戴立
- 作品数：4 被引量：1H指数：1
- 供职机构：随州市中心医院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 药品说明书与标签规格说明
- 依据中华人民共和国食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应以药品质量标准为依据,药品标签应以药品说明书为依据。说明书和标签中的药品规格描述应科学、规范、准确。笔者将实际工作中发现的不规范药品...
- 王云山曾庆岳戴立
- 关键词：药品说明书标签管理
- 文献传递
- 低温法配制盐酸川芎嗪氯化钠注射液被引量：1
- 2010年
- 目的:探讨盐酸川芎嗪氯化钠注射液的配制条件。方法:改造现有蒸汽夹层锅,将注射用水快速降温到40℃～50℃,用此低温水配制盐酸川芎嗪氯化钠注射液,并与高温法配制的注射液进行对比研究。结果:高温配制法配制的注射液盐酸川芎嗪含量均<90.0%,达不到质量标准,而低温法配制的注射液盐酸川芎嗪含量均>99.0%,完全符合质量要求;两种方法配制的注射液氯化钠含量符合质量要求。高温法配制的注射液中有关物质含量较高,且20040506批号样品含量超标,而低温法配制的注射液中,有关物质含量均符合质量要求。低温法制备的注射液室温条件下放置半年,有效成分含量均>99.0%,有关物质含量均<1.0%。结论:在低温条件下(40℃～50℃)配制盐酸川芎嗪氯化钠注射液,盐酸川芎嗪及有关物质含量符合要求;通过改造现有设备快速大量制备低温注射用水,以实现制剂的低温配制。
- 何秀国戴立汪成明胡珊
- 关键词：盐酸川芎嗪氯化钠注射液
- 药品说明书与标签规格说明
- 依据中华人民共和国食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应以药品质量标准为依据,药品标签应以药品说明书为依据。说明书和标签中的药品规格描述应科学、规范、准确。笔者将实际工作中发现的不规范药品...
- 王云山曾庆岳戴立
- 关键词：药品说明书标签
- 文献传递
- 盐酸川芎嗪氯化钠注射液制备工艺研究
- 何秀国许景东曾庆岳戴立胡珊程义琳程万清苏婧汪成明
- 1、该项目通过对蒸汽夹层锅的结构改造，利用低温配制技术，采用稀配法，解决了盐酸川芎嗪氯化钠注射液在制备过程中因工艺配制过程影响含量不稳定的因素，且工艺简便，安全可靠，为该制剂的生产提出了新的思路，具有一定的创新性。2、该...
- 关键词：
- 关键词：盐酸川芎嗪
