项耀祖
- 作品数：16 被引量：134H指数：7
- 供职机构：天津中医药大学中医药研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项国家科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 阿司匹林临床应用现状及局限性被引量：5
- 2007年
- 阿司匹林是抗血小板治疗的经典药物,在心脑血管系统疾病应用最多,但近年来关于阿司匹林抵抗的报道渐多,本文主要对阿司匹林应用现状及阿司匹林抵抗研究最新进展进行了概述,并对中医药在抗血小板应用前景进行了分析。
- 汪洋商洪才项耀祖张伯礼
- 关键词：中医药心血管病学阿司匹林抵抗环氧合酶
- 临床试验中不良事件的管理被引量：14
- 2008年
- 不良事件的管理是大样本多中心临床试验质量控制的重点,由于参加中心多,研究者对不良事件的理解程度参差不齐,给不良事件的管理带来一定难度。本文明确了定义不良事件有3个关键点,讨论了大样本临床试验中不良事件的收集方法,对不良事件性质的判断、不良事件的记录、随访和汇报的细节问题进行了探讨,强调了监查员在大样本临床试验不良事件管理中的重要作用。
- 任明商洪才张伯礼戴国华曾红波项耀祖张俊华王辉
- 关键词：药物临床试验质量管理规范
- 复方丹参方制剂治疗稳定型心绞痛随机对照试验的系统评价被引量：24
- 2007年
- [目的]评价复方丹参方制剂(与硝酸酯类作对照)治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性。[方法]通过检索Cochrane Centre,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM),中文全文期刊数据库(CNKI)和维普中文期刊数据库(VIP)等数据库(截至2007年1月),全面搜集有关复方丹参方制剂(丹参、三七、冰片组成)治疗稳定型心绞痛的随机对照试验。质量评价参照Cochrane handbook4.26提供的标准。[结果]有33篇文献纳入评价。32个研究采用心绞痛症状改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间(CI)为1.16(1.10,1.23)。30个研究采用心电图改善为指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.38(1.25,1.51)。复方丹参方制剂的不良反应主要表现为轻度的胃部不适,发生率为3.4%,95%CI(2.5%,4.2%)。[结论]根据系统评价结果,提示复方丹参方治疗冠心病心绞痛与硝酸酯类相比,在改善心绞痛症状、改善心肌缺血状态等方面显示出一定的优势,且不良反应少。但由于原始研究质量较低,影响了结论的可靠性,有待高质量研究提供更有力的证据。
- 张俊华商洪才高秀梅王辉项耀祖曹红波任明戴国华毛静远张伯礼
- 关键词：复方丹参方心绞痛
- 中药大规模临床试验及其管理与质量控制被引量：21
- 2007年
- 大规模临床试验是进行药物临床评价的重要手段之一。本文详细介绍了大规模临床试验的概念及特点,中药大规模临床试验的可能性和必要性以及运行管理与质量控制,并以国家科技攻关项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”为例加以阐述。
- 商洪才张俊华戴国华曹红波任明项耀祖汪洋张伯礼李幼平
- 关键词：中药
- 中药新药研究开发趋势的几点思考被引量：2
- 2007年
- 随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。
- 康立源项耀祖张春霞
- 关键词：中药新药中药现代化
- 中医药大规模临床研究的数据核查被引量：9
- 2007年
- 当前我国中医药临床研究质量普遍偏低,其提供的有关中医药有效性和安全性的证据强度较弱。研究过程中缺乏科学管理,尤其在数据管理环节存在较多问题,是导致中医药研究水平较低的原因之一。因此,加强临床研究过程中的数据管理,对提高中医药临床研究质量十分必要。本文结合国家科技攻关计划项目的具体实践,介绍了数据管理中的核查环节,以供参考。
- 张俊华戴国华商洪才曹红波任明项耀祖高秀梅张伯礼
- 关键词：数据管理
- 心肌梗死2级预防及中医药应用前景
- 流行病学调查和临床试验资料显示。中国心肌梗死的发病率和病死率正急剧升高。并有年轻化趋势，因而积极做好2级预防迫在眉睫。心肌梗死的2级预防是指在心肌梗死发生后.预防再梗死和猝死，改善患者生活质量。2级预防的措施主要包括：药...
- 项耀祖商洪才张伯礼张俊华曹红波
- 关键词：心肌梗死中医药应用流行病学生活质量
- 文献传递
- 心肌梗死二级预防及中医药应用前景被引量：6
- 2007年
- 近年来,我国心肌梗死的发病率和病死率正急剧升高。对这一日益增加的人群,有效地进行二级预防显得极为迫切。目前公认作为心肌梗死二级预防的西药主要有四种:抗血小板制剂、他汀类、β-受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂。本文主要对这四类药物应用的最新进展进行了概述,并对中医药在心肌梗死二级预防的应用前景进行了分析。
- 项耀祖商洪才张伯礼
- 关键词：西药中医药心肌梗死
- 益气活血中成药治疗心肌梗死随机对照试验的系统评价被引量：5
- 2008年
- 目的:评价益气活血中成药治疗心肌梗死的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane library、MEDLINE、EMBASE、CBM、CNKI和VIP等数据库(截至2006年11月),全面搜集有关益气活血中成药治疗心肌梗死的随机对照试验,文献质量评价参照Cochrane系统评价员手册。结果:有28篇文献被纳入评价,结局指标为心梗急性期病死率,冠状动脉再通率,再梗死发生率,三大并发症(心衰、休克、心律失常)的发生率,以及其他中间指标。由于纳入研究间临床异质性较大,没有进行定量合并分析,只做描述性分析。结论:由于纳入研究方案差异大、质量较低,加用益气活血中成药对心肌梗死的疗效尚缺乏可靠证据的支持,有待高质量的证据来验证。
- 张俊华商洪才张伯礼高秀梅项耀祖王辉曹红波任明
- 关键词：中成药益气活血心肌梗死
- 中药大规模临床试验及其管理与质控
- 近年来，国内外进行了数百个大规模多中心临床实验，科学客观评价了某些治疗措施的临床疗效，肯定并推广了疗效确切的治疗方法，限制并淘汰了一些无效甚至有害的治疗措施，大大提高了临床治疗水平。本文介绍了大规模多中心临床试验的概念及...
- 商洪才张俊华戴国华曹红波项耀祖张伯礼
- 关键词：中药临床试验运行管理疗效评价
- 文献传递
