朱哲
- 作品数：9 被引量：40H指数：3
- 供职机构：武警北京总队第二医院更多>>
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- 瑞舒伐他汀钙胶囊人体生物等效性研究被引量：3
- 2012年
- 目的评价瑞舒伐他汀钙胶囊在健康人体中相对生物利用度及生物等效性。方法随机、自身双交叉、单剂量口服试验制剂或参比制剂10 mg,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中药物浓度,药动学参数采用DAS软件处理获得。结果两种制剂峰浓度(Cmax)分别为(7.32±4.21)ng/ml和(7.37±3.23)ng/ml,达峰时间(Tmax)分别为(4.3±1.3)h和(3.4±1.6)h,半衰期(t1/2)分别为(11.57±8.18)h和(10.70±5.26)h,0～t药时曲线下面积(AUC0–t)分别为(64.8±28.0)ng/(ml.h)和(71.0±28.0)ng/(ml.h),0～∞药时曲线下面积(AUC0–∞)分别为(66.1±28.3)ng/(ml.h)和(72.2±28.8)ng/(ml.h);相对于参比制剂,试验制剂的生物利用度为(93.2±18.5)%(以AUC0-t计)、(93.6±17.6)%(以AUC0-∞计)。试验制剂和参比制剂的Cmax、AUC0–t和AUC0–∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间差异无统计学意义。结论试验制剂瑞舒伐他汀钙胶囊和参比制剂瑞舒伐他汀钙片具有生物等效性。
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- 关键词：瑞舒伐他汀生物等效性液相色谱-串联质谱
- HPLC法测定玉容颗粒中丹参酮ⅡA含量被引量：1
- 2013年
- 玉容颗粒由丹参、当归等9味中药组成,功能清热泻肺,活血解毒,消痈散结。用于寻常痤疮的各种皮损如粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等治疗。本品处方中丹参为君药,丹参主要成分之一为丹参酮ⅡA,为控制本品质量,使临床用药安全有效。笔者采用HPLC法测定了本品中丹参酮ⅡA的含量,并拟定了含量限度。通过方法学验证,证明所用方法稳定、准确、重复性好。
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- 关键词：HPLC法
- 盐酸莫西沙星片健康人体生物等效性研究被引量：2
- 2015年
- 目的：探索国产莫西沙星片与原研产品“拜复乐”是否具有生物等效性。方法采取随机、阳性对照、开放、自身三交叉的临床试验研究，24名健康受试者随机三交叉口服试验药物莫西沙星400 mg（ TA ）、200 mg ×2片（ TB ）及参照药品“拜复乐”400 mg（RC），清洗期1周，受试者于3次用药前和用药后0．25、0．5、0．75、1、1．5、2、2．5、3、4、6、8、12、24、32和48 h于上肢静脉取血4 ml，应用RP-HPLC、荧光检测、内标-标准曲线法测定血药浓度，采用DAS 2．1．1程序拟合药动学参数，并进行生物等效性评价。结果 TA 的药动学参数为Cmax（4．15±1．17）μg／ml，Tmax（1．64±0．94） h，AUC0-t（47．16±6．14）μg· h／ml，AUC0-∞（50．17±7．01）μg· h／ml；TB 的药动学参数为，Cmax（3．71±0．94）μg／ml，Tmax（1．65±0．99）h，AUC0-t（46．68±6．01）μg· h／ml，AUC0-∞（49．73±7．15）μg· h／ml；RC的药动学参数为，Cmax（3．82±0．78）μg／ml，Tmax（1．62±1．01） h，AUC0-t（46．28±6．02）μg· h／ml，AUC0-∞（49．27±6．97）μg· h／ml，经方差分析，三组无统计学差异，经双向单侧t检验结果表明，受试制剂没有超过规定的参比制剂的高限和低限，差异无统计学意义；90％置信区间计算结果表明受试制剂Cmax、Tmax、AUC0-t和AUC0-∞均数为参比制剂均数的80％～125％。结论 TA、TB 的药动学参数AUC0-t、AUC0-∞、Cmax和Tmax与RC比较均符合生物等效的判定标准。
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- 关键词：莫西沙星生物等效性
- 二氢杨梅素研究进展被引量：18
- 2011年
- 1来源
二氢杨梅素（Dihydromyricetin，DMY）又名双氢杨梅素、蛇葡萄素，为二氢黄酮醇化合物，存在于葡萄科、杨梅科、杜鹃科、藤黄科、大戟科及柳科等植物中，其中在葡萄科藤茶尤为特别。
- 朱哲杨悟新强烈应王惠
- 关键词：二氢杨梅素理化性质纯化药理作用
- 国产与进口坎地沙坦酯胶囊人体生物等效性评价被引量：1
- 2015年
- 目的：评价坎地沙坦酯胶囊（受试制剂）与原研药品坎地沙坦酯片（商品名：必洛斯）（参比制剂）是否具有健康人体生物等效性。方法采取双交叉设计方法，22名健康男性志愿者随机口服国产坎地沙坦酯胶囊及进口坎地沙坦酯片8 mg后，采用高效液相色谱串联质谱法测定不同时刻血浆中坎地沙坦的浓度，用DAS2．1．1统计软件计算药代动力学参数，并评价其生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的Cmax分别为（79．62±29．99） ng／ml 和（77．74±28．46） ng／ml，AUC0-t 分别为（850．17±249．52）ng／（ml· h）和（837．26±243．26）ng／（ml· h），AUC0-∞分别为（908．96±249．64）ng／（ml· h）和（896．94±241．53）ng／（ml· h）。 AUC0-t的90％的置信区间为88．9％～109．5％，AUC0-∞的90％的置信区间为89．2％～109．2％，Cmax 90％的置信区间为参比制剂的86．2％～112．0％，均拒绝生物不等效假设，且双单侧t检验均有统计学意义。结论国产坎地沙坦酯胶囊与进口坎地沙坦酯片在健康人体内具有生物等效性。
- 郭喆强烈应朱哲王惠毕京峰魏振满
- 关键词：坎地沙坦生物等效性药动学参数
- 二氢杨梅素结构修饰研究进展被引量：3
- 2012年
- 二氢杨梅素为蛇葡萄科藤茶中的有效活性成分,具有抗菌、抗氧化、抗血栓、护肝、调节血糖、血脂以及抗癌等药理活性。目前二氢杨梅素结构修饰研究主要是利用前药原理及拼合原理,改善其脂溶性和水溶性,引入一些基团以提高药效和稳定性,且也已取得了一些成果,但还有待进一步研究。对二氢杨梅素的3种结构修饰的目的及方法进行了综述。
- 朱哲杨悟新强烈应王惠
- 关键词：二氢杨梅素结构修饰
- 口服降糖药的合理使用被引量：4
- 2011年
- 按照WHO及国际糖尿病联盟（IDF）专家组的建议，糖尿病可分为1型、2型、其他特殊类型及妊娠糖尿病4种。目前世界糖尿病患者人数最多的前3位国家为印度、中国、美国。发病率增加最快的是由穷到富急剧变化着的发展中国家。世界卫生组织警示，不合理用药已经成为全球第四大死亡原因，全球1／3的患者不是死于疾病本身，而是因不合理用药所致。糖尿病作为一种伴随终身的慢性疾病，患者需要长期服药，如何合理用药显得尤为重要。
- 史小四郭喆徐丽朱哲王慧
- 关键词：口服降糖药合理用药
- 丹皮酚对动脉粥样硬化大鼠抗氧化作用研究被引量：5
- 2014年
- 目的:研究丹皮酚对动脉粥样硬化(AS)大鼠的抗氧化作用。方法:用高脂饲料喂养和维生素D3腹腔注射的方法建立大鼠AS模型,然后分为正常组、模型组、阳性组(辛伐他汀10 mg/kg)、丹皮酚3个剂量组(20、10、5mg/kg),每组10只。灌胃给药4周后各组取主动脉,在光镜下进行病变分级评分。取血清测定SOD活力和MDA含量。结果:丹皮酚能改善AS大鼠的主动脉病变,高剂量组与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05)。与模型组比较,丹皮酚各剂量组AS大鼠血清SOD活性显著升高(P<0.01),血清MDA含量降低(P<0.05或P<0.01)。结论:丹皮酚治疗AS作用可能与增强SOD活性、减少MDA含量、减轻氧自由基的损伤有关。
- 王惠骞秀芳朱哲李灿
- 关键词：丹皮酚动脉粥样硬化超氧化物歧化酶丙二醛
