礼嵩
- 作品数：12 被引量：32H指数：4
- 供职机构：第二军医大学附属长海医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项辽宁省教育厅高等学校科学研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生电子电信更多>>
- 注射用盐酸头孢他美对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A4和CYP2E1活性的影响被引量：1
- 2013年
- 目的研究注射用盐酸头孢他美对大鼠肝微粒体细胞色素P450（CYP450）酶系CYPlA2、CYP3A4和CYP2E1活性的影响。方法将SD大鼠分成盐酸头孢他美给药组和生理盐水空白组，每组6只，雌雄各半，给药组尾静脉注射盐酸头孢他美50mg／（kg·d），连续给药7d，每天2次。HPLC法同时测定CYP450的3种同工酶特异性探针底物在SD大鼠肝微粒体内代谢产物生成量和原型探针底物降解量，判断酶亚型活性变化。分析柱DiamonsilC，s（150mm×4．6mm，5／tm），流速1．0mL／min。CYPlA2代谢样品测定条件为甲醇（O．1％甲酸）（A）一水（0．1％甲酸）（B），0～5min：18VooA，5～10min：18％～60％A，10～15min：60oAA，检测波长为247nm；CYP3A4代谢样品测定条件为甲醇（A）-水（0．02％甲酸）（B），0～11min：40％～60％A，检测波长为223nm；CYP2E1代谢样品测定条件为甲醇（A）-水（B），0～10min：37oA～75％A，检测波长为287nm。结果探针底物及其代谢产物在测定浓度范围内线性关系良好（r≥0．9997），精密度RSD〈6％（n=5），提取回收率83．2％～97．5％。SD大鼠连续注射给予盐酸头孢他美后，CYP3A4的活性与对照组比较差异有统计学意义（P〈0．05），可能存在诱导作用；CYPlA2和CYP2E1的活性与对照组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论静注给予盐酸头孢他美能诱导SD大鼠肝微粒体CYP3A4，对CYPlA2和CYP2E1没有诱导或抑制作用。提示经CYP3A4代谢的药物在临床上与注射用盐酸头孢他美合用时，可能存在潜在药物一药物相互作用。
- 礼嵩唐原君何菁宇叶晓岚杨鹏李伟范国荣
- 关键词：头孢他美肝微粒体CYP1A2CYP3A4CYP2E1
- 醋酸阿比特龙药物试验中不良事件的护理干预被引量：1
- 2015年
- [目的]探讨护理干预在去势抵抗性前列腺癌病人参加醋酸阿比特龙药物临床试验后出现不良事件中的应用方法。[方法]将28例去势抵抗性前列腺癌病人随机分为研究组和对照组各14例;对照组受试者在服用醋酸阿比特龙后常规进行护理;研究组受试者在用药前1周给予护理干预,其余措施同对照组;比较两组不良事件发生情况。[结果]两组用药后乏力、骨痛、高血压、低血钾、尿路感染、水肿和液体潴留发生情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]针对参加醋酸阿比特龙药物临床试验的受试者出现的不良事件进行护理干预是至关重要的,不仅使受试者获得了最大受益,而且对新药醋酸阿比特龙在中国上市后的临床护理工作可提供参考。
- 唐守艳陆雯静礼嵩盛夏
- 关键词：前列腺癌药物试验护理干预
- 基于多级质谱裂解规律结合SD大鼠在体肠襻给药模型研究西地那非经肠吸收与代谢特性
- 2014年
- 目的探讨西地那非及其活性代谢产物N-去甲西地那非的液相色谱-电喷雾多级质谱[LC-ESI(+)MSn]裂解规律,考察西地那非经肠吸收与代谢特征。方法采用ESI质谱分析技术,在正离子检测模式下,分别对西地那非、N-去甲西地那非进行LC-ESI(+)MSn裂解分析,解析其中的主要碎片离子以及可能的裂解途径。基于裂解规律建立西地那非、N-去甲西地那非的LC-ESI(+)MS/MS的SD大鼠血浆样品分析方法,取25只成年健康雄性SD大鼠,随机分成5组,每组5只,以在体肠襻给药模型法给予硫酸氢钠西地那非原料药10mg/kg,于给药前及给药后0.25、0.5、1、4h时在肝门静脉处取血测定,每个时间点一组SD大鼠,考察药物经肠道吸收及在肠系膜处代谢情况。结果质谱裂解规律表明,西地那非及N-去甲西地那非均获得丰度较高的m/z311、283特征碎片质谱峰,证明药物在C-S键处不稳定易发生断裂脱去C5H12O2N2S,在乙氧基C-O键处不稳定易发生断裂脱去C2H4,最终形成稳定m/z283碎片离子。以m/z475→m/z283(西地那非)和m/z461→m/z283(N-去甲西地那非)为离子反应监测通道对在体肠襻给药模型进行半定量分析,结果表明除以原型药物西地那非的形式吸收外,在体肠中约有1/5原型药物经肠代谢生成活性代谢产物N-去甲西地那非,并与原型药物同时吸收。结论西地那非和N-去甲西地那非经质谱裂解均形成稳定的m/z283二级碎片离子;西地那非在体肠吸收时伴随氮去甲基代谢反应同时发生,约有1/5的原型药物代谢生成活性代谢产物N-去甲西地那非。
- 礼嵩倪海涛盛夏唐守艳陆雯静程春燕李伟范国荣孙颖浩
- 关键词：西地那非质谱裂解
- 药师干预泌尿外科新药临床试验用药效果评价
- 2018年
- 新药研发是推动医疗技术进步的重要动力之一，而临床试验是新药研发过程中的一个重要环节。与临床常规用药目的不同，新药的临床试验除了发挥临床治疗作用以外，更重要的是为新药审评和批准上市提供科学、准确的研究结果。在此过程中，受试者是否按时用药或遗漏用药，是否发错药物或用错剂量等是造成偏离和违反临床试验方案的重要原因之一，最终将影响研究结果的科学性、准确性和可靠性。
- 礼嵩周铁唐守艳陆雯静盛夏
- 关键词：新药临床试验用药依从性药师干预泌尿外科
- 风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果评价被引量：11
- 2017年
- 目的探讨研究风险管理在药物临床试验护理工作中的应用效果及相关实施方法。方法将2013年8月-2014年7月在本中心参加药物临床试验的118例受试者纳入对照组,采用常规的药物试验护理模式;将2014年8月-2015年7月在本中心参加药物临床试验的105例受试者纳入观察组,在常规护理模式基础上采用风险管理措施。比较两组风险事件(包括不良事件)发生率、受试者失访率、依从性以及受试者对护理服务的满意度。结果观察组风险事件(包括不良事件)发生率和受试者失访率较对照组明显降低(P<0.05);观察组依从性及满意度明显高于对照组(P<0.05),差异均有统计学意义。结论在药物临床试验中应用风险管理可以有效预防和减少风险事件的发生及受试者失访率,提高受试者依从性及护理服务满意度。
- 陆雯静唐守艳礼嵩盛夏
- 关键词：风险管理药物临床试验护理
- 药物临床试验机构质量控制被引量：8
- 2017年
- 良好的质量控制体系运行是保证药物临床试验质量的重要手段。近年来泌尿外科专业组药物临床试验工作已成为科室临床工作的重要组成部分,在临床科研中占有重要地位,对学科建设发展和医疗水平的提高起到积极的促进作用。随着泌尿外科专业组新药临床试验数量的不断增多,为了跟上新药研发的步伐,在药物临床试验机构办公室质量控制体系的指导下,制定符合泌尿专业组特色的质量控制体系。质量控制体系的建立保证泌尿外科专业组药物临床试验高质量、高水平地开展,提高药物临床试验的质量。
- 唐守艳周铁陆雯静礼嵩盛夏
- 关键词：药物临床试验
- 毛细管GC法同时测定鸦胆子油乳注射液中4种脂肪酸的含量被引量：4
- 2012年
- 目的:建立同时测定鸦胆子油乳注射液中棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-WAX弹性石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),柱温为200℃恒温,保持11min,进样口温度为测250浓℃度,检分测别器在温0.度08为4～2500.8℃39,m流g·速m为L1-.0(1mr=L·0m.9i9n9-16,)分、流0.0比56为～200.5∶610,内m标g·物mL为-苯(1甲r=酸0.苯99酯9。7)结、0果.73:1棕～榈7.酸31、硬mg脂·酸mL、油-(1酸r=和0亚.9油99酸2)检、0.241～2.41mg·mL-(1r=0.9991)范围内与内标峰面积积分值线性关系良好;各成分的平均加样回收率(n=9)分别为98.6%、97.8%、97.9%、99.5%。结论:该方法快速、准确、重复性好,可为鸦胆子油乳注射液的质量控制提供参考。
- 刘丹韩飞礼嵩毕开顺陈晓辉
- 关键词：鸦胆子油乳注射液毛细管气相色谱法棕榈酸硬脂酸油酸亚油酸
- 护理干预在醋酸阿比特龙药物试验不良事件中的应用
- 目的 探讨护理干预在去势抵抗性前列腺癌患者参加醋酸阿比特龙药物临床试后出现不良事件中的应用方法.方法 将28例去势抵抗性前列腺癌患者随机分为研究组和对照组各14例.对照组受试者在服用醋酸阿比特龙后常规进行护理;研究组受试...
- 唐守艳陆雯静礼嵩盛夏
- 转移性肾细胞癌患者护理管理被引量：2
- 2018年
- 目的探讨苹果酸法米替尼首次用于转移性肾细胞癌患者的观察及护理。方法 2011年10月至2015年6月,泌尿外科接受新药苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌患者9例,通过随访过程中患者的不良反应发生情况及发生时间,研究护士给予相应的护理干预。结果白细胞降低、血小板降低、蛋白尿、手足综合征、贫血、高血压、食欲减退、腹泻、血尿、水肿和口腔黏膜炎发生率分别为88.9%、88.9%、88.9%、77.8%、66.7%、66.7%、66.7%、55.6%、33.3%、22.2%和22.2%,通过对症处理和护理干预,不良反应均处于可控范围内。结论苹果酸法米替尼治疗转移性肾细胞癌不良反应发生率较高,用药过程中严密观察和监测患者用药后的不良反应并及时护理,不仅保证用药的安全性,更使患者获得最大受益。
- 唐守艳周铁陆雯静礼嵩盛夏
- 关键词：肾细胞癌药物试验护理
- GnRH拮抗剂在前列腺癌内分泌治疗中的临床应用和发展前景被引量：5
- 2016年
- 晚期前列腺癌的一线治疗方案是内分泌治疗,即去除雄激素治疗。目前去除雄激素治疗最常用的药物是促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,但其初次使用时可能导致睾酮激增,维持用药时也存在睾酮波动的风险,需要联合应用抗雄激素药物来缓解病情的恶化。研究表明,GnRH拮抗剂也可应用于前列腺癌治疗,且其直接抑制受体活性,不存在诱发睾酮激增的风险。本文综述了GnRH激动剂和GnRH拮抗剂的作用机制、GnRH拮抗剂的发展历史及其在前列腺癌治疗中的临床应用,评价了GnRH拮抗剂的安全性和有效性,揭示了GnRH拮抗剂的临床价值和发展前景。
- 施晓磊周铁礼嵩孙颖浩
- 关键词：前列腺肿瘤内分泌治疗促性腺激素释放激素拮抗剂
