杨帆
- 作品数：12 被引量：41H指数：5
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律经济管理更多>>
- 发达国家药用辅料审评审批制度对我国的启示被引量：1
- 2013年
- 为了了解发达国家药用辅料审评审批制度,为我国药用辅料分类管理具体制度的制订提供建议,采用文献研究及对比研究的方法,对欧盟、美国的辅料审评审批制度进行深入研究,并与我国相关制度进行对比。结果表明欧美的辅料审评审批制度较为简化,且备案管理制度完善,我国应根据国情加以借鉴。
- 杨帆邵蓉
- 关键词：药用辅料
- 国家基本药物目录药品类别问题分析及调整建议被引量：1
- 2013年
- 目的为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议。方法采用文献研究和对比分析,对世界部分国家及我国各省的基本药物目录中药品类别进行研究,运用帕累托图法对基本药物目录中药品类别的构成进行比较。结果与结论我国基本药物目录收录的药品一级类别有待结合国情适当增加,应尽快出台国家疾病谱,以保证基本药物目录的科学制订与调整。
- 杨帆李轩邵蓉
- 关键词：基本药物目录
- 国家基本药物目录药品类别的现存问题分析及调整建议
- 目的为现行《国家基本药物目录》类别调整提供建议。方法采用文献研究和对比分析,对世界各国及我国各省的基本药物目录中药品类别进行研究,运用帕累托图法对各国基本药物目录中药品类别的构成进行比较。结果与结论我国基本药物目录收录药...
- 杨帆李轩邵蓉
- 关键词：基本药物目录
- 药物临床试验中临床监查员权责的实证研究被引量：6
- 2016年
- 目的:通过对临床监查员在临床试验中的权利受到保障以及职责履行情况进行调研,分析相关制度存在的不足之处,有针对性地提出完善主体权责的建议。方法:文献研究与实证研究相结合。结果:由于法律法规有待完善、专业化培训的不足、行业准入机制的缺失等原因,临床监查员的职责履行及权利保障情况都有待提高。结论:通过明确临床监查员的法律地位、探索建立监查员的行业准入机制、充分发挥第三方力量监管、开展专业化培训等方法明确监查员的主体权责。
- 杨帆陶田甜王梦媛姚文兵邵蓉
- 关键词：实证研究
- 我国临床试验受试者损害保险赔(补)偿制度研究被引量：5
- 2016年
- 目的:明确临床试验各方主体对于在我国推行受试者损害保险赔(补)偿制度的需求,并以此为依据,对制度的构建提出建议。方法:通过文献研究和实证研究相结合的方式,基于国内现状,采用问卷调研方式,就受试者损害的保险赔(补)偿制度在我国的需求情况,对临床试验中各相关主体展开调研,并运用描述性统计方法对调研结果进行分析。结果:被调研者认为在我国推行临床试验损害保险制度确有必要。结论:在保险制度构建过程中,应强调法律对保险制度的强制作用,明确保险赔偿的范围及层级化赔付流程,探索增设特定保险业务的渠道。
- 杨帆王梦媛陶田甜姚文兵邵蓉
- 关键词：受试者责任保险损害赔偿
- 药物临床试验中主要利益相关者的完全信息静态博弈分析被引量：3
- 2016年
- 药物临床试验质量的主要利益相关者包括监管方(监管部门、伦理委员会)和被监管方(申办者、研究者),有效协调双方利益冲突是确保临床试验质量的关键。本研究采用完全信息静态博弈理论,分析了监管方与被监管方双方混合策略的纳什均衡。基于博弈结论,并结合我国国情,提出监管方应根据临床试验行业的实际情况确定监管方式和力度。现阶段,严格监管将成为新常态,我国药物临床试验的监管模式逐步由政府监管向社会共治过渡。
- 杨帆王梦媛陶田甜姚文兵邵蓉
- 关键词：利益诉求完全信息静态博弈
- 药物临床试验中申办者与其他主体的法律关系研究被引量：11
- 2016年
- 申办者(药品研发机构、药品生产企业)作为临床试验的发起者、组织者和监查者,是药物临床试验中最重要的主体之一,是对临床试验全过程负责的第一责任人,其职责履行将对保障临床试验受试者安全、试验数据真实有效起到重要作用。本文以申办者为研究对象,采用文献研究法,明确其在临床试验过程中的应当履行的职责,并在此基础上明确了申办者与其他行为主体之间的法律关系以及法律责任。
- 杨帆陶田甜王梦媛姚文兵邵蓉
- 关键词：法律关系法律责任
- 我国与世界卫生组织关于基本药物遴选的比较研究
- 分别对我国和世界卫生组织基本药物遴选的原则、标准、程序以及专家委员会等方面进行概述，通过比较二者的联系与区别，找出我国目前基本药物遴选中存在的问题，借鉴世界卫生组织先进经验，提出切合国情的建议。
- 杨帆
- 关键词：基本药物遴选
- 基于物流、资金流、信息流的日本药品供应链系统研究及启示被引量：8
- 2017年
- 本研究分析了日本药品供应链过程中物流、资金流、信息流的相关主体、运行模式、技术要求等,通过对日本药品供应链特点的总结,借鉴日本先进经验,针对我国目前在药品流通环节中存在的问题,提出完善我国药品流通供应链模式的建议,以期更好地推进我国药品供应链体系建设。
- 孙圆圆杨帆魏靖哲邵蓉
- 关键词：药品供应链物流信息流药品流通
- 医保视角下公立医院评价指标体系构建被引量：5
- 2020年
- 目的构建新医保支付形势下医保部门对公立医院的评价指标体系。方法在文献研究基础上,结合相关政策,根据重要性、可及性、敏感性和简洁性原则,构建原始的指标体系。通过多次小组讨论及两轮专家咨询对指标进行筛选、调整,并利用层次分析法进行权重判断。结果最终确立了一套主题框架由“医疗服务提供、医保服务与管理、医疗改革参与和参保人信任与权益”构成的4个一级指标、12个二级指标、38个三级指标的公立医院评价体系。结论医改背景下会要求公立医院不断完善考核评价体系,应当引导公立医院注重医保服务与管理的同时,考虑患者权益,实现协调发展。
- 曹阳唐文熙姚嘉奇杨帆杨帆
- 关键词：指标体系
