王玉华
- 作品数：16 被引量：28H指数：3
- 供职机构：江苏科技大学更多>>
- 发文基金：江苏省农业三项工程项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：农业科学医药卫生更多>>
- 质量五要素在兽药GMP中的应用被引量：1
- 2005年
- 质量五要素是质量管理学中的重要概念、主要指"人、机、料、法、环"."人"指人员,"机"指设备,"料"指物料,"法"指方法,"环"指环境.<兽药GMP>是<兽药生产质量管理规范>的简称,是兽药生产的优良标准,按2002年农业部第202号公告及第¨号令要求,所有兽药生产企业在2005年12月30日前必须取得兽药GMP合格证书方可生产.其实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的.通过实践,我们发现贯彻实施兽药GMP与质量五要素是密切不可分的,在实施GMP及运行GMP过程中,把"人、机、料、法、环"质量五要素融入到其中来,对进一步认识GMP、掌握GMP、运行GMP有着很大帮助.本文结合我们在进行实施GMP过程中的体会,谈谈两者之间的关系.
- 康国平王玉华钟馗徐勤文陈国瑚黄可威
- 关键词：《兽药生产质量管理规范》管理学
- 用于蚕体蚕座消毒的蚕用复合消毒剂
- 本发明提供了一种用于蚕体蚕座消毒的蚕用复合消毒剂，蚕用复合消毒剂由二氯异氰尿酸钠与百菌清组成，组分配比二氯异氰尿酸钠与百菌清的重量配比为90～60∶10～40；二氯异氰尿酸钠与百菌清独自分开包装，使用时两者混合再与新鲜石...
- 黄可威王玉华覃光星陆有华陈国瑚刘挺康国平徐勤文钟馗
- 文献传递
- 用于蚕体蚕座消毒的蚕用复合消毒剂
- 本发明提供了一种用于蚕体蚕座消毒的蚕用复合消毒剂，蚕用复合消毒剂由二氯异氰尿酸钠与百菌清组成，组分配比二氯异氰尿酸钠与百菌清的重量配比为90～60∶10～40；二氯异氰尿酸钠与百菌清独自分开包装，使用时两者混合再与新鲜石...
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- 文献传递
- 盐酸沙拉沙星胶囊对家蚕细菌性败血病的防治研究被引量：8
- 2010年
- 盐酸沙拉沙星胶囊是以兽用喹诺酮类药物盐酸沙拉沙星为主要成分制成的蚕用抗菌药剂。盐酸沙拉沙星胶囊对家蚕细菌性败血病的防治效果试验表明,用100mg/L盐酸沙拉沙星药液给感染卒倒芽孢杆菌的4龄起蚕连续添食3d(第1天添食24h,第2、3天每天添食6h),对家蚕败血病的防治效果与用500mg/L盐酸诺氟沙星药液、125mg/L盐酸环丙沙星药液添食的防治效果无明显差异(P>0.05);用400mg/L盐酸沙拉沙星药液给感染灵菌的4龄起蚕连续添食3d(添食方法同上),对家蚕败血病的防治效果明显优于用500mg/L盐酸诺氟沙星药液、250mg/L盐酸环丙沙星药液添食的防治效果(P<0.05),与用500mg/L盐酸环丙沙星药液添食的防治效果无明显差异(P>0.05)。盐酸沙拉沙星对卒倒芽孢杆菌、灵菌的最低抑菌浓度分别为1.25、5μg/mL,最低杀菌浓度分别为5、10μg/mL。分别给4龄、5龄家蚕添食400、800、1200、2000mg/L的盐酸沙拉沙星药液,对家蚕的生长发育、茧质和丝质均未见明显不良影响(t检验,P>0.05),且不存在明显的剂量-反应关系。分别给5龄第4天家蚕添食剂量为5、10、20mg/kg的盐酸沙拉沙星后,药物在蚕体内吸收良好,血药浓度-时间曲线符合一级吸收的一室开放式模型。研究结果显示,盐酸沙拉沙星胶囊对卒倒芽孢杆菌或灵菌感染引发的家蚕细菌性败血病具有明显的防治效果,并且对家蚕安全无害。
- 王玉华赫荣帆康国平刘挺王娟徐勤文钟馗
- 关键词：盐酸沙拉沙星细菌性败血病安全性药物动力学
- 亚迪欣对家蚕病原体的消毒效果研究被引量：8
- 2003年
- 亚迪欣是一种高效广谱性消毒药剂 ,对家蚕病毒病、真菌病、细菌病、微粒子病的病原体有显著的消毒效果。与常用的蚕用消毒剂蚕用消毒净比较 ,亚迪欣水溶液有效成分较稳定 ,对金属的腐蚀性较小 ;添食对家蚕的生长发育、茧质、丝质及种质未见不良影响。实际使用浓度为 2 5 0倍溶液用于蚕室蚕具消毒 ;10 0 0倍溶液用于桑叶叶面消毒。对细菌芽孢和毒素、微孢子消毒可用 16 0
- 王玉华陈国瑚黄可威
- 关键词：蚕用药剂消毒效果
- 蚕用复合消毒剂
- 本发明提供了一种蚕用复合消毒剂，由三氯异氰尿酸与磷酸三钠组成，三氯异氰尿酸与磷酸三钠的重量配比为40～70∶60～30，使用时加水稀释配成200－1600倍水溶液。本发明蚕用复合消毒剂具有对家蚕病原体消毒效果全面、刺激性...
- 黄可威王玉华陈国瑚康国平徐勤文钟馗
- 文献传递
- 蚕用消毒剂亚迪欣的产品质量检测分析被引量：3
- 2008年
- 亚迪欣是一种新型蚕用消毒药剂，主要有效成分为三氯异氰尿酸、磷酸三钠。为加强该消毒药剂的生产质量管理，进行了产品的质量检测分析试验。药剂中三氯异氰尿酸的有效氯含量检测方法经对照试验、精密度及重复性试验，其相对标准差（RSD）分别为0．02％、0．10％及0．12％，且在0．418～2．338mg/mL范围内线性关系良好，R^2=1；加入磷酸三钠的平均回收率为100．1％、RSD=0．16％，说明加入磷酸三钠对三氯异氰尿酸的有效氯含量检测没有影响。磷酸三钠在密塞条件下放置24h检测其含量基本不变，在干燥条件下的质量分数增加1．08％，在潮湿条件下的质量分数减少1．41％。试验结果显示对亚迪欣产品有效成分含量的检测方法及标准制订合理可靠，产品质量可控性强。
- 王玉华陈国瑚王娟
- 关键词：家蚕消毒剂三氯异氰尿酸磷酸三钠
- 盐酸沙拉沙星胶囊在蚕体内的药物动力学研究
- 2011年
- [目的]研究盐酸沙拉沙星胶囊在蚕体内的药物代谢动力学特征。[方法]采用微生物法测定家蚕食下不同浓度的盐酸沙拉沙星胶囊后不同时间血液中的药物含量。[结果]分别给5龄家蚕添食51、02、0 mg/kg盐酸沙拉沙星后,AIC值分别为-37.72547、11.076 95和27.447 15,拟合度良好;主要药动学参数吸收速率常数ka分别为0.835、0.8200、.653 h-1,达峰时间Tmax分别为2.8872、.7372、.765 h,最高血药浓度Cmax分别为3.9106、.609、11.032μg/ml。蚕食盐酸沙拉沙星后蚕体内的血药浓度-时间曲线符合一级吸收一室开放式模型,盐酸沙拉沙星在蚕体内吸收迅速、达峰时间短(2.8 h左右),最高血药浓度与添食剂量成正比、消除半衰期较短的药物代谢动力学特征,适合日内多次给药。[结论]该研究为制定蚕病的临床合理用药方案提供了药物动力学依据。
- 康国平赫荣帆王玉华刘挺钟馗
- 关键词：药物动力学微生物法
- 抗菌药物亚迪蚕安宁在蚕体内的药物代谢动力学特征分析被引量：3
- 2011年
- 蚕用抗菌药剂亚迪蚕安宁是喹诺酮类抗生素药物,研究该药物在蚕体内的药物代谢动力学特征,作为制定蚕病防治合理给药方案的理论依据。分别给家蚕5龄第4天健康幼虫添食2.5、5、10 mg/kg 3种剂量(药物与试验组蚕体总质量比)的亚迪蚕安宁后,于不同时间采集幼虫血样用抗生素微生物法检测血药浓度,药时数据经3P97药动学程序计算AIC值分别为-0.208、11.387和38.806,显示拟合度良好。主要药动学参数:吸收速率常数(ka)分别为0.148、0.190、0.281 h-1,达峰时间(Tmax)分别为3.764、3.993、3.613 h,最高血药浓度(Cmax)分别为2.334、3.576、9.786μg/mL,清除率(Cl)分别为0.089、0.134、0.133 L/h。以实测血药浓度-时间曲线与理论血药浓度-时间曲线的相关系数(R2)和AIC值作为识别模型的指标,拟合家蚕食下亚迪蚕安宁蚕体内的血药浓度-时间曲线,符合一级吸收一室开放式模型。试验结果表明:亚迪蚕安宁在蚕体内具有吸收迅速,达峰时间短,最高血药浓度与添食剂量成正比,消除半衰期较短等药物代谢动力学特征,适合日内多次给药。
- 康国平赫荣帆王玉华刘挺钟馗
- 关键词：蚕用药剂抗菌素药物动力学微生物法
- 蚕用盐酸左氧氟沙星溶液的临床药效和安全性试验被引量：1
- 2013年
- 对研制的一种新型蚕用抗菌药物———盐酸左氧氟沙星溶液进行了临床药效和安全性试验。盐酸左氧氟沙星溶液主要用于防治家蚕细菌性败血病。临床药效试验结果表明,用100 mg/L盐酸左氧氟沙星药液给感染黑胸败血病菌或卒倒芽孢杆菌的4龄起蚕连续添食3 d,防治效果与500 mg/L盐酸诺氟沙星药液比较无明显差异(x2检验,P>0.05);200 mg/L盐酸左氧氟沙星药液给感染沙雷铁氏菌的4龄起蚕连续添食3 d,防治效果明显优于500 mg/L盐酸诺氟沙星药液(P<0.05)。安全性试验结果表明,分别用200、600、1000 mg/L盐酸左氧氟沙星药液给4龄、5龄起蚕添食3 d,对家蚕的生长发育、茧质、丝质和卵质均未见明显不良影响(t检验,P>0.05),且不存在明显的剂量-反应关系。盐酸左氧氟沙星溶液对三种病原菌感染引起的家蚕细菌性败血病均有显著的防治效果。
- 康国平王玉华赫荣帆王娟
- 关键词：临床药效安全性
