黄剑英
- 作品数：28 被引量：71H指数：5
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- 氯雷他定片溶出度测验方法的改进被引量：12
- 2015年
- 目的改进氯雷他定片的溶出度测验方法,考察国内31家企业氯雷他定片的内在质量。方法根据本品的溶解吸收特性,采用生物药剂学分类系统Ⅱ类药物的两点测定法,拟定既符合氯雷他定人体吸收特点又能区分产品内在质量的溶出度检查方法。采用浆法,以p H 3.0缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min^-1。液相色谱条件：Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（含0.5%二乙胺,用磷酸调p H值为3.0±0.05）（60∶40）;检测波长为247 nm,流速：1.0 m L·min^-1,柱温：35℃;进样量：20μL。结果氯雷他定在1.006-32.176μg·m L^-1内呈现良好的线性关系,r=1.000,采用此法检测31家企业各若干批样品的溶出度,不合格率达74.7%,与溶出曲线考察结果一致。结论拟定的溶出试验方法更能体现药品的生物利用度,溶出液测定方法准确、重现性好、操作简单。对全国范围样品考察结果显示,方法能够有效控制产品的内在质量。
- 郑淑凤郭伟斌王玉唐立超黄剑英李玲玲
- 关键词：氯雷他定片溶出度高效液相色谱法
- HPLC法测定盐酸米多君的含量及其有关物质被引量：3
- 2001年
- 目的 采用HPL 测定盐酸米多君片的含量及其有关物质 ，以控制产品质量。方法 以ODS为固定相，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH3.0)( 23∶77)，检测 波长为290nm，采用外标法。结果 盐酸米多君(ST1085-HC1)和杂质ST1059-HC1的线性范围分别为0.025～0.25mg·ml-1(r＝0.99999，n＝6)和4～40μg·ml-1(r＝ 0.99994，n＝6)，回收率分别为99.5%和101.7%。结论 本法结果准确， 简便且重现性好，能有效地控制质量。
- 王红梅黄剑英
- 关键词：盐酸米多君HPLC
- 高效液相色谱法测定氯诺昔康速释片的含量被引量：2
- 2005年
- 目的建立了氯诺昔康速释片含量的HPLC测定法。方法采用C18色谱柱,柱温35℃,流动相为0.1mol·L-1醋酸钠溶液-甲醇(1∶1),检测波长为378nm。结果氯诺昔康在9.5μg·mL^285.5μg·mL范围内线性良好,相关系数r=1.0000(n=5);平均回收率为99.69%(n=6,RSD为0.9%)。结论HPLC法可以测定氯诺昔康速释片的含量。
- 黄剑英杨红娟
- 关键词：氯诺昔康高效液相色谱速释片
- 毛细管区带电泳法测定盐酸米多君片的含量被引量：4
- 2002年
- 目的 :建立适合盐酸米多君片含量测定及其杂质ST1059 -HCL的定量检测方法。方法 :采用区带电泳法 ,以间氨基酚为内标 ,运行电压20KV ,运行缓冲液为25mmol/L磷酸盐缓冲液 ( pH=3 0) ,检测波长200nm。结果 :盐酸米多君与ST1059 -HCL线性范围分别为50～250μg/ml(r=0 9999)和1 2～6μg/ml(r=0 9987) ,平均回收率分别为100 3 %和98 1 % ,RSD分别为0 8 %和2 5 % (n=5)。结论 :本法简便、准确。
- 陈素俭叶飞云黄剑英王红梅
- 关键词：毛细管区带电泳法盐酸米多君
- HPLC测定丙戊酸钠注射液中丙戊酸钠的含量被引量：6
- 2009年
- 目的建立测定丙戊酸钠注射液中丙戊酸钠含量的高效液相色谱法。方法采用ZORBAXExtent-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(80∶20)用10%磷酸调pH值至5.0±0.05为流动相,检测波长为210nm。结果丙戊酸钠在0.9322～9.3223mg.mL-1内浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6);平均回收率为100.37%,RSD为0.8%(n=9)。结论该方法准确可靠,重复性好,操作简便快速,可用于丙戊酸钠注射液中丙戊酸钠的含量测定。
- 黄剑英黄惠琼李玲玲
- 关键词：丙戊酸钠注射液高效液相色谱法
- 关于氧氟沙星滴耳剂进口药品质量复核标准的探讨
- 2001年
- 陈素俭黄剑英
- 关键词：氧氟沙星滴耳剂
- 顶空毛细管气相色谱法测定盐酸洛哌丁胺中残留溶剂被引量：1
- 2012年
- 目的建立了顶空毛细管气相色谱法测定盐酸洛哌丁胺中残留溶剂的方法。方法以氮气为载气,氢火焰离子化检测器(FID)检测,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),采用程序升温,顶空进样,顶空平衡温度为100℃,平衡时间25 min。对盐酸洛哌丁胺中甲醇、异丙醇、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、氯仿、甲基异丁酮、甲苯、苯这9种有机溶剂残留进行检测。结果在试验条件下实现了各组分的分离。甲醇、异丙醇、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、氯仿、甲基异丁酮、甲苯、苯在所考察的浓度范围内,线性关系、精密度均良好。各组分平均回收率95.2%～102.3%,RSD 0.8%～2.9%。结论该方法简便、准确,可用于盐酸洛哌丁胺中残留溶剂的测定。
- 胡猛慎洪志玲黄剑英
- 关键词：顶空气相色谱法盐酸洛哌丁胺
- 甲磺酸溴隐亭有关物质薄层色谱条件探讨被引量：1
- 2002年
- 黄剑英陈素俭
- HPLC测定氯雷他定的含量及其有关物质被引量：6
- 2014年
- 目的建立高效液相色谱法测定氯雷他定含量及其5种有关物质。方法采用AgilentTC—Cl8色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-2％冰醋酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为276nm。结果氯雷他定及其5种杂质分离良好。氯雷他定、地洛他定、N-甲基地洛他定、三环酮、杂质F、杂质I分别在3．2～106．7，0．97～58.3，0．59～35．5，0．58～34．5，0．59～35．4，0．82～49．3P．g·mL^-1内线性关系良好（r=0．9994～0．9999）。结论本方法准确、灵敏、可靠，可用于氯雷他定原料药和制剂的质量研究和质量控制。
- 唐立超郭伟斌郑淑凤黄剑英李玲玲
- 关键词：氯雷他定高效液相色谱法
- RP-HPLC同时测定复方甘草片中4个成分的含量被引量：11
- 2013年
- 目的:采用高效液相色谱法同时测定复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸的含量。方法:采用PhenomenexLuna-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm(0～23 min,检测吗啡和可待因)、254 nm(23～50 min,检测甘草苷和甘草酸),柱温为35℃。结果:4个成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.9999);加样回收率为98.0%～100.8%。结论:该方法可用于复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸4个成分的含量测定。
- 杨红娟郭伟斌郑淑凤胡猛慎黄剑英
- 关键词：复方甘草片磷酸可待因甘草苷甘草酸高效液相色谱法含量测定
