张田香
- 作品数：19 被引量：140H指数：8
- 供职机构：西安交通大学第一附属医院更多>>
- 发文基金：陕西省科技攻关计划“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生哲学宗教生物学更多>>
- 药物临床试验机构在医院临床试验中的管理职能探讨被引量：15
- 2013年
- 药物临床试验管理是医院管理中非常重要的组成部分,药物临床试验机构是对医院药物临床试验相关活动进行管理的独立的职能部门。本文根据该院机构10余年的发展状况,结合我国各医院机构的整体运行情况,从药物临床试验机构的组织架构和质量保证体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系等3个方面进行阐述,旨在推进药物临床试验的医学控制。
- 陆明莹张田香张彩霞袁祖贻陈明伟
- 关键词：药物临床试验机构
- 临床试验机构建立多层次全方位立体式质量控制模式的探索与实践
- 2022年
- 药物临床试验是验证新药有效性和安全性的关键环节,其结果和研究数据是药物上市的主要依据,项目质量和数据可靠性决定着老百姓的用药安全。药物临床试验机构如何确保高质量地完成每一个项目成为机构管理的热点和难点,仅依靠简单的质量控制是难以完成的。本文通过分析目前机构质量管理存在的问题,结合多年的临床实践,探讨采用多种方式,调动多种力量,建立多层次、全方位、立体式的机构质量控制模式的可行性,在有限的人力配置下做到项目全流程质量管理,从而保证项目的质量。
- 陆明莹刘妤张田香张彩霞易秋月
- 关键词：临床试验机构
- 药物临床试验各环节的风险管理被引量：26
- 2018年
- 随着我国创新药物研发能力的不断提高,新药临床试验的数量也在不断增加。新药临床试验是验证药品有效性和安全性的关键环节,其结果的可靠性直接关系到百姓的用药安全。临床试验的完成质量受多方因素的影响,其中临床试验机构的管理起重要的作用。通过分析药物临床试验各环节的质量风险因素,并探讨了降低风险的应对措施,以期为药物临床试验的质量管理以及项目质量的提升提供借鉴。
- 刘妤陆明莹张田香张彩霞刘婷袁祖贻
- 关键词：项目管理质量管理
- 临床科研项目伦理审查的实践与探讨--以西安交通大学第一附属医院为例被引量：9
- 2016年
- 结合工作中的实践阐述了临床科研项目的立项流程和伦理审查要点,指出临床科研项目应先请同行专家审核立项后,然后在伦理会上按照合法性、科学性、可行性、伦理性等要点进行详细的伦理审查。准确把握鼓励创新和遵循伦理间的平衡点,确保临床科研健康规范地发展。
- 陆明莹张彩霞张田香袁祖贻
- 关键词：伦理审查
- 心理压力与摄食偏好及摄取率的相关性分析——高考压力对学生不同味觉食物偏好及摄取率的影响被引量：6
- 2014年
- 目的从心理健康角度研究高考学生的心理压力是否与不同味觉食物的偏好与摄取频率有关联。方法整群抽样法抽取湖北某中学高考学生300人作为研究对象,采用Cohen感觉压力量表及自制的饮食行为问卷对其味觉偏好性与压力的相关性进行调查及评价。结果女生心理压力高于男生,喜爱甜食的学生压力指数高于不喜爱甜食的学生,喜爱苦味食物的学生压力指数低于不喜爱苦味食物的学生,高压力组学生摄取甜食及辣味食物的频率高于其他组。结论因此应加大宣传营养健康饮食知识的健康伦理观,从心理健康角度排解高考学生心理压力,从压力与味觉偏好相关性角度引导高考学生健康饮食。
- 牟春英张田香郑有礼刘田鲜瑶宋戈靳菊英张剑琴黄英李卫敏
- 关键词：高考压力
- 大型医院现场会议与视频直播会议的成本与效果分析研究被引量：1
- 2021年
- 目的在新冠肺炎疫情防控的背景下,比较现场会议与视频直播会议的成本与效果,为大型医院选择会议模式提供决策依据。方法以某大型医院每2周1次的院例会中层干部作为研究对象。视频直播会议采用企业微信的“群直播”功能实现。对比现场会议与视频直播会议的组织成本等客观指标,并通过“问卷星”设计电子问卷,在医院中层干部中进行问卷调查。结果本次调查共收到有效问卷170份。结果显示,视频直播会议的经济成本与无效时间成本均低于现场会议;视频直播会议的讲者声音清晰度、身体语言清晰度、与听众的互动、PPT文档演示、总体满意度得分均高于现场会议,且差异具有统计学意义;视频直播会议更适合于信息传递为主题的会议,现场会议更适合于合作、协调为主题的会议。结论与现场会议相比,视频直播会议有较大优势,尤其是在“部署传达”和“培训学习”类会议中,更应被大力推广。
- 高婧媛毛慧萍马现仓张泽玥张田香徐炜雷凌蔡宏伟
- 药物临床试验过程中试验用药物管理的关键环节被引量：8
- 2014年
- 试验用药物管理是药物临床试验管理的重要环节,合理、安全、有效地管理试验用药物是保证临床试验结果真实可靠和受试者安全的有效措施。试验用药物由申办者提供,使用和管理由研究者负责。试验用药物的管理是一个环形管理过程,任何一个环节管理不规范,都可能影响药物临床试验的质量。本文系统阐述了制度的建设,合格的药物管理人员,药物的接收、保管、发放、回收和返还等药物管理的关键环节,为药物临床试验机构对试验药物的管理提供参考。
- 张田香陆明莹张彩霞陈明伟
- 关键词：药物
- 临床试验用药品管理模式的探讨被引量：20
- 2017年
- 试验用药品管理是药物临床试验管理的关键环节之一,关系到整个药物临床试验的质量。如何科学、规范的管理试验用药品一直是临床试验机构不断探索的问题。本文总结试验用药品管理中的关键环节,分析各种管理模式的利弊,以期为试验用药品管理模式的建立提供借鉴。
- 刘妤陆明莹张田香张彩霞刘婷袁祖贻
- 关键词：药物临床试验质量管理规范
- T-2毒素对低硒大鼠脑组织脂质过氧化的影响被引量：3
- 2014年
- 目的探讨T-2毒素对大鼠脑组织脂质过氧化作用及其与低硒因素的协同作用。方法选用新生断乳SD大鼠,随机分为基础组和低硒组。低硒动物模型建立成功后,将基础组随机分为基础组、低T-2组、高T-2组,低硒模型组随机分为低硒组、低硒+低T-2组、低硒+高T-2组,每天以0.1 mg/kg BW为低T-2剂量和0.2 mg/kg BW为高T-2剂量灌胃染毒1个月。染毒月末将大鼠断头处死,取全脑。作病理切片,观察大鼠神经细胞变化;测定脑组织中GSH-Px活性和MDA含量。结果低硒各组大鼠脑组织中GSH-Px活性均显著低于基础组(P<0.05);各组大鼠脑组织中MDA含量均显著高于基础组(P<0.05)。结论 T-2毒素能够抑制GSH-Px活性,引起MDA明显增多,并与低硒因素有协同作用。
- 张瑞娟徐丹丹王治伦刘大晶胡森科于燕张田香王学良
- 关键词：MDA
- 陕西省榆林地区中、小学生膳食营养状况调查与分析
- 2014年
- 目的调查陕西省榆林地区中、小学生的膳食营养特点,为该地区中、小学开展营养健康教育提供依据。方法2011年1月初到陕西省榆林地区中、小学校,采取分层随机整群抽样法选取765名中、小学生,采用24h回顾法结合逐个询问的方法,记录连续3d的食物种类和数量。结果谷类食物摄入量占推荐量的92%,肉类、蛋类摄入量严重不足,不到推荐量的5%;蛋白质摄入量处于推荐量的底线;并且蛋白质主要来源于谷类等植物性食物。结论应改善榆林地区中、小学生的膳食结构,增加肉类、蛋类、牛奶等动物性食物的摄入,促进学生的健康成长。
- 李卫敏张田香李海龙王恺宋戈鲜瑶胡婉萍
- 关键词：营养状况膳食调查
