徐玉文
- 作品数：10 被引量：24H指数：3
- 供职机构：山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 两种测定布地奈德气雾剂雾粒分布方法的比较被引量：9
- 2013年
- 分别采用中国药典2010年版二级碰撞器法和美国药典35版药用多级碰撞器法(NGI)测定了4批布地奈德气雾剂的雾粒分布,并比较了两种方法的测定结果。结果表明,两种方法测得的雾粒分布基本一致。NGI法更能模拟布地奈德气雾剂在呼吸道中每个部位的沉积情况,获得的空气动力学粒径参数与人类的呼吸道系统一致。为了更好地控制布地奈德气雾剂的质量,有必要在布地奈德气雾剂质量标准中增订NGI法进行雾粒分布检查。
- 徐玉文梁翠荣谢元超王志军
- 关键词：布地奈德气雾剂
- ICP-MS法测定米力农注射液中铝离子的含量被引量：5
- 2013年
- 目的对米力农注射液中铝离子含量进行评价。方法采用电感耦合等离子体质谱法测定注射液中铝离子浓度。结果米力农注射液中铝离子浓度较高。结论有必要对米力农注射液中铝浓度进行监测。
- 单红宾刘学英徐玉文
- 关键词：电感耦合等离子体质谱法铝米力农注射液
- 忍冬藤饮片质量标准研究
- 目的:探讨忍冬藤饮片的质量控制方法.方法:采用显微鉴别、薄层鉴别定性鉴别,采用高效液相色谱法测定饮片中的马钱苷.色谱条件:苯基硅烷键合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.4％磷酸溶液(12∶8...
- 高辉徐玉文林晓谢元超
- 关键词：安全控制
- 文献传递
- 高效液相色谱法测定复方氯唑沙宗胶囊有关物质被引量：1
- 2013年
- 目的：建立复方氯唑沙宗胶囊中有关物质的HPLC检测方法。方法：采用PhenomenexLuna（2）C，。柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．05mol·L-1。的磷酸氢二钠溶液（40：60），检测波长为280nm，柱温30℃，流速为1．0mL·min-1。结果：主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好，3种已知杂质对氨基酚、对氯苯酚和2-氨基4-氯苯酚分别在5．26～15．78，10．72～32．16和20．23～60．68μg·mL-1的浓度范围内有良好的线性关系，平均回收率均在97．4％～99．4％，RSD均在0．45％～0．59％。结论：该方法准确、简便、灵敏度高，可有效控制复方氯唑沙宗胶囊的质量。
- 王小兵徐玉文郑静冷佳蔚
- 关键词：高效液相色谱法氯唑沙宗对乙酰氨基酚
- 紫外分光光度法测定氟胞嘧啶片的溶出度
- 2012年
- 目的建立测定氟胞嘧啶片溶出度的紫外分光光度法。方法通过对不同方法、转速、溶出介质的选择,确定氟胞嘧啶片的溶出度方法。结果采用2010年版《中国药典(二部)》附录ⅩC第二法,以水1 000 mL为溶出介质,转速为50 r/min,温度为(37±0.5)℃,采用紫外分光光度法,测定波长276 nm。结论该方法简便快捷,可作为氟胞嘧啶片的溶出度测定方法。
- 王小兵刘艳郑静徐玉文
- 关键词：溶出度紫外分光光度法
- HPLC测定米力农注射液中的乳酸含量被引量：1
- 2013年
- 目的 建立测定米力农注射液中乳酸含量的HPLC方法.方法 采用Agilent SB-Aq （4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,甲酸-二环己铵-水（0.1：0.1：100）为流动相,流速：1mL/min,检测波长210nm,柱温：25℃,进样量：20μL.结果 乳酸在0.5～5.0mg/mL的浓度范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.7％（RSD=0.37％,n=6）.结论 此法准确、简便、快速,适用于米力农注射液中乳酸的含量测定.
- 刘永久姚作进徐玉文
- 关键词：米力农注射液乳酸高效液相色谱法
- 1,6-二氢-2-甲基-6-氧-(3,4’-双吡啶)-5-甲酸甲酯及制备方法
- 本发明涉及药物米力农技术领域，特别涉及一种化合物1,6-二氢-2-甲基-6-氧-(3,4’-双吡啶）-5-甲酸甲酯，其制备方法：将米力农与甲醇混合，得到悬浊液；在搅拌条件下向悬浊液中滴加98%浓硫酸，至悬浊液呈无色透明状...
- 徐玉文张桂芳李军李涛王国金
- 文献传递
- 高效液相色谱法测定转化糖电解质注射液中转化糖含量被引量：2
- 2012年
- 目的建立测定转化糖电解质注射液中转化糖含量的高效液相色谱法。方法采用Sugar SH1011色谱柱(8.0 mmID×300 mL),柱温为50℃,以0.04 mol/L的磷酸溶液为流动相,流速为0.5 mL/min,检测波长为195 nm,进样量为20μL。结果葡萄糖、果糖进样量分别在24.99～249.90μg和25.25～252.50μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为100.69%和100.58%,RSD分别为0.85%和0.78%(n=9)。结论所用方法简便、快速、结果准确,适用于该制剂的质量控制。
- 咸瑞卿陈德俊徐玉文
- 关键词：高效液相色谱法转化糖葡萄糖果糖
- HPLC法测定米力农注射液有关物质被引量：2
- 2014年
- 目的：建立HPLC法测定米力农注射液有关物质，控制产品质量。方法：色谱柱为VenusilMPC18（4．6mm×250mm，5μm），柱温35℃；流动相为水-甲醇-硼酸钠缓冲液（725：250：25），流速1mL·min^-1；检测波长254nm。结果：米力农峰与各杂质峰间的分离度良好；米力农、米力农杂质A和米力农杂质B浓度分别在0．5—6．0μg·mL^-1（r=1．000）、0．25～3．0μg·mL^-1（r=0．9998）和0．25～3．0μg·mL^-1（r=0．9998）内线性关系良好；杂质A和杂质B的平均回收率分别为99．1％（RSD=0．5％，n=3）和98．8％（RSD=0．9％，n=3）；米力农、杂质A和杂质B的定量限分别为0．17、0．17和0．7ng。结论：建立的方法符合方法学验证要求可用来测定米力农注射液的有关物质，经对不同批号和同一批号不同流通区域抽样产品的检验，其有关物质的量与储存时间和区域分布呈明显的相关性。
- 张桂芳徐志洲徐玉文
- 关键词：米力农注射液高效液相色谱
- HPLC法测定布地奈德气雾剂的含量和有关物质被引量：5
- 2014年
- 目的:建立布地奈德气雾剂含量测定和有关物质检查的HPLC方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 3.2)-乙腈(58∶42)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长246 nm,柱温35℃,进样量20μL。结果:各降解产物均可与布地奈德主峰良好分离,方法的精密度和重复性良好(RSD<0.2%)。结论:该方法可检测布地奈德异构体AB,适用于布地奈德气雾剂的质量控制。
- 刘琦梁翠荣谢元超徐玉文王志军
- 关键词：布地奈德高效液相色谱法
