耿莹
- 作品数：9 被引量：30H指数：4
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项北京市科技计划项目国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 富马酸喹硫平对精神分裂症急性期兴奋症状疗效的研究
- 目的 评价富马酸喹硫平600 ～ 750mg/d单药治疗精神分裂症急性期兴奋症状的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、单组、开放性的设计,纳入符合ICD-10诊断标准的精神分裂症急性期患者124例,予喹硫平600～750mg...
- 陈静耿莹胡昌清王刚杨蕊曹至进
- 精神分裂症患者急性期外周血5-HT转运体mRNA表达水平的相关因素分析
- 目的 探讨精神分裂症患者急性期的发病年龄、病程、精神症状与外周血粒细胞5-HT转运体(5HTT) mRNA表达水平的相关性.方法 符合美国精神病学会诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)且入组前3个月未经系统治疗的精神分裂症...
- 丰雷胡昌清冯媛王刚杨蕊耿莹
- 中文版双极性指数评估表临床信效度研究被引量：1
- 2014年
- 目的：评价中文版双极性指数评估表的信度和效度，确定抑郁障碍和双相障碍合适的划界分。方法选择首都医科大学附属北京安定医院的108例双相障碍患者和68例抑郁障碍患者。采用横断面研究，以中文版简明国际神经精神访谈（MINI）作为“金标准”，使用情感障碍评估表（ADE）进行检查，并得出双极性指数评估表分值。对结果使用ROC曲线分析，确定适合的抑郁障碍和双相情感障碍的划界分。结果双相障碍患者的BPX总分为（60.15±12.00）分，临床发作特征因子分为（16.39±4.37）分，首次发病年龄因子分为（15.74±3.34）分，病程因子分为（11.52±4.19）分，治疗反应因子分为（15.19±4.48）分，均高于抑郁障碍患者[分别为（26.21±12.00±）、（2.82±2.79）、（9.85±4.32）、（4.46±2.62）、（6.72±4.82）分]，差异均有统计学意义（P〈0.05）。而家族史因子分两者之间差异无统计学意义（P〉0.05）。 BPX的评定者之间总分配对一致性Kappa值为1.00，内部5个因子配对一致性Kappa均为1.00。重测一致性结果为BPX总分相关系数为0.982（P〈0.05），各因子分相关系数为0.982-1.000。反映内部一致性的Cronbach＇sα系数为0.789，每个项目的均值范围在1.61-13.47，总量表均值是46.93（SD=20.49）。通过ROC曲线对双极性指数评估表用于区分双相障碍和抑郁障碍进行分析，以44分为划界分时，对双相障碍的诊断显示了高水平的灵敏度（0.92）、特异度（0.93）、阳性预测值（0.95）和阴性预测值（0.88）。结论中文版双极性指数评估表具有较高的信效度，确定的抑郁障碍和双相障碍划界分，能够对双相障碍的早期识别提供帮助，为精神科临床提供新的评估工具。
- 郭小兵薛红霞丰雷耿莹
- 关键词：抑郁障碍双相情感障碍
- 急性期精神分裂症患者外周血5-HT转运体mRNA表达水平与攻击行为的分析
- 目的 探讨精神分裂症急性期患者的精神症状、攻击行为与其外周血粒细胞5-HT转运体(5HTT)mRNA表达水平的相关性.方法 符合美国精神病学会诊断与统计手册第四版(DSM-Ⅳ)诊断标准且入组前3个月未经系统治疗的精神分裂...
- 冯媛胡昌清王刚丰雷杨蕊耿莹
- 神经外科术中唤醒麻醉对患者术后神经心理功能的影响被引量：9
- 2012年
- 目的评价神经外科术中唤醒麻醉患者术后神经心理功能与生活质量。方法回顾调查81例于唤醒麻醉条件下行脑胶质瘤切除术且随访资料完整患者的临床资料,依据年龄、性别、文化程度、肿瘤位置和特征,以1:1配对选择同期于非唤醒麻醉状态下行脑胶质瘤切除术患者作为对照组,通过电话随访了解患者术后神经功能及心理状况,采用36条目简明健康调查表评价患者生活质量。结果完成全部调查研究的唤醒麻醉组和非唤醒麻醉组患者各73例,唤醒麻醉组21例存在术后神经功能缺损症状与体征,12例术后出现心理异常,30例存在术中知晓;而非唤醒麻醉组患者28例术后出现神经功能缺损,8例存在心理异常,无一例患者存在术中知晓。唤醒麻醉组术后远期(>6个月)神经功能评价仅9例仍存在神经功能缺损症状与体征,少于非唤醒麻醉组的18例(P=0.038);术后初期、中期和远期神经功能评价,两组患者生活质量评分差异无统计学意义(均P>0.05)。结论神经外科术中唤醒麻醉脑胶质瘤切除术是切除位于或邻近脑功能区肿瘤的主要手术方式,可以减少术后远期神经功能缺损发生率,适当的麻醉管理不会造成患者创伤后心理障碍,亦不影响其术后生活质量。
- 杨明媛耿莹王刚韩如泉
- 关键词：清醒镇静神经胶质瘤神经心理学测验神经外科手术
- 成人用药数据外推至儿科人群的技术要求及审评考虑被引量：8
- 2017年
- 儿童药短缺及其带来的儿科人群临床超说明书用药现象是困扰全球的严峻问题。鉴于儿科人群药物临床试验难以开展,将成人数据外推至儿科人群的方法,可以最大化利用现有数据、减少不必要的儿科试验,从而加速儿童药的研发,是保障儿童药临床需求、并用科学的方法保证其安全性、有效性的最有效措施之一。本文分析了我国的现状和近年来鼓励儿童药研发的政策背景,介绍了CFDA最新发布的《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》、中国数据外推的模式和几种常见的应用数据外推的情况;并从药品审评角度提出了建议优先开展外推的儿童药种类、及对其审评资料的考虑,以期促进和引导我国数据外推的开展。
- 孙艳喆耿莹赵德恒杨志敏
- 抗抑郁药临床试验中受试者样本代表性研究被引量：4
- 2015年
- 目的 调查国内抗抑郁药临床试验中受试者样本代表性的现状,探讨影响样本代表性的因素.方法 连续筛查就诊于首都医科大学附属北京安定医院抑郁症治疗中心门诊或住院的抑郁症患者,使用MINI定式化访谈工具确定诊断,采用HAMD17评估患者抑郁症状的严重程度,设计问卷调查患者参与药物临床试验的意愿.根据抗抑郁药临床试验的普遍排除标准对抑郁症患者进行筛查,估算符合标准的患者比例,分析影响样本代表性的因素.结果 连续取样302例,拒绝访谈50例,最终纳入252例,患者的平均年龄为（40.5±13.1）岁,其中女性患者173例（68.7％,173/252）,门诊患者203例（80.6％,203/252）.57.5％（145/252）的患者表示不愿意参与药物临床试验,73.8％（186/252）的患者至少被1项标准排除,最终有资格参与临床试验的患者只有35例（13.9％,35/252）.结论 抗抑郁药临床试验的受试者样本代表性较差,临床试验结果的可推广性受到限制,排除标准和患者的意愿是影响样本代表性的主要因素.
- 田腾飞肖乐胡昌清耿莹冯媛丰雷杨蕊王刚
- 关键词：抗抑郁药
- 富马酸喹硫平对精神分裂症急性期阴性症状和抑郁症状的疗效研究
- 目的 评价富马酸喹硫平单药治疗精神分裂症急性期阴性症状和抑郁症状的疗效.方法 采用前瞻性、单组、开放性的研究设计.纳入符合ICD-10精神分裂症诊断标准的124例精神分裂症急性期住院患者,予富马酸喹硫平600～750mg...
- 耿莹胡昌清陈静曹至进王刚肖乐
- 我国初级医疗机构中进行抑郁筛查的必要性和需要注意的问题被引量：8
- 2013年
- 多年来人们一直在争论是否有必要筛查抑郁症，应对什么样的人群进行筛查，普遍性筛查与特殊人群筛查究竟哪个更加可行，许多国家针对抑郁筛查出台了指南建议。虽然各国指南的侧重点不尽相同，但核心建议是一致的，
- 耿莹王刚
- 关键词：抑郁症
