崔小花
- 作品数：13 被引量：253H指数：8
- 供职机构：四川大学华西医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律更多>>
- 美英加澳和中国台湾地区医疗风险管理机构、法规与运行机制的比较研究被引量：34
- 2011年
- 目的 "医疗风险无处不在"已成为全球医疗界的共识。有关病人安全的文献量和报告数都在快速增长,但对其概念的解读和比较尚缺乏共识。本研究通过比较美英加澳和我国台湾地区医疗风险管理的概念、政策法规、机构管理和运行机制等,为我国医疗风险管理提出决策依据和政策建议。方法计算机检索美国、英国、加拿大、澳大利亚和我国台湾地区政府机构和行业协会或学术团体的官方网站,纳入其医疗风险管理与监测的相关法律、规范性文件、研究报告、综述和评价表格的文献,按法律法规、规范性文件或指南、综述和一般信息分类分级,并采用描述性对比分析方法,系统比较其风险管理机构、法规和运行机制。结果①共纳入146篇文献,包括2篇法律法规,17篇规范性文件,41篇指南,37篇综述和49篇一般信息;②上述四国一区中仅美国颁布了2部病人安全的法律,仅英国和澳大利亚各发布了1个病人安全指南;③四国的病人安全管理机构设置均为国家、州/省/地区、医院和NGO或其他机构(协会)等四级结构管理、协同工作。结论①四国一区中,仅美国以法律的形式为病人安全与医疗管理提供法律保障,英国和澳大利亚卫生部以行业指南的形式为病人安全提供政策保障。②四国一区的病人安全机构设置均为中央、地方、机构和NGO四级结构,运行机制大致分为以美国、加拿大为代表的非政府组织主导协同工作,和以英国、澳大利亚为代表的国家政府主导的两种模式。我国台湾地区病人安全管理机构属于地方二级机构。
- 孙纽云王莉周军袁强张宗久李幼平梁铭会成岚高光明崔小花
- 关键词：病人安全医疗风险管理法律法规
- 脑死亡与器官移植立法课堂调查问卷分析被引量：4
- 2009年
- 目的调查了解医生、药剂师、公务员对脑死亡与器官移植及其立法的态度和建议。方法以自行设计的包括10个项目44个问题的调查问卷,对广东省在职医生、药剂师和公务人员进行调查。所有问卷在课堂分发并当场收回,检查和记录有效问卷后,统计相关数据进行描述性分析。结果总共分发问卷1400份,回收1063份,有效问卷969份。统计分析结果显示被调查者对脑死亡和器官移植立法的理解不够充分,但74%认可并接受脑死亡标准。而且他们一致认为器官获取、使用及可能对捐献者带来的健康风险的保险和补偿等问题都应有法可依。92%的被调查者还认为脑死亡和器官移植有必要立法,其中61%的认为立法时机已经成熟。结论我国脑死亡和器官移植立法是大势所趋,内容必须包括患者、近亲属及医疗机构各自的权利和义务。同时,鼓励和加强对脑死亡和器官移植立法等相关问题的教育。
- 宋儒亮崔小花高霑邓绍林李幼平
- 关键词：器官移植脑死亡
- 美国、英国、加拿大和澳大利亚产科风险管理分析被引量：1
- 2011年
- 目的:通过检索美国、英国、加拿大和澳大利亚产科风险管理相关的法律法规、研究报告和综述等,分析其产科风险管理的机构设置和管理模式等,为国内的产科风险管理提供参考依据。方法:电子检索四国官方网站及Pubmed、Embase和Cochrane Library,搜集产科风险管理相关的法律法规、研究报告和综述等,进行分析整理。结果:最终纳入39篇文献,其中美国27篇、英国9篇、加拿大3篇、澳大利亚1篇。四国均设有符合本国特色的妇产科医师学会,以英国皇家学会历史悠久,且境外会员居一半;除澳大利亚外,美、英、加均发布指南或文件指导解决本国的产科风险问题;美、加两国启动有关产科病人安全的项目,且相互交流学习;英国针对分娩护理设立专项项目;美国专门建立产科安全报告系统,用以改善病人安全。结论:美、英、加、澳四国均建立了各自的产科风险管理机构和程序。建议建立和完善国内产科事件报告系统和产科风险管理指南以指导产科风险报告与管理,并加强与国内外交流合作,以提高服务质量,降低产科风险。
- 袁强梁铭会王莉孙纽云李幼平高光明成岚王应强崔小花
- 鱼腥草注射液临床不合理用药不良事件分析被引量：5
- 2011年
- 目的分析鱼腥草注射液临床不合理用药情况及发生不良事件(adverseevent,AE)的风险,为其上市后再评价和临床合理使用提供参考依据。方法 检索PubMed、EMBASE、CBM、CNKI、VIP等数据库(截至2010年6月),纳入病例报告、横断面研究、临床对照研究。结果 共纳入鱼腥草注射液不合理用药文献342篇416例AE。包括:(1)132篇禁忌用药人群发生294例AE(其中儿童290例AE),48例过敏性休克。(2)超量使用9篇文献报告57例AE,高危联合用药6例。(3)195篇报告16种不合理给药方式,其中7种发生59例AE(腔内推注20例,雾化吸入13例,冲洗10例,口服8例,灌肠、穴位注射、直肠给药各1例),其余10种报道未发生AE。结论 鱼腥草注射液临床使用中存在擅自改变给药方式,并存在超剂量用药、高危联合用药和禁忌人群使用等不合理用药问题,增加了AE发生风险。
- 崔小花王莉成岚袁强李廷谦李幼平邓绍林商洪才张伯礼卞兆祥
- 关键词：鱼腥草注射液不合理用药
- 英美澳加和中国台湾地区ICU医疗风险管理分析被引量：8
- 2011年
- 目的通过分析四国一区ICU风险管理政策指南、机构管理和运行机制等,为我国ICU风险管理提供决策依据和政策建议。方法计算机检索PubMed,、EMbase,Cochrane Library等数据库,纳入美国、英国、加拿大、澳大利亚和中国台湾地区ICU风险管理相关指南、研究报告等文献,综合分析四国一区风险管理的机构和运行机制,并重点关注英国模式。结果共纳入31篇文献,包括1篇指南、5篇综述、2篇调查报告和23篇研究。英国以标准和指南形式指导ICU风险管理,制定明确的事件分级工具和相应响应机制。美国借鉴澳大利亚经验建立了ICU安全报告系统,二者均将ICU作为整个医疗风险管理的一部分,设立专门的管理板块。结论英国将ICU风险管理纳入国家病人安全管理范围,单独设立报告系统,是目前较完备的系统。澳、美由国家机构设立ICU风险管理研究项目,行业协会和非政府组织主导风险研究,由试点单位使用后逐步推广使用。
- 孙纽云崔小花梁铭会王莉李幼平成岚李筱袁强
- 关键词：ICU风险管理
- 四国医疗风险与预警监测管理模式分析被引量：8
- 2011年
- 通过检索英国、美国、加拿大、澳大利亚4国医疗风险管理相关官网资料，比较4国医疗风险管理相关机构设置、政策法规和不良事件上报管理机制。4国均设立国家级病人安全管理机构，采取国家、地方、医疗机构和非政府组织多级综合管理；美国以法律法规，英国、澳大利亚以指南作为医疗安全的政策保障；4国通过国家主导或与行业协会合作，管理不良事件上报。启示我国要加强医疗安全管理的组织机构建设，健全医疗安全管理制度并倡导安全文化，建立国家级医疗安全事件报告和学习系统，提高医疗风险管理水平。
- 梁铭会王莉孙纽云袁强张宗久崔小花周军成岚高光明李幼平
- 关键词：风险管理预警监测病人安全
- 美英加澳和中国台湾地区医疗不良事件上报系统管理模式的比较研究被引量：37
- 2011年
- 目的比较分析美、英、加、澳和中国台湾地区医疗风险与预警监测系统管理模式,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议。方法检索上述四国一区医疗风险管理相关机构官方网站(截止至2010年12月),纳入规范性文件、学术研究报告、综述、官网一般信息等,详细筛选和提取相关资料,并按不同主题进行描述性分析。结果①共纳入142篇文献,美国文献量最大(68篇),质量较高的规范性文件也最多(8篇)。②四国一区上报系统随启动时间长短,上报事件类型、范围不断扩展,从最初用药差错/医院感染事件扩展到近似差错事件,目前已囊括全部病人安全事件。③国家层面的管理模式可归纳为两个体系,即以英国为代表的国家主导模式和以美、加、澳为代表的法律/法规/行业协会协同模式。两种模式在法律/法规、标准化、规范化、资金来源等方面均有自身突出优点。④为特别需求设立的国家级系统分两类,即造成死亡或严重伤害的事件上报系统(包括美国警讯事件数据库和英国严重事件报告与学习框架)及医院感染事件监测系统(美国全国医疗安全网)。其针对性较强,有利于特殊事件的监测、处理和预警。⑤国家二级政府系统的比较研究选取美国印第安纳州政府强制报告内容和程序与台湾病人安全通报系统。后者对事件对象、上报内容定位更广泛系统,兼顾风险管理各环节,值得借鉴;⑥比较四国一区总体上报事件结果表明:目前英国系统最完善,加拿大系统需发展完善的环节最多。结论①英国医疗风险管理系统为国家主导的中央集权管理,是目前最完备的系统;②美国系统启动最早,虽管理范围局限,但依靠其相对最完善的法律/法规保障,仍能有效发挥作用;③加、澳两国借鉴美、英经验,仍在不断发展完善中;④中国台湾地区系统比美国印第安纳州政府系统各方面�
- 崔小花孙纽云李幼平张宗久王莉周军梁铭会成岚高光明袁强
- 关键词：预警监测
- 英美加澳和中国台湾地区医疗风险管理方法与评估工具的比较研究被引量：47
- 2011年
- 目的比较英美加澳与中国台湾地区医疗风险管理方法与评估工具,为我国医疗风险管理提供决策依据和政策建议。方法计算机检索英美加澳与我国台湾地区政府机构和行业协会或学术团体的官方网站,查找并纳入与医疗风险管理与监测相关的法律、规范性文件、研究报告、综述和评价表格等,而后采用描述性对比分析方法,综合比较上述四国一区医疗风险管理方法与评估工具。结果①共纳入17篇规范性文件,41篇指南,37篇综述和49篇一般信息,共计146篇文献;②英国采用整合风险管理,澳大利亚和台湾采用经典风险识别、分析、评估与控制方法,美国和加拿大采用前瞻性FMEA方法识别与评估临床风险;③在医疗风险评估分级方面,英、澳将医疗风险严重程度分为5级,台湾分为6级;发生频率均分为5级;应对响应均按4级标准。④四国一区RCA分事件对象略有不同,RCA步骤与工具基本一致。结论英美加澳与我国台湾地区主要采取前瞻性风险评估、基于已发生不良事件的风险评估及整合风险管理三种医疗风险管理模式,且评估工具相同;英、澳和我国台湾地区临床医疗风险分级大致相同,但分级定义有差异;四国一区不良事件分析方法与过程基本一致。
- 成岚孙纽云王莉梁铭会李幼平袁强崔小花李筱
- 关键词：风险管理风险评估
- 国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析被引量：78
- 2010年
- 目的了解国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件(ADR/AE)的基本情况和文献研究趋势,为中药注射剂研发、合理使用与安全警戒,以及风险管理工作提供参考依据。方法电子检索中国生物医学文献数据库(1978.1～2009.4)、中国期刊全文数据库(1979.1～2009.4)、中文科技期刊数据库(1989.1～2009.4)、中国中医药数据库(1984.1～2009.4)。同时检索卫生部及国家食品药品监督管理局(SFDA)网站,收集《药品不良反应信息通报》第1～22期中药注射剂ADR/AE相关信息。描述性分析我国中药注射剂ADR研究文献的发表时间、期刊和文献类型及出现ADR的中药注射剂和相应管理措施。结果①上述4个数据库共检出5405篇文献,剔除重复文献2160篇后,再按纳入与排除标准筛查文题、摘要和全文,最终纳入1010篇。②自1991年起,中药注射剂ADR年文献发表总量和年文献累积量均明显递增。③纳入的1010篇文献分布在297种期刊,其中55种药学类期刊共发表399篇(占文献总量的39.50%),64种中医、药类期刊共发表197篇(占19.50%),《中文核心期刊要目总览(2008年版)》医药卫生类收录的22种期刊共发表129篇(占12.77%)。④该1010篇文献分属8种类型,包括348篇个案报告(34.46%),254篇系列病例(25.15%),119篇综述(11.78%),116篇RCT(11.49%),78篇横断面研究(7.72%),61篇ADR文献分析(6.04%),28篇非随机对照试验(2.77%)。⑤《药物不良反应杂志》《、医药导报》和《中国药业》ADR文献发表量居297种期刊前三位(分别占5.84%、3.76%和2.67%)。⑥双黄连、清开灵和鱼腥草ADR报道最多,均超过200篇文献,占总文献的41.95%,国家卫生部和SFDA分别对其ADR进行管制。⑦双黄连、刺五加、鱼腥草和茵栀黄4种中药注射剂分别被撤市或叫停,其ADR文献发表量与监管作用相辅相成。结论①中药注射剂ADR研究呈增长态势,但总的数量少、发表分散、质量�
- 袁强王莉成岚崔小花钟大可李媛媛商洪才张伯礼李幼平
- 关键词：中药注射剂基本药物药物不良反应
- 双黄连注射剂不良反应文献评价被引量：31
- 2010年
- 目的了解双黄连注射剂不良反应(ADR)在不同年龄、系统和严重程度的分布、构成及影响因素,为双黄连注射剂临床合理应用和上市后再评价提供参考。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI,1979.1～2009.9)、中国科技期刊全文数据库(VIP,1989.1～2009.9)和中国生物医学文献数据库(CBM,1978.1～2009.9),按纳入与排除标准选择文献、提取资料,并按不同类别(年龄、过敏史、涉及系统、联合用药等)计算出双黄连注射剂ADR总数、构成比,根据临床研究中可获得的用药人数与ADR病例数估算ADR发生率。结果①共纳入452篇文献,合计2799例ADR病例,近20年发表文献以病例报告为主(84.51%),根据69篇文献报告的31165例用药人数和1013例ADR数,计算出ADR总发生率为3.25%。②ADR病例中男女比例为1.13?1,18岁以下未成年人占32.71%。③ADR病例药物过敏史以青霉素最多(占13.38%),其次为磺胺、头孢菌素、喹诺酮类等。④ADR病例原患疾病中呼吸系统占91.75%,其次为消化系统(5.17%)、泌尿系统(1.11%)等。⑤药物联用以青霉素最多,发生ADR的风险是单用的3.14倍[95%CI(2.58,3.81)]。⑥ADR涉及全身多个系统和器官,构成比由高到低依次为皮肤、消化系统、全身反应、呼吸系统、神经系统、心血管系统、局部反应、泌尿系统、血液系统及其它。⑦按WHO药物ADR严重程度分级,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级分别占6.36%、5.48%、45.62%、2.12%;52.42%的ADR病例未描述具体临床表现与转归。⑧12例死亡病例除1例因疼痛诱发心肌梗死致死外,其余均因过敏性休克致死,2例曾合并用药,ADR出现最快者1分钟内。⑨双黄连粉针剂ADR发生率(2.25%)低于注射液(4.14%),其差异有统计学意义。结论双黄连注射剂ADR临床表现以皮肤过敏和消化道反应为主,联合用药会增加ADR风险,粉针剂比注射液安全性高。建议加强对双黄连注射剂从生产到临床应用过程的监管与监�
- 成岚王莉袁强崔小花商洪才张伯礼李幼平
- 关键词：双黄连注射剂药物不良反应
