孔彬 作品数:16 被引量:34 H指数:3 供职机构: 新疆生产建设兵团 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 新疆维吾尔自治区科技计划项目 新疆维吾尔自治区自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 生物学 更多>>
过程分析考察不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度 被引量:1 2014年 目的:利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸维拉帕米片的溶出度,反映不同厂家及同一厂家不同批号盐酸维拉帕米片间的质量差异。方法:采用《中国药典》盐酸维拉帕米片溶出度检测方法中的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法考察4个不同厂家及同一厂家5个不同批号盐酸维拉帕米片的溶出度。结果:过程溶出曲线反映每一药片溶出过程全部信息。4个不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但溶出速度和曲线存在差异。结论:光纤溶出度过程分析原位实时反映了药物体外溶出特性,并真实地反映了同一药物的药片存在明显的差异。对考察体内外相关性、评价药品品质和评价生物等效性提供了有效途径。 杨淑梅 孔彬 郑立民关键词:药物溶出度 过程分析比较5个不同厂家格列吡嗪片的体外溶出相似性 被引量:3 2017年 目的通过实时过程监测方法分析5个不同厂家格列吡嗪片在4种溶出介质中的溶出曲线,并采用f2因子对其进行相似性评价。方法不同pH值条件下,采用光纤药物溶出度实时测定仪在222nm处测定波长,测定光程为10mm,分别测定5个不同厂家格列吡嗪片的溶出曲线,通过相似因子f2法评价溶出曲线的相似性。结果不同厂家生产的药品在不同pH值条件下,溶出曲线差异较大。结论实验选用的方法简便、数据真实可靠,可用于区分体外溶出曲线的相似性,为制剂生物等效性实验提供参考数据。 孔彬 李新霞 李文军 漆新文关键词:格列吡嗪 溶出曲线 固相萃取结合HPLC-荧光法测定人血浆中维生素B_2含量 被引量:2 2012年 目的:建立固相萃取结合HPLC-荧光法测定人血浆中维生素B2含量的方法。方法:采用SiroccoTM96孔蛋白沉淀板和正压固相萃取装置处理样品,采用SymmetryshieldTMRP-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-5 mmol.L-1乙酸铵(35∶65),流速为0.6 mL.min-1,荧光检测器检测(激发波长:450 nm,发射波长:520 nm)。结果:维生素B2线性范围为0.2~10 ng.mL-1(r=0.9937)。定量下限为0.17 ng.mL1,日内精密度(RSD)为2.0%~4.8%,日间精密度(RSD)为3.8%,方法回收率为101.5%~116.0%(n=3),提取回收率为91.8%~115.1%。结论:所建方法采用96孔蛋白沉淀装置自动处理样品,高效液相色谱-荧光法测定,可用于临床血浆样品中维生素B2含量的测定。 田兰 孔彬 杜晨松 居来提.安尼瓦尔 买买提艾力.乌马尔 巴吐尔.买买提明关键词:固相萃取 血浆样品 过程分析考察不同厂家盐酸吡格列酮片/胶囊溶出度 目的:过程分析考察不同厂家生产的盐酸吡格列酮片/胶囊在四种不同介质中的溶出度,体外评价不同厂家生产的盐酸吡格列酮片/胶囊的生物等效性。方法:以水和不同pH条件下的缓冲液为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪对六个不同厂... 张奇洲 陈坚 孔彬 李新霞关键词:盐酸吡格列酮 药物溶出度 光纤药物溶出度实时测定仪 相似因子法 文献传递 光纤传感技术结合紫外光谱相似度快速分析甲硝唑片 被引量:5 2011年 采用光纤传感技术,建立一种光纤传感技术快速分析甲硝唑片的方法。将探头浸入简单处理的药物溶液中,紫外光通过光纤传输到探头,经溶液吸收后由探头反射回光纤,最终由光纤传输到检测系统,计算机显示扫描的紫外吸收光谱,得出药物含量,同时比较该法与药典方法的一致性。数据处理采用紫外全光谱相似度法对比样品图谱与标准图谱的相似性,探索一种新的鉴别药物真伪的方法。本研究结果表明,本法可获得片剂的紫外光谱,含量测定结果与药典方法比较差异无统计学意义(P>0.05),相似度可作为快速分析鉴别药物真伪的参数。 靳露 李莉 李新霞 杨婷 孔彬 许萍萍关键词:光纤传感 甲硝唑 相似度 片剂 酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药溶出曲线的相似性评价 被引量:2 2017年 目的:建立酒石酸美托洛尔片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法:采用桨法,转速为50r/min,分别以p H 1.2盐酸溶液、p H 4.5醋酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用光纤药物溶出度实时测定仪以10 mm的测定光程,分别测定酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的溶出曲线,并采用相似因子(f^2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在3种溶出介质中,酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的f2分别为80.5、66.8、69.4,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的实时溶出度过程分析方法适用于酒石酸美托洛尔片的溶出度测定;仿制药与原研药的体外溶出行为具有相似性,故其质量一致性较好。 孔彬 李新霞 裴贵珍 漆新文 李文军关键词:酒石酸美托洛尔片 溶出曲线 光纤药物溶出度实时测定仪 E值法在卡马西平片溶出度过程分析中的误差探讨 2011年 目的采用光纤传感溶出度过程分析技术(FODT)考察卡马西平片的溶出度并探讨采用E值法计算卡马西平片溶出度的误差来源。方法利用FODT选用不同规格探头(代表不同的光程),配制不同浓度的卡马西平对照品溶液,分别于测定波长处测定吸光度,计算由FODT获得的不同浓度溶液的E值,并与紫外分光光度计测定的相应百分吸光系数(E11c%m)比较,考察不同温度对卡马西平吸光度值的影响。结果温度对卡马西平的吸光度值影响不大,FODT采用E值法计算的卡马西平片溶出率与对照品法和紫外分光光度计E11c%m值法计算的卡马西平片的溶出率存在较大差异。FODT法测得的吸光度值随浓度增大而减小。结论药典中取样分析需经稀释再测定的品种,当采用FODT测定时,不能简单套用给定的吸收系数;药典中取样分析不经稀释可直接测定的仍可继续沿用药典给定的吸收系数进行计算。 胡曙晨 郑立民 许萍萍 孔彬 支玲 李新霞关键词:卡马西平 光纤传感 溶出度 两种柱前衍生反相高效液相色谱法测定血液和尿液中游离氨基酸 被引量:10 2012年 建立以PITC法和AQC法为柱前衍生试剂测定血液和尿液中游离氨基酸含量的测定方法。采用Waters-e2695操作系统,色谱柱为Shim-vp,ODS(250mm×4.6mm,5μm)(日本,岛津公司),以甲醇/乙腈/水和醋酸钠溶液(pH 6.5)为流动相,梯度洗脱。分别采用紫外和荧光检测器对血液和尿液中游离氨基酸进行含量测定。结果显示,两种衍生化方法灵敏度好、分离度高,具有良好的线性范围(r>0.990 0),准确度高(平均回收率为75.1%~127.0%),进样精密度好(RSD为0.12%~3.42%)。PITC法在尿液中游离氨基酸含量测定中显示了良好的测试准确性;而AQC法测定尿液中组氨酸、苏氨酸、脯氨酸超出线性范围,需要对尿样的前处理进行深入研究。 马晓丽 孟磊 巴吐尔 李琳琳 李新霞 孔彬 勉强辉 王烨 毛新民关键词:柱前衍生 游离氨基酸 长期使用质子泵抑制剂致药源性显微镜结肠炎1例分析 被引量:3 2021年 目的对1例长期服用质子泵抑制剂(PPI)治疗慢性腹泻,经病理组织学检查确诊为药源性显微镜结肠炎的罕见病例诊疗过程进行分析。方法查阅文献,并通过分析讨论药源性显微镜结肠炎的特点及PPI致药源性显微镜结肠炎的机制,对该病例中的药品不良反应进行判断和分析。结果不规律长期使用PPI很可能导致药源性显微镜结肠炎。结论临床药师利用药学专业知识及时发现临床诊疗中由于药品引起的不良反应,能为临床诊疗提供帮助,并为PPI在临床合理使用提供参考。 孔彬 林荣芳 刘晓霞关键词:质子泵抑制剂 药品不良反应 光纤原位药物溶出、释放度过程监测仪产业化及应用技术研究 陈坚 刘欢 李新霞 熊海江 李莉 姚军 张奇洲 孔彬 李愚 李华西等 1、主要技术内容:药物溶出度试验是测定固体药物制剂在规定介质中的溶出速率和程度。是考察制剂生产工艺、制剂配方和内在质量的重要手段和指标。该项目将光纤传感、光谱分析、药物分析和计算机信息技术交叉结合,集成创新形成光机电一体...关键词:关键词:生产工艺 药物分析 化学传感器