 我国药品不良反应自发呈报系统中信号强度分级阈值的探索被引量：6
- 2015年
- 目的:我国药品不良反应自发呈报系统报告呈逐年增长趋势,由不相称测定分析得到的药品不良反应组合数也较多,不利于人工进行信号的判断以及强信号的及时发现。因此,为研究拟利用系统学知识构建一种快速识别不良反应强信号的方法。方法:本研究根据统计学原理,结合压缩估计(α=0.5),将ROR、PRR、IC三种信号检测方法不相称测定值进行强度分级,为之后进行人工筛选、药品风险管理、评价及决策提供依据。结果:ROR、PRR、IC三种方法压缩估计之后强信号阈值分别为12.84、11.67、3.83。结论:该结果能较好地用于检测强信号,将被运用至国家药品不良反应监测中心新版信号检测系统中。
- 史文涛侯永芳叶小飞朱田田张天一吴桂芝贺佳
- 不相称测定分析中存在的问题及分析策略被引量：5
- 2014年
- 不相称测定分析是药品不良反应信号检测的常用方法,包括频数法和贝叶斯法。现阶段,不相称测定分析在药品不良反应信号检测中发挥着重要作用,但是仍存在一些缺陷及尚待解决的问题。本文对不相称性测定理论进行简单介绍,分析目前信号检测中存在的问题并提出分析策略,以期为药品不良反应数据挖掘提供技术支持。
- 史文涛叶小飞张天一郭晓晶汪晶朱田田贺佳
- 关键词：数据挖掘
- 基于电子医疗数据库的药物流行病学安全性研究的特点及要求被引量：2
- 2014年
- 药物流行病学研究在评估药物与不良事件之间的相互关系中起着重要的作用,而随着电子医疗数据库的发展,传统的药物流行病学研究方法已不能完全满足当今药物警戒工作的需求。基于对电子医疗数据库的认识及对FDA相关指南的理解,本文拟对利用电子医疗数据库进行的药物流行病学安全性研究的一般特点及FDA提出的数据采集要求进行介绍,以期对我国的药物流行病学研究及药物警戒工作提供相关的技术参考。
- 朱田田叶小飞郭晓晶张天一汪晶史文涛贺佳
- 关键词：药物警戒
