焦小丽
- 作品数：4 被引量：3H指数：1
- 供职机构：扬子江药业集团更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 苯磺酸左旋氨氯地平微生物限度方法验证被引量：1
- 2010年
- 目的建立苯磺酸左旋氨氯地平的微生物限度检查方法 ,并对方法进行验证。方法采用培养基稀释法、薄膜过滤法。结果验证试验中各类菌的回收率均大于70%。结论该方法有效可行,可用于该品种的微生物检查。
- 翟艳赵沈娟石晶萍焦小丽
- 关键词：苯磺酸左旋氨氯地平微生物限度检查法
- 对GMP实施过程中电子记录管理办法的探讨被引量：1
- 2010年
- 在制药行业GMP实施过程中，记录管理是GMP文件管理中重要内容之一。随着计算机化系统的广泛使用和网络技术的普及，越来越多的制药企业在GMP管理过程中使用了ERP（Enterprise Resource Planning，企业资源计划），
- 金冲黄新兰刘炳顺焦小丽余晓燕
- 关键词：GMP电子签名
- 高效液相法测定氯尼达明的有关物质和含量
- 2010年
- 目的 测定氯尼达明的有关物质和含量.方法 在系统适用性和专属性试验的基础上,采用反相色谱柱[Hypersil C18硅烷柱（ODS）（200×4.6 mm）]：流动相为甲醇-水-冰醋酸（80：11：1）;柱温为：25℃;流速为1.0 ml/min;检测波长为298 nm,建立测定氯尼达明有关物质和含量的高效液相色谱法.结果 氯尼达明在2～16μg/ml 浓度范围内与其峰面积呈线性关系,回归方程为A=7043C-108353,r=0.9914,测得的氯尼达明含量在98.5%以上,有关物质含量均小于1%.结论 高效液相色谱法测定氯尼达明的有关物质和含量方法准确、简便、可行,重现性和稳定性好,可适用于氯尼达明的含量测定及其有关物质检测.
- 金冲许宁陈景周国防焦小丽余晓燕
- 关键词：高效液相氯尼达明
- 替硝唑注射液细菌内毒素检查法的可行性研究被引量：1
- 2010年
- 目的建立替硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂(TAL)对不同批号的产品分别进行干扰试验,考察确立替硝唑注射液的细菌内毒素检查法。结果替硝唑注射液稀释2倍以下时可消除干扰作用,结果准确可靠。结论替硝唑注射液可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。
- 焦小丽黄新兰季红兰陈琴华
- 关键词：替硝唑注射液细菌内毒素
