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徐金华
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南京军区南京总医院
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夏曙辉
南京军区南京总医院
钱琳娜
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20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的实验研究
目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干...
夏曙辉
徐金华
王银娟
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20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的实验研究
目的:研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法。 方法:参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的试剂对多...
夏曙辉
徐金华
王银娟
钱琳娜
关键词:
细菌内毒素检查法
产品质量
文献传递
20AA复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究
2008年
目的研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验。结果20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用。结论该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量,其内毒素限值为含内毒素量应<1.2EU·ml-1。
夏曙辉
徐金华
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