路遥
- 作品数：31 被引量：154H指数：8
- 供职机构：北京中医药大学东方医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划北京市中医药管理局科技发展基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学机械工程文化科学更多>>
- 妇炎舒胶囊联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病的有效性及安全性:一项随机对照临床研究被引量：16
- 2021年
- 目的评价妇炎舒胶囊联合应用抗菌药物治疗盆腔炎性疾病(PID)湿热瘀结证的有效性和安全性。方法采用前瞻性、多中心、随机、双盲设计,2017年6月至2018年9月在5家医院入组20~50岁288例PID患者,按区组随机1:1比例分配至研究组(采用妇炎舒胶囊治疗)及对照组(采用安慰剂治疗),两组各144例均从入组第1~14 d加服左氧氟沙星片+甲硝唑片。比较两组治疗8周后(2个月经周期后)McCormack量表评分,中医证候等,并在停药后1个月后随访。结果研究组McCormack量表评分较治疗前下降[(7.65±2.21)分],并高于对照组下降[(4.01±2.46)分](P <0.0001);研究组中医证候有效率[93.75%(135/144)]高于对照组[41.67%(60/144)](P <0.0001);研究组停药后1个月内复发率为3.50%(5/144)、盆腔痛发生率为10.49%(15/144),均低于对照组(P <0.0001)。结论抗生素联合应用妇炎舒胶囊在改善PID患者McCormack量表评分、中医证候疗效、疾病及盆腔痛后遗症均优于单纯使用抗生素组。
- 路遥楼姣英冯晓玲许丽华梁冠华杨永秀金哲
- 关键词：妇炎舒胶囊抗菌药物盆腔炎性疾病
- 安慰剂对照在中药证候疗效评价中的应用探讨被引量：5
- 2011年
- 中药复方制剂的证候疗效体现着中医药的特色,疗效指标选择和疗效对照选择是当前证候疗效评价的瓶颈。根据中医药学科特点,开展符合伦理学要求的安慰剂对照试验,通过研究筛选特异性证候疗效指标,确定指标的观察时点,不断修改完善证候评价标准,以进一步探索客观评价中医药临床疗效的方法。
- 刘文娜路遥钟非
- 关键词：安慰剂对照证候诊断疗效评价
- 舒尔经胶囊治疗原发性痛经的网络药理学及实验验证
- 2023年
- 目的基于网络药理学、分子对接与体内实验探究舒尔经胶囊治疗原发性痛经的作用机制。方法运用TCMSP筛选舒尔经胶囊的有效成分及靶点,通过GeneCards、DrungBank数据库检索原发性痛经靶点蛋白,并通过微生信在线平台获取药物和疾病的交集靶点。利用Cytoscape 3.9.1软件构建舒尔经胶囊治疗原发性痛经的成分-靶点网络,通过STRING数据库构建药物-疾病PPI网络,利用DAVID数据库进行GO功能及KEGG通路富集分析。取药物关键活性成分和疾病核心靶点进行分子对接。将大鼠按随机数字表法分为对照组,模型组,舒尔经胶囊低、中、高剂量组(0.15、0.21、0.42 g/kg),布洛芬组(20 mg/kg),每组10只。通过皮下注射苯甲酸雌二醇建立原发性痛经动物模型,并给予相关药物干预。观察大鼠扭体反应次数、子宫收缩抑制率和子宫指数,采用ELISA法检测大鼠血清TNF-α、IL-6、IL-1水平及子宫组织前列腺素G合成酶2(PTGS2)、血管内皮生长因子A(VEGFA)水平。结果得到舒尔经胶囊药物有效成分188个,舒尔经胶囊治疗原发性痛经靶点共51个,其中TNF、IL-6、AKT1、TP53等可能是其关键靶点。共获得519条GO生物过程和119条相关信号通路,其中雌激素、IL-17、HIF-1等信号通路与原发性痛经密切相关。分子对接结果良好,其中豆甾醇与TP53结合能力较强。实验结果表明,与模型组比较,舒尔经胶囊低、中、高剂量组子宫指数与扭体次数降低(P<0.05),子宫收缩抑制率升高(P<0.05);舒尔经胶囊中、高剂量组血清TNF-α、IL-6、IL-1水平降低(P<0.05),子宫组织中PTGS2、VEGFA水平降低(P<0.05)。结论舒尔经胶囊具有抗炎、改善缺氧等作用,可能与抑制血清中TNF-α、IL-6、IL-1炎症因子及子宫组织中PTGS2、VEGFA蛋白表达有关。
- 毛金花耿楠路遥马子坤张省委韩冉
- 关键词：痛经网络药理学
- 慢性喉炎血瘀痰凝证证候疗效指标的效能研究
- 目的：初步探索证候诊断指标作为疗效指标的效能.方法：1.将220例慢性喉炎血瘀痰凝证患者按1∶1比例分配到治疗组和对照组进行随机对照临床试验，分别给予金嗓散结丸及安慰剂干预21天，比较两组中医证候总有效率、愈显率、单项症...
- 路遥王嘉玺钟非裴桂芳丁雷刘文娜
- 关键词：中医证候疗效指标
- 文献传递
- 试论医疗机构中药制剂全生命周期管理被引量：3
- 2022年
- 中医药理论-人用经验-临床试验相结合(以下简称三结合)的中药注册审评证据体系作为中药审评审批改革的关键,越来越受到业界的重视。医疗机构制剂来源于临床,具备人用经验的载体特性,具有开展新药转化的先天属性,亦成为人用经验收集和应用的重要节点。基于“三结合”的审评证据体系,对医疗机构制剂实施全生命周期管理,可以解决现阶段医疗机构中药制剂研发、使用、转化过程中存在的普遍性问题,从而实现医疗机构制剂在满足临床需求、良性发展的基础上,发挥其人用经验收集、传承创新发展“孵化器”的作用。
- 路遥陈旭鲁雨荍孙琛琛申琳
- 关键词：中医药理论中药新药
- 灵莲花颗粒治疗更年期综合征心肾不交证的有效性及安全性评价被引量：9
- 2018年
- 目的评价灵莲花颗粒治疗更年期综合征心肾不交证的有效性和安全性。方法采用前瞻性、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共纳入238例受试者,其中试验组119例,给予灵莲花颗粒(乌灵菌粉、栀子、女贞子、墨旱莲、百合、玫瑰花、益母草、远志,4 g/袋,含生药量13 g),每次1袋,每日2次;对照组119例,给予坤泰胶囊(熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓,0.5 g/粒),每次4粒,每日3次。疗程12周。观察两组治疗前及治疗12周后改良Kupperman评分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)以评价疗效,并比较两组雌二醇(E2)、促卵泡生成激素(FSH)水平及中医证候疗效。结果试验组完成病例118例,对照组完成116例。试验组改良Kupperman评分为(11.59±6.43)分,下降程度高于对照组[(10.09±6.85)分];PSQI下降(9.45±7.30)分,高于对照组[(6.97±7.12)分],差异均有统计学意义(P<0.01)。两组均能升高性激素E2、降低FSH水平,且试验组略优于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。试验组中医证候积分下降[(8.86±5.26)分],高于对照组[(7.21±4.55)分],差异有统计学意义(P<0.05)。且试验组中医证候疗效总有效率83.05%(92/118),愈显率21.19%(26/118),均高于对照组[75%(87/116)和12.93%(15/116)]。试验组失眠、心烦不宁的有效率及显效率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。两组发生不良反应均为3例,未作特殊处理。结论灵莲花颗粒在改善更年期综合征心肾不交证患者Kupperman评分、PSQI以及中医证候方面优于坤泰胶囊。
- 路遥金哲白文佩罗颂平于妍妍邹婷罗福兰蔡智慧黄向华郝敏吕淑兰谢梅青关婷徐肖文
- 关键词：更年期综合征心肾不交有效性安全性多中心
- 建立中医临床教学全面质量管理体系的探讨
- 2004年
- 在既往临床教学管理经验的基础上,汲取ISO9000族标准管理理念的精华,结合东方医院自身特点,探讨建立符合高等中医教育规律,具有自我监控、自我改进能力的中医临床教学全面质量管理体系。
- 周鹍刘文娜王宗华王大为路遥
- 关键词：高等中医教育临床教学管理ISO9000族标准
- 医疗机构制剂向中药创新药转化过程中临床关键问题思考被引量：2
- 2023年
- 在中药注册审评审批改革的政策背景下,医疗机构中药制剂(以下简称“医疗机构制剂”)具备人用经验,符合中医临床实践特点,在中药创新药研发中具有优势,因此,基于“临床经验方-医疗机构制剂-中药新药”的研发模式受到业界普遍关注。然而,在医疗机构制剂研发及使用过程中,普遍存在制约其向中药创新药转化的问题,导致人用经验的收集基础相对薄弱,用于支持中药新药研发的临床证据不足。笔者在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上,从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势等方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议,通过实现基于“三结合”审评证据体系的医疗机构制剂全生命周期管理,促进医疗机构制剂向中药创新药转化。
- 路遥申琳鲁雨荍陈旭
- 关键词：全生命周期
- 中医临床研究设计的基本原则及其常见问题分析被引量：10
- 2008年
- 随着临床流行病学及循证医学的推广运用，临床医学的研究方法也跨入了一个崭新的阶段，临床流行病学及循证医学所倡导的对照、随机、盲法、重复原则以及受到广泛重视的伦理学原则也成为中医临床科研工作者进行临床研究设计时所必须遵循的原则。对这些原则重视不够或理解不深，必然在临床研究中表现出现各种各样的问题,
- 路遥万霞刘建平
- 关键词：中医
- 灵莲花颗粒对不同睡眠质量更年期综合征患者的疗效研究
- 2021年
- 目的:评价灵莲花颗粒对不同睡眠质量更年期综合征(menopausal syndrome,MPS)(心肾不交证)患者的疗效。方法:选取2014年11月—2016年2月就诊于北京中医药大学东方医院、北京大学第一医院等11家医院门诊且符合MPS诊断属心肾不交证患者238例,其中睡眠质量良好者141例,质量较差者97例,根据不同治疗方法分为试验组及对照组,对照组给予坤泰胶囊,试验组给予灵莲花颗粒,比较两组疾病疗效、睡眠质量及激素水平[促卵泡生成激素(FSH)、雌二醇(E_(2))]。结果:睡眠质量良好及较差者中试验组治疗后改良Kupperman评分、PSQI评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗后E_(2)高于对照组,FSH低于对照组,且睡眠质量较差者疗效更佳,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:灵莲花颗粒可提高MPS心肾不交证患者的睡眠质量,改善其临床症状及激素水平,其整体疗效优于坤泰胶囊。
- 路遥姚瑶白文佩于妍妍张丽媛金哲
- 关键词：更年期综合征心肾不交睡眠障碍疗效
