郭同
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- 供职机构:北京大学药学院药剂学系更多>>
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- 栓塞用明胶微球的制备及其性质评价(英文)
- 2012年
- 本文目的是研究栓塞用明胶微球的制备及其质量评价。采用乳化-化学交联法制备明胶微球,以光学显微镜观察微球的形态、测定微球的粒径,并测定了微球的吸水率和溶胀率;采用质构仪测定了微球的抗压弹性,为测量微球经导管推注时的压力设计了一种新型装置。在线测定了不同粒径微球的推注压力,以毛细管顶空气相色谱法测定了明胶微球中残留的丙酮量。所得微球冻干后呈椭圆形,表面有褶皱,在生理盐水中吸水后形状圆整,表面光滑。干燥微球的粒径范围在100-1000μm,平均粒径为430.5μm;吸水后微球的粒径范围在150-1425μm,平均粒径为601.2μm,符合栓塞剂的粒径需要。微球最大平衡吸水率为590.7%,平均溶胀率为103.0%。明胶微球的弹性良好,压缩形变到50%时,对于400-700μm微球的压力为(0.771±0.064)N,对于700-850μm微球的压力为(0.814±0.153)N。三组明胶微球(湿球100-450,450-700,700-940μm)都能够以较小的压力通过导管。残余的丙酮含量低于中国药典2010版的限度。本研究制备的明胶微球体外性质良好,适于作栓塞剂使用;建立的评价明胶微球性质的方法有助于此类栓塞剂的体外评价。
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- 关键词:微球栓塞明胶